Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT hos BPD-personer

5 januari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

MRT för kvantitativ mätning av lungtillväxt och -utveckling hos spädbarn och extremt prematura barn i BPD Center of Excellence

Utredarna vill lära sig mer om tidig utveckling av lungorna och hjälpa dem att bättre förstå prematuritet och utvecklingen av en andningsstörning som kallas BPD (Bronkopulmonell Dysplasi)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsfallstudie som omfattar upp till tre MRT-besök. Den första magnetröntgen kommer att slutföras efter spädbarnets första kliniska utvärdering. Den andra bilden kommer att tas cirka 1 månad senare och den tredje MRI kommer att vara klar före utskrivning. Spädbarn kommer att avbildas i olika åldrar, baserat på deras första utvärdering. Utredarna kommer att samla in urin och erhålla kliniskt insamlat restblod vid tidpunkten för MRT, trakeal/endotrakeal aspirat vid tidpunkten för MRT när det är tillgängligt och BAL-prover som kliniskt tillgängliga. MRT-fynd kommer att korreleras med laboratoriefynd och resultat från journalen, och en forskningsdatabas kommer att byggas för data. Utredarna kommer också att få ett engångsbesök med MRT hos patienter med icke-BPD NICU för att få data relaterade till normal vaskulatur och pulmonell alveolär utveckling.

Delstudie 1: Polysomnografi på sluten patient Patienter med samma inklusions-/exklusionskriterier som anges nedan kommer att kontaktas för ett kort polysomnogram på slutenvård. Populationen kommer att omfatta patienter med och utan BPD. Polysomnografin (PSG) kommer att utföras på NICU inom 1 vecka från den MRT som erhölls före utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bronkopulmonell dysplasi (BPD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla terminsåldern NICU-patienter

Exklusions kriterier:

  • - ECMO,
  • Bevis på medfödda sjukdomar som kan påverka lungutvecklingen, såsom medfödda diafragmabråck,
  • Misstänkt muskeldystrofi eller neurologisk störning som kan påverka lungutvecklingen.
  • Betydande genetiska eller kromosomala avvikelser som kan påverka lungutvecklingen
  • Bevis på någon luftvägsinfektion vid tidpunkten för bildbehandlingen (bildtagning kan skjutas om för en vanlig virusinfektion som en förkylning).
  • Standard MR-uteslutningskriterier som anges av CCHMC Department of Radiology. Detta inkluderar eventuella kontraindikationer från trakeostomirör som inte är MR-kompatibla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Diagnostiskt test: NICU MRI
MRT-apparat som inte är godkänd av FDA.
Diagnostiskt test: Polysomnografi
Polysomnografi för att bättre bestämma obstruktionsindex i luftvägarna.
BPD
För tidigt födda spädbarn som kräver syre
Diagnostiskt test: NICU MRI
MRT-apparat som inte är godkänd av FDA.
Diagnostiskt test: Polysomnografi
Polysomnografi för att bättre bestämma obstruktionsindex i luftvägarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska fenotyper med hjälp av MRT
Tidsram: baslinje
Undersök parenkymala och vaskulära strukturer, regional kardiopulmonell funktion och dynamisk luftvägskollaps hos BPD-spädbarn under tyst osederad andning.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polysomnografi
Tidsram: inom en vecka efter baslinje-MR
Bestäm korrelationen mellan övre luftvägs-MR och obstruktionsindex i polysomnografin.
inom en vecka efter baslinje-MR

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den anatomiska fenotypen med hjälp av MRT
Tidsram: 1 månad efter baslinjen och utskrivning från NICU
Jämför parenkymavläsarens poängsättning, hjärtanalys och luftvägspoäng under intervallet av BPD-barnets tid på NICU.
1 månad efter baslinjen och utskrivning från NICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

5 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIN_BPD_COE_001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera