Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI u subjektů BPD

5. ledna 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

MRI pro kvantitativní měření růstu a vývoje plic u dětí v termínu a extrémně předčasně narozených dětí v centru excelence BPD

Vyšetřovatelé se chtějí dozvědět více o raném vývoji plic a pomoci jim lépe porozumět nedonošenosti a rozvoji poruchy dýchání nazývané BPD (Bronchopulmonary Dysplasia).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační případovou studii zahrnující až tři návštěvy MRI. První MRI bude dokončena po počátečním klinickém hodnocení kojence. Druhý snímek bude pořízen přibližně o 1 měsíc později a třetí MRI bude dokončena před propuštěním. Kojenci budou snímkováni v různém věku na základě jejich počátečního hodnocení. Vyšetřovatelé odeberou moč a získají klinicky shromážděnou zbytkovou krev v době MRI, tracheální/endotracheální aspirát v době MRI, pokud je k dispozici, a vzorky BAL, pokud jsou klinicky dostupné. Nálezy MRI budou korelovány s laboratorními nálezy a výsledky z lékařského záznamu a pro data bude vytvořena výzkumná databáze. Vyšetřovatelé také získají jednorázovou MRI návštěvu u pacientů bez BPD NICU, aby získali data týkající se normální vaskulatury a vývoje plicních alveolárních sklípků.

Podstudie 1: Nemocniční polysomnografie Pacienti se stejnými kritérii pro zařazení/vyloučení, jaká jsou uvedena níže, budou osloveni pro krátký hospitalizovaný polysomnogram. Populace bude zahrnovat pacienty s a bez BPD. Polysomnografie (PSG) bude provedena na JIP do 1 týdne od MRI, která byla získána před propuštěním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bronchopulmonální dysplazie (BPD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli věkový věk pacienta na JIP

Kritéria vyloučení:

  • - ECMO,
  • Důkazy o vrozených onemocněních, která mohou ovlivnit vývoj plic, jako je vrozená brániční kýla,
  • Podezření na svalovou dystrofii nebo neurologickou poruchu, která může ovlivnit vývoj plic.
  • Významné genetické nebo chromozomální abnormality, které mohou ovlivnit vývoj plic
  • Důkaz o jakékoli respirační infekci v době zobrazení (zobrazení může být přeplánováno pro běžnou virovou infekci, jako je nachlazení).
  • Standardní vylučovací kritéria pro MRI stanovená Radiologickým oddělením CCHMC. To zahrnuje všechny kontraindikace tracheostomických trubic, které nejsou kompatibilní s MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Diagnostický test: NICU MRI
Zařízení MRI, které není schváleno FDA.
Diagnostický test: Polysomnografie
Polysomnografie pro lepší stanovení indexu obstrukce v dýchacích cestách.
BPD
Předčasně narozené děti vyžadují kyslík
Diagnostický test: NICU MRI
Zařízení MRI, které není schváleno FDA.
Diagnostický test: Polysomnografie
Polysomnografie pro lepší stanovení indexu obstrukce v dýchacích cestách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomické fenotypy pomocí MRI
Časové okno: základní linie
Vyšetřete parenchymální a vaskulární struktury, regionální kardiopulmonální funkci a dynamický kolaps dýchacích cest u kojenců s BPD během klidného dýchání bez sedace.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polysomnografie
Časové okno: do týdne od výchozího MRI
Určete korelaci mezi MRI horních cest dýchacích a indexem obstrukce v polysomnografii.
do týdne od výchozího MRI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna anatomického fenotypu pomocí MRI
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu a propuštění z JIP
Porovnejte skórování parenchymálního čtenáře, kardiální analýzu a skóre dýchacích cest v průběhu doby BPD dítěte na JIP.
1 měsíc po výchozím stavu a propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN_BPD_COE_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NICU MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit