Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI BPD-potilailla

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

MRI keuhkojen kasvun ja kehityksen kvantitatiiviseen mittaamiseen aika- ja äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen BPD:n huippuyksikössä

Tutkijat haluavat oppia lisää keuhkojen varhaisesta kehityksestä ja auttaa heitä ymmärtämään paremmin ennenaikaisuutta ja hengityshäiriön, jota kutsutaan BPD:ksi (Bronchopulmonary Dysplasia), kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen tapaustutkimus, joka sisältää enintään kolme MRI-käyntiä. Ensimmäinen magneettikuvaus valmistuu vauvan kliinisen alustavan arvioinnin jälkeen. Toinen kuva otetaan noin kuukauden kuluttua ja kolmas MRI on valmis ennen kotiutumista. Vauvoja kuvataan eri ikäisinä heidän alustavan arvion perusteella. Tutkijat keräävät virtsan ja ottavat kliinisesti kerätyn jäännösveren magneettikuvauksen aikoihin, henkitorven/endotrakeaalisen aspiraatin magneettikuvauksen yhteydessä, jos saatavilla, ja BAL-näytteet kliinisesti saatavilla olevina. MRI-löydökset korreloidaan laboratoriolöydösten ja sairauskertomuksen tulosten kanssa, ja tiedoille rakennetaan tutkimustietokanta. Tutkijat saavat myös kertaluonteisen MRI-käynnin ei-BPD-NICU-potilailla saadakseen tietoja normaalista verisuonistosta ja keuhkojen alveolaarisesta kehityksestä.

Alatutkimus 1: Potilaiden polysomnografia Potilaita, joilla on samat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit kuin alla on raportoitu, pyydetään lyhyttä sairaalahoitoa varten. Väestö sisältää potilaat, joilla on BPD ja ilman. Polysomnografia (PSG) tehdään NICU:ssa viikon sisällä ennen kotiutumista tehdystä magneettikuvauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Megan Schmitt
        • Päätutkija:
          • Jason Woods, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • minkä tahansa ikäisen NICU-potilaan

Poissulkemiskriteerit:

  • - ECMO,
  • Todisteet synnynnäisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen kehitykseen, kuten synnynnäinen palleatyrä,
  • Epäilty lihasdystrofia tai neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa keuhkojen kehitykseen.
  • Merkittäviä geneettisiä tai kromosomipoikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen kehitykseen
  • Todisteet kaikista hengitystieinfektioista kuvantamishetkellä (kuvaus voidaan ajoittaa uudelleen yleisen virusinfektion, kuten vilustumisen, varalta).
  • CCHMC:n radiologian laitoksen asettamat standardit MRI:n poissulkemiskriteerit. Tämä sisältää kaikki trakeostomiaputkien vasta-aiheet, jotka eivät ole MR-yhteensopivia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Diagnostinen testi: NICU MRI
MRI-laite, joka ei ole FDA:n hyväksymä.
Diagnostinen testi: Polysomnografia
Polysomnografia hengitysteiden tukosindeksin määrittämiseksi paremmin.
BPD
Ennenaikaisesti syntyneet vauvat tarvitsevat happea
Diagnostinen testi: NICU MRI
MRI-laite, joka ei ole FDA:n hyväksymä.
Diagnostinen testi: Polysomnografia
Polysomnografia hengitysteiden tukosindeksin määrittämiseksi paremmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomiset fenotyypit MRI:n avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Tutki parenkymaalisia ja verisuonirakenteita, alueellista kardiopulmonaalista toimintaa ja dynaamista hengitysteiden romahtamista BPD-vauvoilla hiljaisen rauhoittamattoman hengityksen aikana.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia
Aikaikkuna: viikon sisällä MRI:n lähtötasosta
Selvitä ylempien hengitysteiden MRI:n ja polysomnografian obstruktioindeksin välinen korrelaatio.
viikon sisällä MRI:n lähtötasosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisen fenotyypin muutos MRI:n avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi perustilanteen ja NICU:n kotiuttamisen jälkeen
Vertaa parenkymaalisen lukijan pisteytystä, sydänanalyysiä ja hengitysteiden pisteytystä BPD-lapsen NICU-ajan aikana.
1 kuukausi perustilanteen ja NICU:n kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN_BPD_COE_001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa