Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайская семейная сеть болезни Альцгеймера (CFAN)

17 апреля 2024 г. обновлено: Jianping Jia, Capital Medical University

Многоцентровое продольное когортное исследование семейной болезни Альцгеймера в Китае

Это исследование позволит создать и постоянно улучшать исследовательскую сеть FAD совместно с многоцентровыми учреждениями по всей стране. Собирая информацию о демографии семьи, генетике, нейропсихологии, нейровизуализации, биомаркерах и другую информацию, мы можем понять текущую популяцию ФАД в Китае, уточнить генетические характеристики, патогенез, характеристики заболевания, а также статус диагностики и лечения БА в Китае; который заложит основу для улучшения клинической диагностики и лечения, создания китайской клинической базы данных FAD и международной совместной исследовательской платформы.

  1. Создать многоцентровую общенациональную исследовательскую сеть FAD и платформу базы данных в Китае.
  2. Уточнить эпидемиологические характеристики БАД в Китае.
  3. Уточнить генетические особенности БАД в Китае.
  4. Уточнить клиническую характеристику и закономерности развития БАД.
  5. Выявление и верификация биомаркеров ранней диагностики БА.
  6. Создать модель генетического консультирования.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Сеть и база данных включают когорту ADAD известных мутаций PSEN1, PSEN2 и APP (носители и неносители мутаций, пресимптоматические и симптоматические) и когорту неизвестных мутаций.
  2. Провести комплексное эпидемиологическое исследование ФАД в Китае для выяснения влияния различных национальностей, регионов, пола, возраста, среды проживания (сельская/городская), уровня образования и т. д. на возникновение и развитие заболевания.
  3. Этот проект заключается в обнаружении новых участков мутаций FAD, патогенных генов, защитных генов, изучении патогенного и защитного механизма, анализе закономерностей развития заболеваний в семьях с различными размерами FAD в Китае и уточнении частотного распределения мутантных генов. в китайской популяции FAD.
  4. Проект будет собирать и регулярно отслеживать образцы (кровь, моча, слюна и т. д.) и данные (нейропсихология, визуализация и т. д.) в когорте. Акцент делается на возникновении и развитии бессимптомных носителей мутантных генов от бессимптомного до симптоматического периодов.
  5. В семейной когорте БАД мы проведем скрининг высокочувствительных и высокоспецифичных маркеров жидкости организма, подходящих для китайцев, проверим в когорте СТР и создадим модель прогнозирования маркеров жидкости организма для возникновения БА и прогрессирования заболевания; использовать структурную МРТ, мультимодальную технологию визуализации с двойным индикатором 18F-FDG PET и 11C-PIB PET, динамически отслеживать динамическую эволюцию визуализирующих биомаркеров, таких как структура мозга, метаболизм глюкозы и отложение Aβ на различных стадиях прогрессирования болезни Альцгеймера.
  6. Мы объединим генетические характеристики китайского ФАД, чтобы проанализировать влияние образа жизни, физических упражнений, ноотропных препаратов, когнитивных тренировок и т. д. на прогрессирование заболевания у пациентов с ФАД или бессимптомных носителей мутантного гена, чтобы создать модель генетического консультирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jianping Jia, Doctor
  • Номер телефона: +8610-83199449
  • Электронная почта: jiajp@vip.126.com

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Контакт:
      • Chaoyang, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
      • Chaoyang, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Контакт:
      • Fengtai, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Контакт:
      • Haidian, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
      • Haidian, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
      • Haidian, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
      • Xicheng, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Jing Gao, Doctor
          • Электронная почта: gj107@163.com
      • Xicheng, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Контакт:
          • Yanjiang Wang
        • Контакт:
      • Yuzhong, Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Контакт:
      • Zhongshan, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Handan Central Hospital
        • Контакт:
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Контакт:
      • Tangshan, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Контакт:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Hebei General Hospital
        • Контакт:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Kaifeng Central Hospital
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Контакт:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Контакт:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Контакт:
          • Jianjun Zhang, Doctor
          • Электронная почта: xsssm@sina.cn
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
      • Wuhan, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Контакт:
      • Subei, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Контакт:
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Контакт:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Kunnan Zhang, Doctor
          • Электронная почта: zkn8@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Контакт:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Changda Hospital, Anshan
        • Контакт:
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • First Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Yunpeng Cao, Doctor
          • Электронная почта: cypcmu@163.com
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Китай
        • Рекрутинг
        • Baotou Central Hospital
        • Контакт:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Контакт:
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Контакт:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
      • Jining, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Контакт:
      • Tai'an, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • The 88th Hospital of PLA
        • Контакт:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Контакт:
      • Luwan, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
      • Putong, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital
        • Контакт:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Контакт:
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Tang-Du Hospital
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Контакт:
      • Zigong, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Zigong First People's Hospital
        • Контакт:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Контакт:
      • Jinnan, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Контакт:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Контакт:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Контакт:
      • Ningbo, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Контакт:
          • Guomin Xie, Doctor
          • Электронная почта: drxie01@qq.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с семейным анамнезом болезни Альцгеймера, характеризующиеся наличием не менее двух родственников первой степени родства.

Описание

Семейная группа болезни Альцгеймера

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие, полученное от участника или законного опекуна до любых процедур, связанных с исследованием;
  2. По крайней мере у двух родственников первой линии в семье есть БА (клинически или при тестировании), и по крайней мере 3 из 2 поколений являются больными;
  3. По крайней мере один член семьи с нормальной когнитивной функцией (возраст должен быть больше, чем средний возраст начала заболевания в семье);
  4. Родословные, несущие патогенные гены ФАД (APP/PSEN1/PSEN2);
  5. Вербовать можно людей из этой семьи старше 18 лет;
  6. участник когнитивно нормальный или с деменцией, но не прикованный к постели;
  7. Участники могут предоставить двух надежных информаторов, которые могут предоставить клиническую информацию;
  8. Деменция диагностируется в соответствии с критериями, описанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-R);
  9. Диагноз AD ставится с использованием критериев Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и родственных расстройств (NINCDS-ADRDA) или Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера (NIA-AA);
  10. Диагноз ЛКН ставится в соответствии с критериями Петерсена, а классификация проводится по методу Lopez et al.

Критерий исключения:

  1. Деменция, вызванная другими факторами, такими как депрессия, другие психические заболевания, дисфункция щитовидной железы, энцефалит, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, сифилис, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), болезнь Крейтцфельдта-Якоба и другие типы деменций, такие как сосудистая деменция. VaD), лобно-височная деменция (FTD), деменция с тельцами Леви (DLB) и деменция Паркинсона (PDD);
  2. МРТ и лабораторные тесты не подтверждают и не исключают диагноз БА;
  3. Тяжелые заболевания системы кровообращения, дыхания, мочеиспускания, пищеварения, кроветворения (такие как нестабильная стенокардия, неконтролируемая астма, активное желудочное кровотечение) и рак;
  4. У участника тяжелое психическое заболевание или тяжелая деменция, которые могут помешать проведению начальной и последующей клинической оценки;
  5. Участник имеет историю алкоголизма или злоупотребления наркотиками;
  6. Беременные или кормящие женщины;
  7. Нет надежного информатора;
  8. Критерии исключения люмбальной пункции: нарушения свертывания крови или количество тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл, операции на люмбальном отделе в течение последних 6 месяцев до люмбальной пункции, которые нарушают анатомию межпозвонковых промежутков, история хронической или повторной утечки спинномозговой жидкости после предыдущих люмбальных промежутков );
  9. Критерии исключения МРТ: электронные и магнитные металлические имплантаты, такие как кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, металлические протезы, металлические суставы и т. д.; металлическое инородное тело в глазу; зажимы аневризмы в головном мозге.

Нормальная контрольная группа

Критерии включения:

  1. 18 лет (включительно) и старше;
  2. Нормальные оценки MMSE и MoCA. MMSE> 19 баллов за неграмотность,> 24 балла для тех, кто получил образование менее 7 лет,> 27 баллов для тех, кто получил образование равное или более 7 лет. MoCA> 13 баллов за неграмотность,> 19 баллов для тех, кто получил образование менее 7 лет,> 24 балла для тех, кто получил образование равное или более 7 лет.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с аномальными показателями MMSE или MoCA;
  2. Субъекты с инфарктом головного мозга, черепно-мозговой травмой или сопутствующими проявлениями на МРТ в анамнезе;
  3. Другие неврологические заболевания, которые могут вызывать дисфункцию головного мозга (такие как депрессия, опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, черепно-мозговая травма, гидроцефалия с нормальным внутричерепным давлением и др.);
  4. Другие системные заболевания, которые могут вызвать когнитивные нарушения (например, печеночная, почечная и тиреоидная недостаточность, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, сифилис, ВИЧ-инфекция, злоупотребление алкоголем и наркотиками и др.);
  5. Задержка умственного и нервно-психического развития;
  6. Страдает заболеванием, которое не может сочетаться с когнитивным обследованием;
  7. Противопоказания к МРТ;
  8. отказаться от забора крови;
  9. Отказаться подписывать информированное согласие на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Семейная группа болезни Альцгеймера
Семейная болезнь Альцгеймера с известными мутациями пресенилина-1 (PSEN1), пресенилина-2 (PSEN2) и белка-предшественника амилоида (APP), включая носителей и неносителей мутаций, досимптомные и симптоматические.
Нормальная контрольная группа
Люди с нормальным когнитивным контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность генных мутаций при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: В среднем 1 год
Генный анализ известных мутаций (PSEN1, PSEN2 и APP), генотипа аполипопротеина Е (АРОЕ) и неизвестных мутаций у пациентов с семейной болезнью Альцгеймера.
В среднем 1 год
Закономерности развития генетических, биожидкостных, визуализационных и нейропсихологических маркеров ФАД.
Временное ограничение: В среднем от 3 до 10 лет
Закономерности развития генетических, биожидкостных, визуализационных и нейропсихологических маркеров ФАД. Динамические изменения биохимических, патологических, структурных и функциональных маркеров при прогрессировании заболевания.
В среднем от 3 до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения нейропсихологических функций у представителей родословной на разных стадиях когнитивных нарушений при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: В среднем 1 год
Изменения нейропсихологической функции, измеряемые батареей нейропсихологических оценок.
В среднем 1 год
Изменения структуры мозга у представителей родословной на разных стадиях когнитивных нарушений при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: В среднем 1 год
Изменения структуры всего головного мозга, гиппокампа и других структур головного мозга измеряют с помощью МРТ.
В среднем 1 год
Изменения метаболизма глюкозы в головном мозге у представителей родословной на разных стадиях когнитивных нарушений при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: В среднем 1 год
Изменения метаболизма глюкозы во всем мозге, гиппокампе и других структурах головного мозга по данным 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ)-позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
В среднем 1 год
Изменения отложения амилоида в головном мозге у представителей родословной на разных стадиях когнитивных нарушений при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: В среднем 1 год
Изменения отложения амилоида во всем мозге, гиппокампе и других структурах мозга по данным амилоидной ПЭТ.
В среднем 1 год
Изменения отложения тау-белка в головном мозге у представителей родословной на разных стадиях когнитивных нарушений при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: В среднем 1 год
Изменения отложения тау во всем мозге, гиппокампе и других структурах мозга, измеренные с помощью тау-ПЭТ.
В среднем 1 год
Изменения гуморальных биомаркеров у представителей родословной на разных стадиях когнитивных нарушений при семейной болезни Альцгеймера в Китае.
Временное ограничение: Каждый биомаркер со временными рамками в среднем 1 год
Гуморальные биомаркеры включают Aβ42, Aβ40, фосфатированный тау и общий тау в плазме, спинномозговой жидкости, слюне и моче.
Каждый биомаркер со временными рамками в среднем 1 год
Эффективное немедикаментозное лечение (НПТ) вмешательство
Временное ограничение: В среднем 1 год
Эффективное немедикаментозное лечение (НПТ), включая образ жизни (диета и режим сна, курение, употребление алкоголя и общение в социальных сетях), товары для здоровья, привычки к физическим упражнениям, когнитивные тренировки, контроль факторов риска, у носителей АРОЕ ε4, MCI и пациентов с деменцией, использующих анкета.
В среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2005 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться