- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03657732
Kiinalainen perhe Alzheimerin verkosto (CFAN)
Monikeskuslainen pitkittäinen kohorttitutkimus perheestä peräisin olevasta Alzheimerin taudista Kiinassa
Tämä tutkimus perustaa ja kehittää jatkuvasti FAD-tutkimusverkostoa yhdessä monikeskuslaitosten kanssa valtakunnallisesti. Keräämällä tietoa perheen demografiasta, genetiikasta, neuropsykologiasta, hermokuvauksesta, biomarkkereista ja muusta tiedosta voimme ymmärtää Kiinan nykyistä FAD-populaatiota, selventää AD:n geneettisiä ominaisuuksia, patogeneesiä, sairauden ominaisuuksia sekä diagnoosin ja hoidon tilaa Kiinassa; joka luo pohjan kliinisen diagnoosin ja hoidon parantamiselle, perustaa kiinalaisen FAD-kliinisen tietokannan ja kansainvälisen yhteistyön tutkimusalustan.
- Monikeskuksen, valtakunnallisen FAD-tutkimusverkoston ja tietokantaalustan perustaminen Kiinaan
- FAD:n epidemiologisten ominaisuuksien selvittäminen Kiinassa.
- FAD:n geneettisten ominaisuuksien selvittäminen Kiinassa.
- Selvittää FAD:n kliiniset ominaisuudet ja sairauden kehityslakit.
- Löytää ja varmistaa AD:n varhaisen diagnoosin biomarkkerit.
- Geneettisen neuvonnan mallin luominen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Verkko ja tietokanta sisältävät ADAD-kohortin tunnetuista PSEN1-, PSEN2- ja APP-mutaatioista (mutaation kantajat ja ei-kantajat; pre-symptommatic ja symptommatic) ja tuntemattomien mutaatioiden kohortti.
- Tee kattava FAD-epidemiologinen tutkimus Kiinassa selvittääksesi eri kansallisuuksien, alueiden, sukupuolen, iän, elinympäristön (maaseutu/kaupunki), koulutustason jne. vaikutusta taudin esiintymiseen ja kehittymiseen.
- Tämän projektin tarkoituksena on löytää uusia FAD-mutaatiokohtia, patogeenisiä geenejä, suojageenejä, tutkia patogeenisiä ja suojamekanismeja, analysoida tautien kehityslakeja perheissä, joissa on eri kokoisia FAD:ia Kiinassa, ja selventää mutanttigeenien esiintymistiheyttä. Kiinan FAD-populaatiossa.
- Hankkeessa kerätään ja seurataan säännöllisesti kohortin näytteitä (veri, virtsa ja sylki jne.) ja dataa (neuropsykologia, kuvantaminen jne.). Painopiste on oireettomien mutanttigeeninkantajien esiintymisessä ja kehittymisessä oireettomista jaksoista oireisiin.
- FAD-perhekohortissa seulomme kiinalaisille sopivia erittäin herkkiä ja spesifisiä kehon nestemarkkereita, tarkistamme SAD-kohortissa ja luomme ennustemallin kehon nestemarkkereista AD:n esiintymiselle ja taudin etenemiselle; Käytä rakenteellista MRI:tä, kaksoismerkkiainetta 18F-FDG PET ja 11C-PIB PET multimodaalista kuvantamistekniikkaa, tarkkaile dynaamisesti kuvantamisen biomarkkerien dynaamista kehitystä, kuten aivojen rakennetta, glukoosin aineenvaihduntaa ja Aβ-kertymiä AD:n etenemisen eri vaiheissa.
- Yhdistämme kiinalaisen FAD:n geneettisiin ominaisuuksiin analysoidaksemme elämäntapojen, fyysisen harjoituksen, nootrooppisten lääkkeiden, kognitiivisen harjoittelun jne. vaikutusta FAD-potilaiden tai oireettoman mutanttigeenin kantajien taudin etenemiseen geneettisen neuvontamallin luomiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianping Jia, Doctor
- Puhelinnumero: +8610-83199449
- Sähköposti: jiajp@vip.126.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanghua Tian, Doctor
- Sähköposti: ayfytyh@126.com
-
-
Beijing
-
Changping, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Geriatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jihui Lv
- Sähköposti: lvjihui@139.com
-
Chaoyang, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dantao Peng
- Sähköposti: pengdantao@medmail.com.cn
-
Chaoyang, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Wang, Doctor
- Sähköposti: wyjoe2000@163.com
-
Fengtai, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lanxiang Jin, Doctor
- Sähköposti: jxlan2001@126.com
-
Haidian, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Jia, Doctor
- Sähköposti: jiajianjun301@126.com
-
Haidian, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Li, Doctor
- Sähköposti: lifangwa@sina.com
-
Haidian, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weizhong Xiao
- Sähköposti: weizhongx@sina.com
-
Xicheng, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Gao, Doctor
- Sähköposti: gj107@163.com
-
Xicheng, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhirong Jia
- Sähköposti: jiazhirong@163.com
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanjiang Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingying Shen
- Sähköposti: 123473534@qq.com
-
Yuzhong, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yangmei Chen
- Sähköposti: chenym1997@tom.com
-
-
Guangdong
-
Fujian, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinyong Ye
- Sähköposti: unionqyye@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mouni Tang, Doctor
- Sähköposti: munitang@163.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Liu, Doctor
- Sähköposti: docliujun@126.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengliang Liang
- Sähköposti: ssl_1964@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Chu, Doctor
- Sähköposti: chulan8999@sohu.com
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Handan Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minchen Kan, Doctor
- Sähköposti: 623090112@qq.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Shijiazhuang City
-
Ottaa yhteyttä:
- Huiying Zhao
- Sähköposti: 13323119938@163.com
-
Tangshan, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Tangshan Worker's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongqiu Li, Doctor
- Sähköposti: yongqiuli@126.com
-
Zhijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- Hebei General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiyuan Lv, Doctor
- Sähköposti: peiyuanlu@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shurong Duan, Doctor
- Sähköposti: duanshurongsj@163.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Kaifeng Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huanrong Yu, Doctor
- Sähköposti: yrh0656@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiewen Zhang, Doctor
- Sähköposti: zhangjiewen9900@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuling Zhang, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Zhang
- Sähköposti: Zyuanyuan1121@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhang
- Sähköposti: 4082410998@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Zhang, Doctor
- Sähköposti: xsssm@sina.cn
-
-
Hunan
-
Wuhan, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Shen
- Sähköposti: shenlu2505@126.com
-
Wuhan, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Wuhan University Zhongnan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanxing Liu
- Sähköposti: hanxing_liu@whu.Ed.cn
-
Wuhan, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiuyun Tu, Doctor
- Sähköposti: qiuyuntu@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nantong University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maohong Cao, Doctor
- Sähköposti: yty5532917@163.com
-
Subei, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Subei People's Hospital of Jiangsu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Xu, Doctor
- Sähköposti: 13611572068@126.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Mineral General Hospital, Xuzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangqun Rong, Doctor
- Sähköposti: rongliangqun@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunnan Zhang, Doctor
- Sähköposti: zkn8@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Sun, Doctor
- Sähköposti: sjnksunli@163.com
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan friendship Hospital of Jilin university
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Zhao, Doctor
- Sähköposti: 1292860277@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Changda Hospital, Anshan
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Han, Doctor
- Sähköposti: ashanxj@163.com
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cui Wang, Doctor
- Sähköposti: wangc817@163.com
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Ma, Doctor
- Sähköposti: 13332258950@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunpeng Cao, Doctor
- Sähköposti: cypcmu@163.com
-
-
Nei Monggol
-
Baotou, Nei Monggol, Kiina
- Rekrytointi
- Baotou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Furu Liang, Doctor
- Sähköposti: ru_liang@sina.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Zhang, Doctor
- Sähköposti: nxzhangqing@aliyun.com
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Ningxia
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongying Gao, Doctor
- Sähköposti: 18169110878@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiyan Shan, Doctor
- Sähköposti: Shanpy57@163.com
-
Jining, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifeng Du, Doctor
- Sähköposti: duyifeng2013@163.com
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinping Sun, Doctor
- Sähköposti: sunjinping@sina.com
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qingdao Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Tan, Doctor
- Sähköposti: dr.tanlan@163.com
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Liang, Doctor
- Sähköposti: bingliangbin@163.com
-
Tai'an, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The 88th Hospital of PLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Jintao Zhang, Doctor
- Sähköposti: zjtdoctor@126.com
-
-
Shanghai
-
Huangpu, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Zhuang, Doctor
- Sähköposti: jianhuazh11@126.com
-
Luwan, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Wang, Doctor
- Sähköposti: wgneuron@hotmail.com
-
Putong, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- RenJi hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qun Xu, Doctor
- Sähköposti: xuqun628@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuling Tian, Doctor
- Sähköposti: tylzcy2018@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiumin Qu, Doctor
- Sähköposti: quqiumin@medmail.com.cn
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Tang-Du Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang, Doctor
- Sähköposti: zw711711@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Ma, Doctor
- Sähköposti: yingma1314@126.com
-
Zigong, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Zigong First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoya Xu, Doctor
- Sähköposti: 502687651@qq.com
-
-
Tianjin
-
Heping, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Zhang, Doctor
- Sähköposti: nkzhangnan@163.com
-
Jinnan, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuying Zhou, Doctor
- Sähköposti: Qiying789@sina.cn
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinling Meng
- Sähköposti: altmxl@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enyan Yu
- Sähköposti: yuenyan@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Benyan Luo, Doctor
- Sähköposti: luobenyan@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peilin Lu, Doctor
- Sähköposti: lplzxa@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guomin Xie, Doctor
- Sähköposti: drxie01@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Wang
- Sähköposti: Jane.wz@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Perheellinen Alzheimerin tautiryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu osallistujalta tai lailliselta huoltajalta ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä;
- Vähintään kahdella perheen ensimmäisen asteen sukulaisella on AD (kliinisesti tai testattu) ja vähintään 3 sukupolvesta kahdesta on potilaita;
- Vähintään yksi perheenjäsen, jolla on normaali kognitiivinen toiminta (iän tulee olla suurempi kuin perheen keskimääräinen perustamisikä);
- FAD-patogeenisiä geenejä kantavat sukutaulut (APP/PSEN1/PSEN2);
- Tämän perheen yli 18-vuotiaita henkilöitä voidaan värvätä;
- Osallistuja on kognitiivisesti normaali tai dementoitunut, mutta ei saavuta sänkyä;
- Osallistujat voivat tarjota kaksi luotettavaa informanttia, jotka voivat tarjota kliinistä tietoa;
- Dementia diagnosoidaan kriteerien mukaisesti, jotka on kuvattu julkaisussa Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R );
- AD-diagnoosi tehdään käyttämällä National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) tai National Institute on Aging and Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kriteerejä;
- MCI:n diagnoosi tehdään Petersenin kriteerien mukaan ja luokittelu Lopezin et al. menetelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tekijöiden aiheuttama dementia, kuten masennus, muut psykiatriset sairaudet, kilpirauhasen toimintahäiriöt, enkefaliitti, multippeliskleroosi, aivovamma, aivokasvain, kuppa, hankinnainen immuunikatooireyhtymä (AIDS), Creutzfeldt-Jakobin tauti ja muut dementiat, kuten verisuonidementia ( VaD), frontotemporaalinen dementia (FTD), dementia Lewyn kappaleiden kanssa (DLB) ja Parkinsonin dementia (PDD);
- MRI ja laboratoriotutkimukset eivät tue tai sulje pois AD-diagnoosia;
- Vaikeat verenkiertoelinten, hengitysteiden, virtsateiden, ruoansulatuskanavan, hematopoieettiset sairaudet (kuten epästabiili angina pectoris, hallitsematon astma, aktiivinen mahaverenvuoto) ja syöpä;
- Osallistujalla on vakava psykiatrinen sairaus tai vakava dementia, joka häiritsee kliinisen alku- ja seurantaarvioinnin suorittamista;
- Osallistujalla on ollut alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ei luotettavaa informaattoria!
- Lannepunktion poissulkemiskriteerit: hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/μl, lanneleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen lannepunktiota, joka häiritsee nikamien välistä anatomiaa, krooninen tai toistuva CSF-vuoto aikaisempien LP:iden jälkeen );
- MRI:n poissulkemiskriteerit: elektroniset ja magneettiset metalliimplantit, kuten sydämentahdistimet, tekosydänläppä, metalliproteesi, metallinivel jne.; metallinen vieraskappale silmässä; aneurysma leikkeet aivoissa.
Normaali kontrolliryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias (mukaan lukien) tai vanhempi;
- Normaalit MMSE- ja MoCA-arvioinnit. MMSE >19 pistettä lukutaidottomuudesta, >24 pistettä alle 7-vuotiaista, >27 pistettä vähintään 7-vuotiaista. MoCA >13 pistettä lukutaidottomuudesta, >19 pistettä alle 7-vuotiaista, >24 pistettä vähintään 7-vuotiaista.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on epänormaalit MMSE- tai MoCA-pisteet;
- Koehenkilöt, joilla on ollut aivoinfarkti, traumaattinen aivovamma tai vastaavia oireita magneettikuvauksessa;
- Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (kuten masennus, aivokasvain, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivovamma, normaali kallonsisäinen paine vesipää jne.);
- Muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä (kuten maksan, munuaisten ja kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea anemia, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kuppa, HIV-infektio, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö jne.);
- Henkinen ja hermoston kehityksen viivästyminen;
- Kärsivät sairaudesta, jota ei voida yhdistää kognitiiviseen tutkimukseen;
- MRI:n vasta-aiheet;
- Kieltäytyä ottamasta verta;
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Perheellinen Alzheimerin tautiryhmä
Perheellinen Alzheimerin tauti, jossa on tunnettu mutaatio preseniliini1 (PSEN1), preseniliini2 (PSEN2) ja amyloidin esiasteproteiini (APP), mukaan lukien mutaation kantajat ja ei-kantajat, presymptomaattiset ja oireenmukaiset.
|
Normaali kontrolliryhmä
Normaalit kognitiiviset kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenimutaatioiden esiintyvyys perheperäisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnettujen mutaatioiden (PSEN1, PSEN2 ja APP), apolipoproteiini E (APOE) genotyypin ja tuntemattomien mutaatioiden geenianalyysi perheissä Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
FAD:n geneettisten, biofluidi-, kuvantamis- ja neuropsykologisten merkkiaineiden kehitysmallit.
Aikaikkuna: Keskimäärin 3-10 vuotta
|
FAD:n geneettisten, biofluidi-, kuvantamis- ja neuropsykologisten merkkiaineiden kehitysmallit.
Biokemiallisten, patologisten, rakenteellisten ja toiminnallisten merkkiaineiden dynaamiset muutokset sairauden etenemisen myötä.
|
Keskimäärin 3-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuropsykologisen toiminnan muutokset sukutaulun jäsenillä kognitiivisen heikentymisen eri vaiheissa perheperäisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Neuropsykologisen toiminnan muutokset neuropsykologisella arviointiparistolla mitattuna.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Aivorakenteen muutokset sukutaulun jäsenten kognitiivisen heikentymisen eri vaiheissa perheperäisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Koko aivojen, hippokampuksen ja muiden aivojen rakenteiden muutokset magneettikuvauksella mitattuna.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa sukutaulun jäsenillä kognitiivisen heikentymisen eri vaiheissa perheellisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa koko aivoissa, hippokampuksessa ja muissa aivorakenteissa mitattuna 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografialla (PET).
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Aivojen amyloidikertymän muutokset sukutaulun jäsenissä kognitiivisen heikentymisen eri vaiheissa perheellisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset koko aivojen, hippokampuksen ja muiden aivorakenteiden amyloidikertymässä amyloidi-PET:llä mitattuna.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset aivojen tau-kertymän sukutaulun jäsenissä kognitiivisen heikentymisen eri vaiheissa perheellisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Koko aivojen, hippokampuksen ja muiden aivorakenteiden tau-kertymän muutokset tau PET:llä mitattuna.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Humoraalisten biomarkkerien muutokset sukutaulun jäsenissä kognitiivisen heikentymisen eri vaiheissa perheellisessä Alzheimerin taudissa Kiinassa.
Aikaikkuna: Jokainen biomarkkeri, jonka aikaväli on keskimäärin 1 vuosi
|
Humoraalisia biomarkkereita ovat Aβ42, Aβ40, fosfatoitu tau ja kokonais-tau plasmassa, aivo-selkäydinnesteessä, syljessä ja virtsassa.
|
Jokainen biomarkkeri, jonka aikaväli on keskimäärin 1 vuosi
|
Tehokas ei-lääkehoito (NPT) -interventio
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Tehokas ei-farmakologinen hoito (NPT) - mukaan lukien elämäntavat (ruokavalio ja nukkumistottumukset, tupakointi, juominen ja sosiaalinen verkostoituminen), terveystuotteet, liikuntatavat, kognitiivinen koulutus, riskitekijöiden hallinta - APOE ε4 -kantajille, MCI- ja dementiapotilaille, jotka käyttävät kyselylomake.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jia J, Zuo X, Jia XF, Chu C, Wu L, Zhou A, Wei C, Tang Y, Li D, Qin W, Song H, Ma Q, Li J, Sun Y, Min B, Xue S, Xu E, Yuan Q, Wang M, Huang X, Fan C, Liu J, Ren Y, Jia Q, Wang Q, Jiao L, Xing Y, Wu X; China Cognition and Aging Study (China COAST) Group. Diagnosis and treatment of dementia in neurology outpatient departments of general hospitals in China. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):446-53. doi: 10.1016/j.jalz.2015.06.1892. Epub 2015 Aug 7.
- Qiu Q, Shen L, Jia L, Wang Q, Li F, Li Y, Jia J. A Novel PSEN1 M139L Mutation Found in a Chinese Pedigree with Early-Onset Alzheimer's Disease Increases Abeta42/Abeta40 ratio. J Alzheimers Dis. 2019;69(1):199-212. doi: 10.3233/JAD-181291.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Quan M, Zhao T, Tang Y, Luo P, Wang W, Qin Q, Li T, Wang Q, Fang J, Jia J. Effects of gene mutation and disease progression on representative neural circuits in familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 14;12(1):14. doi: 10.1186/s13195-019-0572-2.
- Jia L, Xu H, Chen S, Wang X, Yang J, Gong M, Wei C, Tang Y, Qu Q, Chu L, Shen L, Zhou C, Wang Q, Zhao T, Zhou A, Li Y, Li F, Li Y, Jin H, Qin Q, Jiao H, Li Y, Zhang H, Lyu D, Shi Y, Song Y, Jia J. The APOE epsilon4 exerts differential effects on familial and other subtypes of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1613-1623. doi: 10.1002/alz.12153. Epub 2020 Sep 3.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Yang H, Hou T, Wang W, Luo Y, Yan F, Jia J. The Effect of Chronic Cerebral Hypoperfusion on Amyloid-beta Metabolism in a Transgenic Mouse Model of Alzheimer's Disease (PS1V97L). J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1609-1621. doi: 10.3233/JAD-171094.
- Hou TT, Yang HY, Wang W, Wu QQ, Tian YR, Jia JP. Sulforaphane Inhibits the Generation of Amyloid-beta Oligomer and Promotes Spatial Learning and Memory in Alzheimer's Disease (PS1V97L) Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1803-1813. doi: 10.3233/JAD-171110.
- Wang Q, Jia J, Qin W, Wu L, Li D, Wang Q, Li H. A Novel AbetaPP M722K Mutation Affects Amyloid-beta Secretion and Tau Phosphorylation and May Cause Early-Onset Familial Alzheimer's Disease in Chinese Individuals. J Alzheimers Dis. 2015;47(1):157-65. doi: 10.3233/JAD-143231.
- Wang W, Lu L, Wu QQ, Jia JP. Brain Amyloid-beta Plays an Initiating Role in the Pathophysiological Process of the PS1V97L-Tg Mouse Model of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 12;52(3):1089-99. doi: 10.3233/JAD-160004.
- Dong J, Qin W, Wei C, Tang Y, Wang Q, Jia J. A Novel PSEN1 K311R Mutation Discovered in Chinese Families with Late-Onset Alzheimer's Disease Affects Amyloid-beta Production and Tau Phosphorylation. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):613-623. doi: 10.3233/JAD-161188.
- Zhang G, Xie Y, Wang W, Feng X, Jia J. Clinical characterization of an APP mutation (V717I) in five Han Chinese families with early-onset Alzheimer's disease. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:379-386. doi: 10.1016/j.jns.2016.10.039. Epub 2016 Oct 28.
- Wang Y, Cheng Z, Qin W, Jia J. Val97Leu mutant presenilin-1 induces tau hyperphosphorylation and spatial memory deficit in mice and the underlying mechanisms. J Neurochem. 2012 Apr;121(1):135-45. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07489.x. Epub 2012 Feb 10.
- Qin W, Jia J. Down-regulation of insulin-degrading enzyme by presenilin 1 V97L mutant potentially underlies increased levels of amyloid beta 42. Eur J Neurosci. 2008 May;27(9):2425-32. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06207.x.
- Fang B, Jia L, Jia J. Chinese Presenilin-1 V97L mutation enhanced Abeta42 levels in SH-SY5Y neuroblastoma cells. Neurosci Lett. 2006 Oct 2;406(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neulet.2006.06.072. Epub 2006 Aug 17.
- Jia J, Xu E, Shao Y, Jia J, Sun Y, Li D. One novel presenilin-1 gene mutation in a Chinese pedigree of familial Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2005 Apr;7(2):119-24; discussion 173-80. doi: 10.3233/jad-2005-7204.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
- Li W, Pang Y, Wang Y, Mei F, Guo M, Wei Y, Li X, Qin W, Wang W, Jia L, Jia J. Aberrant palmitoylation caused by a ZDHHC21 mutation contributes to pathophysiology of Alzheimer's disease. BMC Med. 2023 Jun 26;21(1):223. doi: 10.1186/s12916-023-02930-7.
- Quan M, Wang Q, Qin W, Wang W, Li F, Zhao T, Li T, Qiu Q, Cao S, Wang S, Wang Y, Jin H, Zhou A, Fang J, Jia L, Jia J. Shared and unique effects of ApoEepsilon4 and pathogenic gene mutation on cognition and imaging in preclinical familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2023 Feb 28;15(1):40. doi: 10.1186/s13195-023-01192-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYXWJ002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmis