BPD 피험자의 MRI
BPD Center of Excellence에서 만삭아와 초미숙아의 폐 성장 및 발달을 정량적으로 측정하기 위한 MRI
연구 개요
상세 설명
이것은 최대 세 번의 MRI 방문을 포함하는 관찰 사례 연구입니다. 첫 번째 MRI는 유아의 임상 초기 평가 후에 완료됩니다. 두 번째 이미지는 약 1개월 후에 얻을 것이며 세 번째 MRI는 퇴원 전에 완료됩니다. 영아는 초기 평가를 기반으로 다양한 연령대의 영상을 찍게 됩니다. 조사관은 소변을 수집하고 MRI 시간 즈음에 임상적으로 수집된 잔여 혈액, 사용 가능한 경우 MRI 시간의 기관/기관내 흡인 및 임상적으로 사용 가능한 BAL 샘플을 얻을 것입니다. MRI 소견은 실험실 소견 및 의료 기록의 결과와 상관 관계가 있으며 데이터에 대한 연구 데이터베이스가 구축됩니다. 조사관은 또한 정상적인 맥관 구조 및 폐포 발달과 관련된 데이터를 얻기 위해 비BPD NICU 환자에서 일회성 MRI 방문을 얻을 것입니다.
하위 연구 1: 입원 환자 수면다원검사 아래에 보고된 것과 동일한 포함/제외 기준을 가진 환자는 간단한 입원환자 수면다원검사를 위해 접근됩니다. 인구에는 BPD가 있거나 없는 환자가 포함됩니다. 수면다원검사(PSG)는 퇴원 전에 얻은 MRI로부터 1주일 이내에 NICU에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Megan Schmitt
- 전화번호: (513) 636-9348
- 이메일: Megan.Schmitt@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Bordon, MS
- 전화번호: 5136360143
- 이메일: Ashley.Bordon@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Megan Schmitt
-
수석 연구원:
- Jason Woods, Ph.D.
-
연락하다:
- Ashley Bordon
- 전화번호: 5136360143
- 이메일: Ashley.Bordon@cchmc.org
-
연락하다:
- Megan Schmitt
- 전화번호: 5136369348
- 이메일: Megan.Schmitt@cchmc.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이에 관계없이 NICU 환자
제외 기준:
- - 에크모,
- 선천성 횡격막 탈장과 같은 폐 발달에 영향을 줄 수 있는 선천성 질환의 증거
- 폐 발달에 영향을 미칠 수 있는 의심되는 근이영양증 또는 신경학적 장애.
- 폐 발달에 영향을 미칠 수 있는 중대한 유전적 또는 염색체 이상
- 영상 촬영 시 호흡기 감염의 증거(감기 같은 일반적인 바이러스 감염에 대해 영상 촬영 일정이 변경될 수 있음).
- CCHMC 방사선과에서 정한 표준 MRI 제외 기준. 여기에는 MR과 호환되지 않는 기관절개관의 금기 사항이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
통제 수단
|
FDA 승인을 받지 않은 MRI 장치.
기도의 폐쇄 지수를 더 잘 결정하기 위한 수면다원검사.
|
|
BPD
산소가 필요한 조산아
|
FDA 승인을 받지 않은 MRI 장치.
기도의 폐쇄 지수를 더 잘 결정하기 위한 수면다원검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI를 이용한 해부학적 표현형
기간: 기준선
|
조용한 진정되지 않은 호흡 중에 BPD 영아의 실질 및 혈관 구조, 국소 심폐 기능 및 동적 기도 허탈을 조사합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면다원검사
기간: 기본 MRI의 일주일 이내
|
수면다원검사에서 상기도 MRI와 폐색 지수 사이의 상관관계를 결정합니다.
|
기본 MRI의 일주일 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI를 이용한 해부학적 표현형의 변화
기간: 기준선 이후 1개월 및 NICU 퇴원
|
NICU에서 BPD 영아의 시간 동안 실질 판독기 점수, 심장 분석 및 기도 점수를 비교합니다.
|
기준선 이후 1개월 및 NICU 퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN_BPD_COE_001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .