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中国の家族性アルツハイマー病ネットワーク (CFAN)

2024年4月17日 更新者：Jianping Jia、Capital Medical University

中国における家族性アルツハイマー病の多施設縦断コホート研究

この研究は、全国の多施設機関と連携してFAD研究ネットワークを確立し、継続的に改善します。 家族の人口統計学、遺伝学、神経心理学、神経画像、バイオマーカーおよびその他の情報に関する情報を収集することにより、現在の中国の FAD 集団を理解し、中国における AD の遺伝的特徴、病因、疾患の特徴、診断および治療状況を明らかにすることができます。これは、臨床診断と治療を改善するための基礎を築き、中国の FAD 臨床データベースと国際的な共同研究プラットフォームを確立します。

  1. 中国で多センター、全国的なFAD研究ネットワークとデータベースプラットフォームを設定する
  2. 中国におけるFADの疫学的特徴を明らかにする。
  3. 中国におけるFADの遺伝的特徴を明らかにする。
  4. FADの臨床的特徴と疾患発症法則を明らかにする。
  5. ADの早期診断バイオマーカーを発見し検証すること。
  6. 遺伝カウンセリングモデルを確立する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

  1. ネットワークとデータベースには、PSEN1、PSEN2、および APP の既知の変異の ADAD コホート (変異キャリアと非キャリア、前症候性および症候性) および未知の突然変異コホートが含まれます。
  2. 中国で総合的な FAD 疫学調査を実施し、さまざまな国籍、地域、性別、年齢、生活環境（農村/都市）、教育レベルなどが病気の発生と発症に与える影響を明らかにします。
  3. このプロジェクトは、新しい FAD 変異部位、病原遺伝子、防御遺伝子を発見し、病原性および防御メカニズムを探索し、中国のさまざまなサイズの FAD を持つ家族の疾患発症法則を分析し、変異遺伝子の頻度分布を明らかにすることです。中国のFAD人口で。
  4. このプロジェクトでは、コホートのサンプル (血液、尿、唾液など) とデータ (神経心理学、画像など) を収集し、定期的にフォローアップします。 無症候性から症候性までの無症候性突然変異遺伝子保因者の発生と発生に重点が置かれています。
  5. FADファミリーコホートでは、中国人に適した高感度・高特異性の体液マーカーをスクリーニングし、SADコホートで検証し、AD発症と疾患進行の体液マーカーの予測モデルを確立します。構造 MRI、デュアル トレーサー 18F-FDG PET および 11C-PIB PET マルチモーダル イメージング技術を使用し、AD 進行のさまざまな段階で脳構造、グルコース代謝、Aβ 沈着などのイメージング バイオマーカーの動的進化を動的に監視します。
  6. 中国のFADの遺伝的特徴と組み合わせて、FAD患者または無症候性変異遺伝子キャリアの疾患進行に対するライフスタイル、運動、向知性薬、認知トレーニングなどの影響を分析し、遺伝カウンセリングモデルを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jianping Jia, Doctor
  • 電話番号：＋8610-83199449
  • メール：jiajp@vip.126.com

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 募集
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト：
    • Beijing
      • Changping、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Geriatric Hospital
        • コンタクト：
      • Chaoyang、Beijing、中国
      • Chaoyang、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • コンタクト：
      • Fengtai、Beijing、中国
        • 募集
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Haidian、Beijing、中国
        • 募集
        • Chinese PLA General hospital
        • コンタクト：
      • Haidian、Beijing、中国
        • 募集
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Haidian、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
      • Xicheng、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
      • Xicheng、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト：
    • Chongqing
      • Yuzhong、Chongqing、中国
        • 募集
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • コンタクト：
          • Yanjiang Wang
        • コンタクト：
      • Yuzhong、Chongqing、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Fujian、Guangdong、中国
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • コンタクト：
      • Zhongshan、Guangdong、中国
        • 募集
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Handan、Hebei、中国
        • 募集
        • Handan Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • コンタクト：
      • Tangshan、Hebei、中国
        • 募集
        • Tangshan Worker's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • Hebei General Hospital
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Haerbin、Heilongjiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国
        • 募集
        • Kaifeng Central Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • コンタクト：
          • Shuling Zhang, Doctor
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 募集
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 募集
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 募集
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 募集
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • コンタクト：
      • Subei、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • コンタクト：
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • 募集
        • Changda Hospital, Anshan
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 募集
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 募集
        • First Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
    • Nei Monggol
      • Baotou、Nei Monggol、中国
        • 募集
        • Baotou Central Hospital
        • コンタクト：
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • コンタクト：
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • 募集
        • The People's Hospital of Ningxia
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：
      • Jining、Shandong、中国
        • 募集
        • Shandong Provincial Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • コンタクト：
      • Tai'an、Shandong、中国
        • 募集
        • The 88th Hospital of PLA
        • コンタクト：
    • Shanghai
      • Huangpu、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • コンタクト：
      • Luwan、Shanghai、中国
      • Putong、Shanghai、中国
        • 募集
        • RenJi hospital
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shanxi、中国
    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • コンタクト：
      • Zigong、Sichuan、中国
        • 募集
        • Zigong First People's Hospital
        • コンタクト：
    • Tianjin
      • Heping、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト：
      • Jinnan、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • コンタクト：
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国
        • 募集
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • コンタクト：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • コンタクト：
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー病の家族歴があり、少なくとも 2 人の第一度近親者を特徴とする患者。

説明

家族性アルツハイマー病群

包含基準:

  1. 研究関連の手続きの前に、参加者または法定後見人から得られた書面によるインフォームドコンセント;
  2. 家族内の少なくとも 2 人の第一度近親者が (臨床的または検査により) AD を患っており、2 世代のうち少なくとも 3 世代が患者です。
  3. -正常な認知機能を持つ少なくとも1人の家族メンバー（年齢は家族の平均発症年齢よりも高い必要があります）;
  4. FAD病原性遺伝子（APP/PSEN1/PSEN2）を保有する家系;
  5. この家族の 18 歳以上の人を募集できます。
  6. 参加者は認知機能が正常または認知症であるが、寝たきりのレベルに達していない。
  7. 参加者は、臨床情報を提供できる 2 人の信頼できる情報提供者を提供できます。
  8. 認知症は、Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders、Fourth Edition、Text Revision (DSM-IV-R) に記載されている基準に従って診断されます。
  9. アルツハイマー病の診断は、国立神経疾患および通信障害および脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) または国立老化研究所およびアルツハイマー協会 (NIA-AA) 基準を使用して行われます。
  10. ＭＣＩの診断はピーターセン基準に従って行われ、分類はロペスらの方法に従って行われる。

除外基準:

  1. うつ病、その他の精神疾患、甲状腺機能障害、脳炎、多発性硬化症、脳外傷、脳腫瘍、梅毒、後天性免疫不全症候群 (AIDS)、クロイツフェルト・ヤコブ病、血管性認知症などのその他の種類の認知症 ( VaD)、前頭側頭型認知症 (FTD)、レビー小体型認知症 (DLB)、パーキンソン病 (PDD);
  2. MRI および臨床検査は、AD の診断を支持または除外するものではありません。
  3. 重度の循環器、呼吸器、泌尿器、消化器、造血器の疾患（不安定狭心症、制御不能な喘息、活動性胃出血など）および癌；
  4. -参加者は、初期およびフォローアップの臨床評価の完了を妨げる重度の精神疾患または重度の認知症を患っています。
  5. 参加者はアルコール依存症または薬物乱用の病歴があります;
  6. 妊娠中または授乳中の女性；
  7. 信頼できる情報提供者がいない；
  8. -腰椎穿刺除外基準：凝固障害または血小板数が100,000細胞/μL未満、椎間腔の解剖学を妨げる腰椎穿刺前の過去6か月以内の腰椎手術、以前のLP（s）に続く慢性または反復CSF漏出の病歴);
  9. MRI除外基準：ペースメーカー、人工心臓弁、金属プロテーゼ、金属関節などの電子および磁気金属インプラント。目に入った金属の異物;脳の動脈瘤クリップ。

通常対照群

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 通常の MMSE および MoCA 評価。 MMSE は非識字で 19 ポイント以上、7 年未満の教育を受けた人で 24 ポイント以上、7 年以上の教育を受けた人で 27 ポイント以上です。 MoCA は非識字で 13 ポイント以上、7 年未満の教育を受けた人で 19 ポイント以上、7 年以上の教育を受けた人で 24 ポイント以上です。

除外基準:

  1. -異常なMMSEまたはMoCAスコアを持つ被験者;
  2. -脳梗塞、外傷性脳損傷または関連するMRIの症状の既往のある被験者;
  3. 脳機能障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患（うつ病、脳腫瘍、パーキンソン病、代謝性脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常頭蓋内圧水頭症など）;
  4. 認知障害を引き起こす可能性のあるその他の全身性疾患（肝臓、腎臓および甲状腺機能不全、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染、アルコールおよび薬物乱用など）;
  5. 精神および神経発達遅滞;
  6. 認知症検査と併用できない病気にかかっている。
  7. MRIの禁忌;
  8. 採血を拒否します。
  9. ベースラインでのインフォームド コンセントへの署名を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
家族性アルツハイマー病群
既知の変異プレセニリン 1 (PSEN1)、プレセニリン 2 (PSEN2)、およびアミロイド前駆体タンパク質 (APP) を伴う家族性アルツハイマー病 (変異キャリアおよび非キャリア、前症候性および症候性を含む)。
通常対照群
認知制御が正常な人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国における家族性アルツハイマー病における遺伝子変異の有病率。
時間枠：平均1年
家族性アルツハイマー病患者における既知の変異 (PSEN1、PSEN2、および APP)、アポリポタンパク質 E (APOE) 遺伝子型、および未知の変異の遺伝子解析。
平均1年
FADの遺伝的、生体液、画像、および神経心理学的マーカーの発生パターン。
時間枠：平均3年から10年
FADの遺伝的、生体液、画像、および神経心理学的マーカーの発生パターン。 疾患の進行に伴う生化学的、病理学的、構造的および機能的マーカーの動的変化。
平均3年から10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国における家族性アルツハイマー病の認知障害の異なる段階における家系員の神経心理学的機能の変化。
時間枠：平均1年
神経心理学的評価バッテリーによって測定された神経心理学的機能の変化。
平均1年
中国における家族性アルツハイマー病の認知障害の異なる段階における家系員の脳構造の変化。
時間枠：平均1年
MRIで測定した脳全体、海馬、その他の脳構造の構造変化。
平均1年
中国における家族性アルツハイマー病の認知障害の異なる段階における家系員の脳グルコース代謝の変化。
時間枠：平均1年
18F-フルオロデオキシグルコース (FDG)-陽電子放出断層撮影法 (PET) によって測定された、脳全体、海馬、およびその他の脳構造のグルコース代謝の変化。
平均1年
中国における家族性アルツハイマー病の認知障害の異なる段階における血統メンバーにおける脳アミロイド沈着の変化。
時間枠：平均1年
アミロイド PET で測定した、脳全体、海馬、その他の脳構造のアミロイド沈着の変化。
平均1年
中国における家族性アルツハイマー病の認知障害の異なる段階にある血統メンバーにおける脳タウ沈着の変化。
時間枠：平均1年
タウ PET で測定した、脳全体、海馬、その他の脳構造のタウ沈着の変化。
平均1年
中国における家族性アルツハイマー病の認知障害の異なる段階における血統メンバーの体液性バイオマーカーの変化。
時間枠：平均1年の時間枠を持つ各バイオマーカー
体液性バイオマーカーには、Aβ42、Aβ40、リン酸化タウ、および血漿、脳脊髄液、唾液、および尿中の総タウが含まれます。
平均1年の時間枠を持つ各バイオマーカー
効果的な非薬物療法（NPT）介入
時間枠：平均1年
効果的な非薬理学的治療（NPT）介入 - ライフスタイル（食事と睡眠習慣、喫煙、飲酒、ソーシャルネットワーキング）、健康製品、運動習慣、認知トレーニング、危険因子管理を含む - APOE ε4 キャリア、MCI および認知症患者を使用してアンケート。
平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Capital Medical University

協力者

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Jianping Jia, Doctor、Xuanwu Hospital of Capital Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月10日

一次修了 (推定)

2038年1月1日

研究の完了 (推定)

2038年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月1日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYXWJ002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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