Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Chinese Familiale Alzheimer Netwerk (CFAN)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Jianping Jia, Capital Medical University

Een multi-center longitudinale cohortstudie van de familiale ziekte van Alzheimer in China

Dit onderzoek zal het FAD-onderzoeksnetwerk tot stand brengen en continu verbeteren in samenwerking met landelijke instellingen met meerdere centra. Door informatie te verzamelen over de demografie, genetica, neuropsychologie, neuroimaging, biomarkers en andere informatie van de familie, kunnen we de huidige FAD-populatie in China begrijpen, de genetische kenmerken, pathogenese, ziektekenmerken en diagnose en behandelingsstatus van AD in China verduidelijken; die de basis zal leggen voor het verbeteren van klinische diagnose en behandeling, het opzetten van een Chinese FAD klinische database en een internationaal samenwerkingsplatform voor onderzoek.

  1. Opzetten van een multicenter, landelijk dekkend FAD-onderzoeksnetwerk en databaseplatform in China
  2. Om de epidemiologische kenmerken van FAD in China te verduidelijken.
  3. Om de genetische kenmerken van FAD in China te verduidelijken.
  4. De klinische kenmerken en ziekteontwikkelingswetten van FAD verduidelijken.
  5. Om de vroege diagnose biomarkers van AD te ontdekken en te verifiëren.
  6. Een erfelijkheidsadviseringsmodel opzetten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Het netwerk en de database omvatten ADAD-cohort van de bekende mutaties van PSEN1, PSEN2 en APP (mutatiedragers en niet-dragers; presymptomatisch en symptomatisch) en onbekend mutatiecohort.
  2. Voer een uitgebreid FAD-epidemiologisch onderzoek uit in China om de impact van verschillende nationaliteiten, regio's, geslacht, leeftijd, leefomgeving (platteland/stedelijk), opleidingsniveau, etc. op het ontstaan ​​en de ontwikkeling van de ziekte te verduidelijken.
  3. Dit project is bedoeld om nieuwe FAD-mutatieplaatsen te ontdekken, pathogene genen, beschermende genen, het pathogene en beschermende mechanisme te onderzoeken, de ziekteontwikkelingswetten van families met FAD van verschillende grootte in China te analyseren en de frequentieverdeling van mutante genen te verduidelijken. in de Chinese FAD-populatie.
  4. Het project zal de monsters (bloed, urine en speeksel enz.) en gegevens (neuropsychologie, beeldvorming enz.) in het cohort verzamelen en regelmatig opvolgen. De nadruk wordt gelegd op het voorkomen en de ontwikkeling van asymptomatische mutante gendragers van asymptomatische naar symptomatische perioden.
  5. In het FAD-familiecohort zullen we hooggevoelige en zeer specifieke lichaamsvloeistofmarkers screenen die geschikt zijn voor Chinezen, verifiëren in het SAD-cohort en een voorspellingsmodel opstellen van lichaamsvloeistofmarkers voor het optreden van AD en ziekteprogressie; gebruik structurele MRI, dubbele tracer 18F-FDG PET en 11C-PIB PET multimodale beeldvormingstechnologie, volg dynamisch de dynamische evolutie van beeldvormende biomarkers zoals hersenstructuur, glucosemetabolisme en Aβ-afzetting in verschillende stadia van AD-progressie.
  6. We zullen combineren met de genetische kenmerken van Chinese FAD om de impact van levensstijl, lichaamsbeweging, noötropische medicijnen, cognitieve training, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jianping Jia, Doctor
  • Telefoonnummer: +8610-83199449
  • E-mail: jiajp@vip.126.com

Studie Locaties

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Changping, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contact:
      • Chaoyang, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contact:
      • Chaoyang, Beijing Municipality, China
      • Fengtai, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Haidian, Beijing Municipality, China
      • Haidian, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Haidian, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Xicheng, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Xicheng, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, China
        • Werving
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contact:
          • Yanjiang Wang
        • Contact:
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, China
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contact:
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Werving
        • Handan Central Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contact:
      • Tangshan, Hebei, China
        • Werving
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contact:
      • Zhijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Werving
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contact:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, China
        • Werving
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Wuhan, Hunan, China
      • Wuhan, Hunan, China
        • Werving
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Werving
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Subei, Jiangsu, China
        • Werving
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Contact:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Werving
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Werving
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • First Hospital of China Medical University
        • Contact:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, China
        • Werving
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Werving
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
      • Jining, Shandong, China
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Contact:
      • Tai’an, Shandong, China
        • Werving
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Huangpu, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
      • Luwan, Shanghai Municipality, China
      • Putong, Shanghai Municipality, China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi’an, Shanxi, China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
      • Zigong, Sichuan, China
        • Werving
        • Zigong First People's Hospital
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Xianshuigu, Tianjin Municipality, China
        • Werving
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:
      • Xiaobailou, Tianjin Municipality, China
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Werving
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Werving
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer, gekarakteriseerd door ten minste twee eerstegraads verwanten.

Beschrijving

Familiaire ziekte van Alzheimer groep

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de deelnemer of een wettelijke voogd voorafgaand aan studiegerelateerde procedures;
  2. Ten minste twee eerstegraads familieleden in een familie hebben AD (klinisch of door testen), en ten minste 3 van de 2 generaties zijn patiënt;
  3. Ten minste één familielid met een normale cognitieve functie (de leeftijd moet hoger zijn dan de gemiddelde leeftijd bij aanvang van het gezin);
  4. Stambomen met FAD-pathogene genen (APP/PSEN1/PSEN2);
  5. Mensen in dit gezin >18 jaar kunnen worden aangeworven;
  6. Deelnemer is cognitief normaal of dement maar bereikt het niveau van bedlegerigheid niet;
  7. Deelnemers kunnen twee betrouwbare informanten leveren die klinische informatie kunnen verstrekken;
  8. Dementie wordt gediagnosticeerd volgens de criteria beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R);
  9. De diagnose AD wordt gesteld aan de hand van de criteria van het National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) of National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA);
  10. De diagnose MCI wordt gesteld volgens Petersen-criteria en de classificatie volgens de methode van Lopez et al.

Uitsluitingscriteria:

  1. Dementie veroorzaakt door andere factoren zoals depressie, andere psychiatrische aandoeningen, schildklierdisfunctie, encefalitis, multiple sclerose, hersentrauma, hersentumor, syfilis, verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en andere vormen van dementie zoals vasculaire dementie ( VaD), frontotemporale dementie (FTD), dementie met Lewy-lichaampjes (DLB) en Parkinson-dementie (PDD);
  2. MRI- en laboratoriumtests ondersteunen of sluiten een diagnose van AD niet uit;
  3. Ernstige aandoeningen van de bloedsomloop, luchtwegen, urinewegen, spijsvertering, hematopoëtische aandoeningen (zoals onstabiele angina, oncontroleerbare astma, actieve maagbloeding) en kanker;
  4. Deelnemer heeft een ernstige psychiatrische ziekte of ernstige dementie die het voltooien van de initiële en vervolgklinische beoordelingen zou verstoren;
  5. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik;
  6. Zwangere of zogende vrouwen;
  7. Geen betrouwbare informant;
  8. Uitsluitingscriteria voor lumbale punctie: stollingsstoornissen of aantal bloedplaatjes < 100.000 cellen/μL, lumbale chirurgie in de laatste 6 maanden voorafgaand aan lumbaalpunctie die de anatomie van de tussenwervelruimten verstoort, geschiedenis van chronische of herhaalde CSF-lekkage na eerdere LP('s );
  9. MRI-uitsluitingscriteria: elektronische en magnetische metalen implantaten zoals pacemakers, kunsthartklep, metalen prothese, metalen gewricht, enz.; metaalachtig vreemd voorwerp in het oog; aneurysmaclips in de hersenen.

Normale controlegroep

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar (inclusief) of ouder;
  2. Normale MMSE- en MoCA-evaluaties. MMSE> 19 punten voor analfabetisme,> 24 punten voor degenen die minder dan 7 jaar zijn opgeleid,> 27 punten voor degenen die 7 jaar of ouder zijn opgeleid. MoCA>13 punten voor analfabetisme, >19 punten voor degenen met een opleiding van minder dan 7 jaar, >24 punten voor degenen met een opleiding gelijk aan of ouder dan 7 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen met abnormale MMSE- of MoCA-scores;
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van herseninfarct, traumatisch hersenletsel of gerelateerde manifestaties in MRI;
  3. Andere neurologische aandoeningen die hersenstoornissen kunnen veroorzaken (zoals depressie, hersentumor, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, hydrocephalus met normale intracraniale druk, enz.);
  4. Andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals lever-, nier- en schildklierinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.);
  5. Mentale en neurologische ontwikkelingsachterstand;
  6. Lijdend aan een ziekte die niet gecombineerd kan worden met een cognitief onderzoek;
  7. Contra-indicaties voor MRI;
  8. Weigeren bloed af te nemen;
  9. Weigeren om de geïnformeerde toestemming bij baseline te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Familiaire ziekte van Alzheimer groep
Familiale ziekte van Alzheimer met de bekende mutatie preseniline1 (PSEN1), preseniline2 (PSEN2) en amyloïde precursoreiwit (APP) inclusief mutatiedragers en niet-dragers, presymptomatisch en symptomatisch.
Normale controlegroep
Normale cognitieve controle mensen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van genmutaties bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Genanalyse van bekende mutaties (PSEN1, PSEN2 en APP), apolipoproteïne E (APOE) genotype en onbekende mutaties bij familiale patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Gemiddeld 1 jaar
De ontwikkelingspatronen van genetische, biofluïde, beeldvormende en neuropsychologische markers van FAD.
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 tot 10 jaar
De ontwikkelingspatronen van genetische, biofluïde, beeldvormende en neuropsychologische markers van FAD. De dynamische veranderingen van biochemische, pathologische, structurele en functionele markers met ziekteprogressie.
Gemiddeld 3 tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van neuropsychologische functie bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van neuropsychologische functie gemeten door neuropsychologische beoordelingsbatterij.
Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van de hersenstructuur bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Structuurveranderingen van de hele hersenen, hippocampus andere hersenstructuren gemeten met MRI.
Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van het hersenglucosemetabolisme bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in het glucosemetabolisme van de gehele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met 18F-fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissietomografie (PET).
Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in amyloïde afzetting in de hersenen bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van amyloïde-afzetting van de hele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met amyloïde PET.
Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van tau-afzetting in de hersenen bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van tau-afzetting van de hele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met tau-PET.
Gemiddeld 1 jaar
Veranderingen van humorale biomarkers bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Elke biomarker met een tijdsbestek van gemiddeld 1 jaar
Humorale biomarkers zijn onder meer Aβ42, Aβ40, gefosfateerd tau en totaal tau in plasma, cerebrospinale vloeistof, speeksel en urine.
Elke biomarker met een tijdsbestek van gemiddeld 1 jaar
De effectieve niet-farmacologische behandeling (NPT) interventie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
De effectieve niet-medicamenteuze behandeling (NPT) - inclusief levensstijl (eet- en slaapgewoonten, roken, drinken en sociale netwerken), gezondheidsproducten, lichaamsbeweging, cognitieve training, controle van risicofactoren - op APOE ε4-dragers, MCI en dementiepatiënten die vragenlijst.
Gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren