BPD 受试者的 MRI
2026年1月5日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
BPD 卓越中心足月和极早产儿肺部生长发育的 MRI 定量测量
研究人员希望更多地了解肺部的早期发育，并帮助他们更好地了解早产和称为 BPD（支气管肺发育不良）的呼吸障碍的发展
研究概览
详细说明
这是一项观察性案例研究，涉及多达 3 次 MRI 检查。 第一次 MRI 将在婴儿的临床初步评估后完成。 大约 1 个月后将获得第二张图像，第三张 MRI 将在出院前完成。 根据他们的初步评估，将对不同年龄的婴儿进行成像。 研究人员将收集尿液并在 MRI 前后获取临床收集的残余血液，在 MRI 可用时进行气管/气管内抽吸，并在临床可用时获取 BAL 样本。 MRI 结果将与实验室检查结果和病历结果相关联，并将为数据建立一个研究数据库。 研究人员还将对非 BPD NICU 患者进行一次 MRI 访问，以获取与正常血管系统和肺泡发育相关的数据。
子研究 1：住院患者多导睡眠图 具有与以下报告相同的纳入/排除标准的患者将接受简短的住院多导睡眠图检查。 人口将包括有和没有 BPD 的患者。 多导睡眠图 (PSG) 将在出院前获得 MRI 后 1 周内在 NICU 中进行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Schmitt
- 电话号码：(513) 636-9348
- 邮箱：Megan.Schmitt@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Ashley Bordon, MS
- 电话号码：5136360143
- 邮箱：Ashley.Bordon@cchmc.org
学习地点
-
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Megan Schmitt
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首席研究员：
- Jason Woods, Ph.D.
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接触：
- Ashley Bordon
- 电话号码：5136360143
- 邮箱：Ashley.Bordon@cchmc.org
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接触：
- Megan Schmitt
- 电话号码：5136369348
- 邮箱：Megan.Schmitt@cchmc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
支气管肺发育不良 (BPD)
描述
纳入标准：
- 任何足月年龄的 NICU 患者
排除标准：
- - ECMO，
- 可能影响肺部发育的先天性疾病的证据，例如先天性膈疝，
- 可能影响肺部发育的疑似肌肉萎缩症或神经系统疾病。
- 可能影响肺部发育的显着遗传或染色体异常
- 成像时有任何呼吸道感染的证据（成像可能会因感冒等常见病毒感染而重新安排）。
- CCHMC 放射科制定的标准 MRI 排除标准。 这包括与 MR 不兼容的气管切开插管的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
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未经 FDA 批准的 MRI 设备。
多导睡眠图可以更好地确定气道阻塞指数。
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边缘性人格障碍
早产儿需要吸氧
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未经 FDA 批准的 MRI 设备。
多导睡眠图可以更好地确定气道阻塞指数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MRI 的解剖表型
大体时间：基线
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研究 BPD 婴儿在无镇静呼吸时的实质和血管结构、局部心肺功能和动态气道塌陷。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图
大体时间：在基线 MRI 的一周内
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确定上气道 MRI 与多导睡眠图中阻塞指数的相关性。
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在基线 MRI 的一周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MRI 改变解剖表型
大体时间：基线后 1 个月并从 NICU 出院
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比较 BPD 婴儿在 NICU 期间的实质阅读器评分、心脏分析和气道评分。
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基线后 1 个月并从 NICU 出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Woods, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月4日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月31日
首次发布 (实际的)
2018年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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