Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ у пациентов с ПРЛ

5 января 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

МРТ для количественного измерения роста и развития легких у доношенных и глубоко недоношенных детей в Центре передового опыта при ПРЛ

Исследователи хотят узнать больше о раннем развитии легких и помочь им лучше понять недоношенность и развитие расстройства дыхания, называемого БЛД (бронхолегочная дисплазия).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование, включающее до трех посещений МРТ. Первая МРТ будет завершена после начальной клинической оценки младенца. Второе изображение будет получено примерно через 1 месяц, а третье МРТ будет выполнено до выписки. Младенцы будут визуализироваться в разном возрасте на основе их первоначальной оценки. Исследователи будут собирать мочу и получать клинически собранный остаток крови во время МРТ, трахеальный/эндотрахеальный аспират во время МРТ, если он доступен, и образцы БАЛ, если они клинически доступны. Результаты МРТ будут сопоставлены с лабораторными данными и результатами медицинской документации, и для этих данных будет создана исследовательская база данных. Исследователи также получат однократное посещение МРТ у пациентов отделения интенсивной терапии, не страдающих БЛД, для получения данных, связанных с нормальной сосудистой сетью и развитием легочных альвеол.

Подисследование 1: Стационарная полисомнография Пациентам с такими же критериями включения/исключения, как указано ниже, будет предложена краткая стационарная полисомнография. Популяция будет включать пациентов с пограничным расстройством личности и без него. Полисомнография (ПСГ) будет проводиться в отделении интенсивной терапии в течение 1 недели после МРТ, полученной до выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megan Schmitt
  • Номер телефона: (513) 636-9348
  • Электронная почта: Megan.Schmitt@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashley Bordon, MS
  • Номер телефона: 5136360143
  • Электронная почта: Ashley.Bordon@cchmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Megan Schmitt
        • Главный следователь:
          • Jason Woods, Ph.D.
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бронхолегочная дисплазия (БЛД)

Описание

Критерии включения:

  • любой доношенный пациент отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • - ЭКМО,
  • Доказательства врожденных заболеваний, которые могут повлиять на развитие легких, таких как врожденная диафрагмальная грыжа,
  • Подозрение на мышечную дистрофию или неврологическое расстройство, которое может повлиять на развитие легких.
  • Значительные генетические или хромосомные аномалии, которые могут повлиять на развитие легких
  • Доказательства любой респираторной инфекции во время визуализации (визуализация может быть перенесена из-за распространенной вирусной инфекции, такой как простуда).
  • Стандартные критерии исключения МРТ, установленные отделением радиологии CCHMC. Сюда входят любые противопоказания к использованию трахеостомических трубок, несовместимых с МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Диагностический тест: ОРИТ МРТ
Устройство МРТ, не одобренное FDA.
Диагностический тест: Полисомнография
Полисомнография для лучшего определения индекса обструкции дыхательных путей.
ПРД
Младенцы, родившиеся недоношенными, нуждающиеся в кислороде
Диагностический тест: ОРИТ МРТ
Устройство МРТ, не одобренное FDA.
Диагностический тест: Полисомнография
Полисомнография для лучшего определения индекса обструкции дыхательных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомические фенотипы с помощью МРТ
Временное ограничение: исходный уровень
Исследуйте паренхиматозные и сосудистые структуры, региональную сердечно-легочную функцию и динамический коллапс дыхательных путей у детей с ПРЛ во время спокойного дыхания без седации.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полисомнография
Временное ограничение: в течение недели после исходной МРТ
Определить корреляцию между МРТ верхних дыхательных путей и индексом обструкции при полисомнографии.
в течение недели после исходной МРТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анатомического фенотипа с помощью МРТ
Временное ограничение: 1 месяц после исходного уровня и выписки из отделения интенсивной терапии
Сравните оценку паренхиматозного считывателя, кардиологический анализ и оценку дыхательных путей в течение периода пребывания младенца с пограничным расстройством личности в отделении интенсивной терапии.
1 месяц после исходного уровня и выписки из отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIN_BPD_COE_001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться