Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR hos BPD-individer

5. januar 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

MR for kvantitativ måling av lungevekst og utvikling hos termin og ekstremt preterm babyer i BPD Center of Excellence

Etterforskerne ønsker å lære mer om tidlig utvikling av lungene og for å hjelpe dem bedre å forstå prematuritet og utviklingen av en pusteforstyrrelse kalt BPD (Bronkopulmonal Dysplasi)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonscasestudie som involverer opptil tre MR-besøk. Den første MR-en vil være fullført etter spedbarnets første kliniske evaluering. Det andre bildet vil bli tatt ca. 1 måned senere, og den tredje MR vil være fullført før utskrivning. Spedbarn vil bli avbildet i ulike aldre, basert på deres første evaluering. Undersøkerne vil samle urin og innhente klinisk innsamlet restblod rundt tidspunktet for MR, trakeal/endotrakealt aspirat ved tidspunktet for MR når tilgjengelig og BAL-prøver som klinisk tilgjengelige. MR-funn vil bli korrelert med laboratoriefunn og utfall fra journalen, og det skal bygges en forskningsdatabase for dataene. Etterforskerne vil også få et engangs MR-besøk hos pasienter med ikke-BPD NICU for å innhente data relatert til normal vaskulatur og lungealveolær utvikling.

Delstudie 1: Innlagt polysomnografi Pasienter med samme inklusjons-/eksklusjonskriterier som rapportert nedenfor vil bli oppsøkt for et kort polysomnogram. Populasjonen vil inkludere pasienter med og uten BPD. Polysomnografien (PSG) vil bli utført på NICU innen 1 uke fra MR som ble tatt før utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Megan Schmitt
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Woods, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bronkopulmonal dysplasi (BPD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle terminalder NICU-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • - ECMO,
  • Bevis på medfødte sykdommer som kan påvirke lungeutviklingen, for eksempel medfødt diafragmabrokk,
  • Mistenkt muskeldystrofi eller nevrologisk lidelse som kan påvirke lungeutviklingen.
  • Betydelige genetiske eller kromosomale abnormiteter som kan påvirke lungeutviklingen
  • Bevis for luftveisinfeksjon på tidspunktet for bildebehandling (bildebehandling kan bli omlagt for en vanlig virusinfeksjon som forkjølelse).
  • Standard MR eksklusjonskriterier som angitt av CCHMC Department of Radiology. Dette inkluderer eventuelle kontraindikasjoner fra trakeostomirør som ikke er MR-kompatible.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Diagnostisk test: NICU MR
MR-apparat som ikke er godkjent av FDA.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Polysomnografi for bedre å bestemme obstruksjonsindeks i luftveiene.
BPD
Spedbarn født for tidlig som trenger oksygen
Diagnostisk test: NICU MR
MR-apparat som ikke er godkjent av FDA.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Polysomnografi for bedre å bestemme obstruksjonsindeks i luftveiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske fenotyper ved bruk av MR
Tidsramme: grunnlinje
Undersøk parenkymale og vaskulære strukturer, regional kardiopulmonal funksjon og dynamisk luftveiskollaps hos BPD-spedbarn under rolig usedert pust.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: innen en uke etter baseline MR
Bestem korrelasjonen mellom øvre luftveis MR og obstruksjonsindeksen i polysomnografien.
innen en uke etter baseline MR

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den anatomiske fenotypen ved hjelp av MR
Tidsramme: 1 måned etter baseline og utskrivning fra NICU
Sammenlign parenkymalleser-scoring, hjerteanalyse og luftveisscoring i løpet av BPD-spedbarnets tid på NICU.
1 måned etter baseline og utskrivning fra NICU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN_BPD_COE_001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere