Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det kinesiske familiære Alzheimers netværk (CFAN)

17. april 2024 opdateret af: Jianping Jia, Capital Medical University

En multicenter longitudinel kohorteundersøgelse af familiær Alzheimers sygdom i Kina

Denne forskning vil etablere og løbende forbedre FAD-forskningsnetværket i samarbejde med multicenterinstitutioner landsdækkende. Ved at indsamle oplysninger om familiens demografi, genetik, neuropsykologi, neuroimaging, biomarkører og anden information, kan vi forstå den nuværende FAD-population i Kina, afklare de genetiske karakteristika, patogenese, sygdomskarakteristika og diagnose og behandlingsstatus for AD i Kina; som vil lægge grundlaget for forbedring af klinisk diagnose og behandling, etablering af en kinesisk FAD klinisk database og en international samarbejdende forskningsplatform.

  1. At oprette et multicenter, landsdækkende FAD-forskningsnetværk og databaseplatform i Kina
  2. For at afklare de epidemiologiske karakteristika af FAD i Kina.
  3. For at afklare de genetiske karakteristika af FAD i Kina.
  4. For at afklare de kliniske karakteristika og sygdomsudviklingslovene for FAD.
  5. At opdage og verificere de tidlige diagnosebiomarkører for AD.
  6. At etablere en genetisk rådgivningsmodel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

  1. Netværket og databasen inkluderer ADAD-kohorte af de kendte mutationer af PSEN1, PSEN2 og APP (mutationsbærere og ikke-bærere; præsymptomatisk og symptomatisk) og ukendte mutationskohorte.
  2. Udfør en omfattende FAD epidemiologisk undersøgelse i Kina for at klarlægge virkningen af ​​forskellige nationaliteter, regioner, køn, alder, levemiljø (landligt/bymæssigt), uddannelsesniveau osv. på forekomsten og udviklingen af ​​sygdommen.
  3. Dette projekt er at opdage nye FAD-mutationssteder, patogene gener, til beskyttende gener, at udforske den patogene og beskyttende mekanisme, at analysere sygdomsudviklingslovene for familier med forskellige størrelser af FAD i Kina og at afklare frekvensfordelingen af ​​mutante gener i den kinesiske FAD-befolkning.
  4. Projektet vil indsamle og løbende følge op på prøverne (blod, urin og spyt etc.) og data (neuropsykologi, billeddiagnostik etc.) i kohorten. Der lægges vægt på forekomst og udvikling af asymptomatiske mutante genbærere fra asymptomatiske til symptomatiske perioder.
  5. I FAD-familiekohorten vil vi screene højsensitive og højspecificitets kropsvæskemarkører, der er egnede til kinesere, verificere i SAD-kohorten og etablere en forudsigelsesmodel af kropsvæskemarkører for AD-forekomst og sygdomsprogression; bruge strukturel MRI, dual tracer 18F-FDG PET og 11C-PIB PET multimodal billeddannelsesteknologi, dynamisk overvåge den dynamiske udvikling af billeddannende biomarkører såsom hjernestruktur, glukosemetabolisme og Aβ-aflejring på forskellige stadier af AD-progression.
  6. Vi vil kombinere med de genetiske karakteristika af kinesisk FAD for at analysere virkningen af ​​livsstil, fysisk træning, nootropiske lægemidler, kognitiv træning osv. på sygdomsprogressionen hos FAD-patienter eller asymptomatiske mutante genbærere, for at etablere en genetisk rådgivningsmodel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jianping Jia, Doctor
  • Telefonnummer: +8610-83199449
  • E-mail: jiajp@vip.126.com

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing, Kina
      • Chaoyang, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Fengtai, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Kina
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Kina
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Kina
        • Rekruttering
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • QingDao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Kontakt:
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai, Kina
      • Putong, Shanghai, Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Jinnan, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med familiehistorie af Alzheimers sygdom, karakteriseret med mindst to førstegradsslægtninge.

Beskrivelse

Familiær Alzheimers sygdomsgruppe

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke opnået fra deltageren eller en juridisk værge forud for undersøgelsesrelaterede procedurer;
  2. Mindst to førstegradsslægtninge i en familie har AD (klinisk eller ved testning), og mindst 3 ud af 2 generationer er patienter;
  3. Mindst et familiemedlem med normal kognitiv funktion (alderen bør være højere end den gennemsnitlige alder for familiens begyndelse);
  4. Stamtavler, der bærer FAD-patogene gener (APP/PSEN1/PSEN2);
  5. Personer i denne familie >18 år kan rekrutteres;
  6. Deltageren er kognitivt normal eller dement, men når ikke sengeliggende niveau;
  7. Deltagerne er i stand til at levere to pålidelige informanter, som kan give klinisk information;
  8. Demens diagnosticeres i henhold til kriterierne beskrevet af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-R);
  9. Diagnosen AD stilles ved hjælp af National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging og Alzheimers Association (NIA-AA) kriterier;
  10. Diagnosen MCI stilles efter Petersen kriterier og klassifikationen er efter metoden af ​​Lopez et al.

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens forårsaget af andre faktorer såsom depression, andre psykiatriske sygdomme, skjoldbruskkirteldysfunktion, encephalitis, multipel sklerose, hjernetraume, hjernetumor, syfilis, erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakobs sygdom og andre typer demens såsom vaskulær demens ( VaD), frontotemporal demens (FTD), demens med Lewy bodies (DLB) og Parkinsons demens (PDD);
  2. MR- og laboratorietests understøtter eller udelukker ikke en diagnose af AD;
  3. Alvorlige kredsløbs-, luftvejs-, urin-, fordøjelses-, hæmatopoietiske sygdomme (såsom ustabil angina, ukontrollerbar astma, aktiv gastrisk blødning) og kræft;
  4. Deltageren har alvorlig psykiatrisk sygdom eller svær demens, som ville forstyrre færdiggørelsen af ​​indledende og opfølgende kliniske vurderinger;
  5. Deltageren har en historie med alkoholisme eller stofmisbrug;
  6. Gravide eller ammende kvinder;
  7. Ingen pålidelig informant!
  8. Udelukkelseskriterier for lumbalpunktur: koagulationsforstyrrelser eller blodpladetal < 100.000 celler/μL, lændeoperation inden for de sidste 6 måneder forud for lumbalpunktur, der interfererer med anatomien i de intervertebrale rum, Anamnese med kronisk eller gentagen CSF-lækage efter tidligere LP(er) );
  9. MR Eksklusionskriterier: elektroniske og magnetiske metalimplantater såsom pacemakere, kunstig hjerteklap, metalprotese, metalled osv.; metallisk fremmedlegeme i øjet; aneurisme klipper i hjernen.

Normal kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

  1. 18 år (inklusive) eller derover;
  2. Normale MMSE og MoCA evalueringer. MMSE>19 point for analfabetisme, >24 point for dem, der er uddannet under 7 år, >27 point for dem, der er uddannet, der er lig med eller mere end 7 år. MoCA>13 point for analfabetisme, >19 point for dem, der er uddannet under 7 år, >24 point for dem, der er uddannet svarende til eller mere end 7 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med unormale MMSE- eller MoCA-score;
  2. Personer med en historie med hjerneinfarkt, traumatisk hjerneskade eller relaterede manifestationer i MR;
  3. Andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage hjernedysfunktion (såsom depression, hjernetumor, Parkinsons sygdom, metabolisk encefalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt tryk osv.);
  4. Andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelinsufficiens, svær anæmi, folinsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infektion, alkohol- og stofmisbrug osv.);
  5. Mental og neuroudviklingshæmning;
  6. Lider af en sygdom, der ikke kan kombineres med en kognitiv undersøgelse;
  7. Kontraindikationer til MR;
  8. Nægter at tage blod;
  9. Nægt at underskrive det informerede samtykke ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Familiær Alzheimers sygdomsgruppe
Familiær Alzheimers sygdom med den kendte mutation presenilin1 (PSEN1), presenilin2 (PSEN2) og amyloid precursorprotein (APP) inklusive mutationsbærere og ikke-bærere, præsymptomatiske og symptomatiske.
Normal kontrolgruppe
Normal kognitiv kontrol mennesker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​genmutationer i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Genanalyse af kendte mutationer (PSEN1, PSEN2 og APP), apolipoprotein E (APOE) genotype og ukendte mutationer hos familiære patienter med Alzheimers sygdom.
I gennemsnit 1 år
Udviklingsmønstrene for genetiske, biofluid-, billeddannelses- og neuropsykologiske markører for FAD.
Tidsramme: Et gennemsnit på 3 til 10 år
Udviklingsmønstrene for genetiske, biofluid-, billeddannelses- og neuropsykologiske markører for FAD. De dynamiske ændringer af biokemiske, patologiske, strukturelle og funktionelle markører med sygdomsprogression.
Et gennemsnit på 3 til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neuropsykologisk funktion hos stamtavlemedlemmer på forskellige stadier af kognitiv svækkelse i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Ændringer i neuropsykologisk funktion målt ved neuropsykologisk vurderingsbatteri.
I gennemsnit 1 år
Ændringer i hjernestruktur i stamtavlemedlemmer på forskellige stadier af kognitiv svækkelse i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Ændringer i strukturen af ​​hele hjernen, hippocampus andre hjernestrukturer målt ved MR.
I gennemsnit 1 år
Ændringer i hjernens glukosemetabolisme i stamtavlemedlemmer på forskellige stadier af kognitiv svækkelse i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Ændringer i glukosemetabolismen i hele hjernen, hippocampus og andre hjernestrukturer målt ved 18F-fluordeoxyglucose (FDG)-positronemissionstomografi (PET).
I gennemsnit 1 år
Ændringer i hjerneamyloidaflejring i stamtavlemedlemmer på forskellige stadier af kognitiv svækkelse i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Ændringer i amyloidaflejring af hele hjernen, hippocampus og andre hjernestrukturer målt ved amyloid PET.
I gennemsnit 1 år
Ændringer i hjernetau-aflejring i stamtavlemedlemmer på forskellige stadier af kognitiv svækkelse i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Ændringer i tau-aflejring af hele hjernen, hippocampus og andre hjernestrukturer målt ved tau PET.
I gennemsnit 1 år
Ændringer af humorale biomarkører i stamtavlemedlemmer på forskellige stadier af kognitiv svækkelse i familiær Alzheimers sygdom i Kina.
Tidsramme: Hver biomarkør med tidsramme på gennemsnitligt 1 år
Humorale biomarkører er inkluderet Aβ42, Aβ40, phosphated tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spyt og urin.
Hver biomarkør med tidsramme på gennemsnitligt 1 år
Den effektive ikke-farmakologiske behandling (NPT) intervention
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Den effektive ikke-farmakologiske behandling (NPT) intervention - herunder livsstil (kost- og søvnvaner, rygning, drikkeri og sociale netværk), sundhedsprodukter, træningsvaner, kognitiv træning, risikofaktorkontrol - på APOE ε4-bærere, MCI- og demenspatienter, der bruger spørgeskema.
I gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner