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Ressonância magnética em indivíduos com DBP

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ressonância magnética para medição quantitativa do crescimento e desenvolvimento pulmonar em bebês a termo e pré-termo extremos no Centro de Excelência de DBP

Os pesquisadores querem aprender mais sobre o desenvolvimento inicial dos pulmões e ajudá-los a entender melhor a prematuridade e o desenvolvimento de um distúrbio respiratório chamado DBP (displasia broncopulmonar).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de caso observacional envolvendo até três visitas de ressonância magnética. A primeira ressonância magnética será concluída após a avaliação clínica inicial do bebê. A segunda imagem será obtida aproximadamente 1 mês depois e a terceira ressonância magnética será concluída antes da alta. Os bebês serão examinados em várias idades, com base em sua avaliação inicial. Os investigadores coletarão urina e obterão sangue remanescente coletado clinicamente no momento da ressonância magnética, aspirado traqueal/endotraqueal no momento da ressonância magnética, quando disponível, e amostras de BAL, conforme clinicamente disponível. Os resultados da ressonância magnética serão correlacionados com os resultados laboratoriais e os resultados do registro médico, e um banco de dados de pesquisa será construído para os dados. Os investigadores também obterão uma visita única de ressonância magnética em pacientes não-BPD da UTIN para adquirir dados relacionados à vasculatura normal e ao desenvolvimento alveolar pulmonar.

Subestudo 1: Polissonografia de internação Pacientes com os mesmos critérios de inclusão/exclusão relatados abaixo serão abordados para uma breve polissonografia de internação. A população incluirá pacientes com e sem DBP. A polissonografia (PSG) será realizada na UTIN dentro de 1 semana a partir da ressonância magnética obtida antes da alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Megan Schmitt
        • Investigador principal:
          • Jason Woods, Ph.D.
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Displasia broncopulmonar (DBP)

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente de UTI neonatal de qualquer idade

Critério de exclusão:

  • - ECMO,
  • Evidência de doenças congênitas que podem afetar o desenvolvimento pulmonar, como hérnia diafragmática congênita,
  • Suspeita de distrofia muscular ou distúrbio neurológico que pode afetar o desenvolvimento pulmonar.
  • Anomalias genéticas ou cromossômicas significativas que podem afetar o desenvolvimento pulmonar
  • Evidência de qualquer infecção respiratória no momento da imagem (a imagem pode ser reagendada para uma infecção viral comum, como um resfriado).
  • Critérios de exclusão de RM padrão conforme estabelecido pelo Departamento de Radiologia do CCHMC. Isso inclui quaisquer contraindicações de tubos de traqueostomia que não sejam compatíveis com RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Teste de diagnostico: Ressonância magnética da UTIN
Dispositivo de ressonância magnética que não é aprovado pela FDA.
Teste de diagnostico: Polissonografia
Polissonografia para melhor determinar o índice de obstrução nas vias aéreas.
DBP
Bebês nascidos prematuros que necessitam de oxigênio
Teste de diagnostico: Ressonância magnética da UTIN
Dispositivo de ressonância magnética que não é aprovado pela FDA.
Teste de diagnostico: Polissonografia
Polissonografia para melhor determinar o índice de obstrução nas vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipos anatômicos usando ressonância magnética
Prazo: linha de base
Investigue estruturas parenquimatosas e vasculares, função cardiopulmonar regional e colapso dinâmico das vias aéreas em lactentes com DBP durante a respiração silenciosa e não sedada.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polissonografia
Prazo: dentro de uma semana da ressonância magnética basal
Determinar a correlação entre a ressonância magnética das vias aéreas superiores e o índice de obstrução na polissonografia.
dentro de uma semana da ressonância magnética basal

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no fenótipo anatômico usando ressonância magnética
Prazo: 1 mês após a linha de base e alta da UTIN
Compare a pontuação do leitor parenquimatoso, a análise cardíaca e a pontuação das vias aéreas ao longo do período de tempo do bebê com DBP na UTIN.
1 mês após a linha de base e alta da UTIN

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIN_BPD_COE_001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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