- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03657732
Het Chinese Familiale Alzheimer Netwerk (CFAN)
Een multi-center longitudinale cohortstudie van de familiale ziekte van Alzheimer in China
Dit onderzoek zal het FAD-onderzoeksnetwerk tot stand brengen en continu verbeteren in samenwerking met landelijke instellingen met meerdere centra. Door informatie te verzamelen over de demografie, genetica, neuropsychologie, neuroimaging, biomarkers en andere informatie van de familie, kunnen we de huidige FAD-populatie in China begrijpen, de genetische kenmerken, pathogenese, ziektekenmerken en diagnose en behandelingsstatus van AD in China verduidelijken; die de basis zal leggen voor het verbeteren van klinische diagnose en behandeling, het opzetten van een Chinese FAD klinische database en een internationaal samenwerkingsplatform voor onderzoek.
- Opzetten van een multicenter, landelijk dekkend FAD-onderzoeksnetwerk en databaseplatform in China
- Om de epidemiologische kenmerken van FAD in China te verduidelijken.
- Om de genetische kenmerken van FAD in China te verduidelijken.
- De klinische kenmerken en ziekteontwikkelingswetten van FAD verduidelijken.
- Om de vroege diagnose biomarkers van AD te ontdekken en te verifiëren.
- Een erfelijkheidsadviseringsmodel opzetten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Het netwerk en de database omvatten ADAD-cohort van de bekende mutaties van PSEN1, PSEN2 en APP (mutatiedragers en niet-dragers; presymptomatisch en symptomatisch) en onbekend mutatiecohort.
- Voer een uitgebreid FAD-epidemiologisch onderzoek uit in China om de impact van verschillende nationaliteiten, regio's, geslacht, leeftijd, leefomgeving (platteland/stedelijk), opleidingsniveau, etc. op het ontstaan en de ontwikkeling van de ziekte te verduidelijken.
- Dit project is bedoeld om nieuwe FAD-mutatieplaatsen te ontdekken, pathogene genen, beschermende genen, het pathogene en beschermende mechanisme te onderzoeken, de ziekteontwikkelingswetten van families met FAD van verschillende grootte in China te analyseren en de frequentieverdeling van mutante genen te verduidelijken. in de Chinese FAD-populatie.
- Het project zal de monsters (bloed, urine en speeksel enz.) en gegevens (neuropsychologie, beeldvorming enz.) in het cohort verzamelen en regelmatig opvolgen. De nadruk wordt gelegd op het voorkomen en de ontwikkeling van asymptomatische mutante gendragers van asymptomatische naar symptomatische perioden.
- In het FAD-familiecohort zullen we hooggevoelige en zeer specifieke lichaamsvloeistofmarkers screenen die geschikt zijn voor Chinezen, verifiëren in het SAD-cohort en een voorspellingsmodel opstellen van lichaamsvloeistofmarkers voor het optreden van AD en ziekteprogressie; gebruik structurele MRI, dubbele tracer 18F-FDG PET en 11C-PIB PET multimodale beeldvormingstechnologie, volg dynamisch de dynamische evolutie van beeldvormende biomarkers zoals hersenstructuur, glucosemetabolisme en Aβ-afzetting in verschillende stadia van AD-progressie.
- We zullen combineren met de genetische kenmerken van Chinese FAD om de impact van levensstijl, lichaamsbeweging, noötropische medicijnen, cognitieve training, enz.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jianping Jia, Doctor
- Telefoonnummer: +8610-83199449
- E-mail: jiajp@vip.126.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Yanghua Tian, Doctor
- E-mail: ayfytyh@126.com
-
-
Beijing Municipality
-
Changping, Beijing Municipality, China
- Werving
- Beijing Geriatric Hospital
-
Contact:
- Jihui Lv
- E-mail: lvjihui@139.com
-
Chaoyang, Beijing Municipality, China
- Werving
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Contact:
- Yue Wang, Doctor
- E-mail: wyjoe2000@163.com
-
Chaoyang, Beijing Municipality, China
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Dantao Peng
- E-mail: pengdantao@medmail.com.cn
-
Fengtai, Beijing Municipality, China
- Werving
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Lanxiang Jin, Doctor
- E-mail: jxlan2001@126.com
-
Haidian, Beijing Municipality, China
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Jianjun Jia, Doctor
- E-mail: jiajianjun301@126.com
-
Haidian, Beijing Municipality, China
- Werving
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Fang Li, Doctor
- E-mail: lifangwa@sina.com
-
Haidian, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Weizhong Xiao
- E-mail: weizhongx@sina.com
-
Xicheng, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Jing Gao, Doctor
- E-mail: gj107@163.com
-
Xicheng, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Zhirong Jia
- E-mail: jiazhirong@163.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, China
- Werving
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Contact:
- Yanjiang Wang
-
Contact:
- Yingying Shen
- E-mail: 123473534@qq.com
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Yangmei Chen
- E-mail: chenym1997@tom.com
-
-
Guangdong
-
Fujian, Guangdong, China
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Qinyong Ye
- E-mail: unionqyye@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Contact:
- Mouni Tang, Doctor
- E-mail: munitang@163.com
-
Zhongshan, Guangdong, China
- Werving
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Jun Liu, Doctor
- E-mail: docliujun@126.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Shengliang Liang
- E-mail: ssl_1964@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contact:
- Lan Chu, Doctor
- E-mail: chulan8999@sohu.com
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China
- Werving
- Handan Central Hospital
-
Contact:
- Minchen Kan, Doctor
- E-mail: 623090112@qq.com
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Werving
- First Hospital of Shijiazhuang City
-
Contact:
- Huiying Zhao
- E-mail: 13323119938@163.com
-
Tangshan, Hebei, China
- Werving
- Tangshan Worker's Hospital
-
Contact:
- Yongqiu Li, Doctor
- E-mail: yongqiuli@126.com
-
Zhijiazhuang, Hebei, China
- Werving
- Hebei General Hospital
-
Contact:
- Peiyuan Lv, Doctor
- E-mail: peiyuanlu@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Shurong Duan, Doctor
- E-mail: duanshurongsj@163.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China
- Werving
- Kaifeng Central Hospital
-
Contact:
- Huanrong Yu, Doctor
- E-mail: yrh0656@126.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jiewen Zhang, Doctor
- E-mail: zhangjiewen9900@126.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Contact:
- Shuling Zhang, Doctor
-
Contact:
- Bin Zhang
- E-mail: Zyuanyuan1121@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Min Zhang
- E-mail: 4082410998@qq.com
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
-
Contact:
- Jianjun Zhang, Doctor
- E-mail: xsssm@sina.cn
-
-
Hunan
-
Wuhan, Hunan, China
- Werving
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contact:
- Lu Shen
- E-mail: shenlu2505@126.com
-
Wuhan, Hunan, China
- Werving
- Wuhan University Zhongnan Hospital
-
Contact:
- Hanxing Liu
- E-mail: hanxing_liu@whu.Ed.cn
-
Wuhan, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Qiuyun Tu, Doctor
- E-mail: qiuyuntu@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China
- Werving
- Nantong University Affiliated Hospital
-
Contact:
- Maohong Cao, Doctor
- E-mail: yty5532917@163.com
-
Subei, Jiangsu, China
- Werving
- Subei People's Hospital of Jiangsu
-
Contact:
- Jun Xu, Doctor
- E-mail: 13611572068@126.com
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Werving
- Mineral General Hospital, Xuzhou
-
Contact:
- Liangqun Rong, Doctor
- E-mail: rongliangqun@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Werving
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Kunnan Zhang, Doctor
- E-mail: zkn8@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Li Sun, Doctor
- E-mail: sjnksunli@163.com
-
Changchun, Jilin, China
- Werving
- China-Japan friendship Hospital of Jilin university
-
Contact:
- Qin Zhao, Doctor
- E-mail: 1292860277@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, China
- Werving
- Changda Hospital, Anshan
-
Contact:
- Xiu Han, Doctor
- E-mail: ashanxj@163.com
-
Dalian, Liaoning, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contact:
- Cui Wang, Doctor
- E-mail: wangc817@163.com
-
Dalian, Liaoning, China
- Werving
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Contact:
- Qiang Ma, Doctor
- E-mail: 13332258950@163.com
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Yunpeng Cao, Doctor
- E-mail: cypcmu@163.com
-
-
Nei Monggol
-
Baotou, Nei Monggol, China
- Werving
- Baotou Central Hospital
-
Contact:
- Furu Liang, Doctor
- E-mail: ru_liang@sina.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China
- Werving
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contact:
- Qin Zhang, Doctor
- E-mail: nxzhangqing@aliyun.com
-
Yinchuan, Ningxia, China
- Werving
- The People's Hospital of Ningxia
-
Contact:
- Yongying Gao, Doctor
- E-mail: 18169110878@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Peiyan Shan, Doctor
- E-mail: Shanpy57@163.com
-
Jining, Shandong, China
- Werving
- Shandong Provincial Hospital
-
Contact:
- Yifeng Du, Doctor
- E-mail: duyifeng2013@163.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Jinping Sun, Doctor
- E-mail: sunjinping@sina.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- Qingdao Municipal Hospital
-
Contact:
- Lan Tan, Doctor
- E-mail: dr.tanlan@163.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
-
Contact:
- Bin Liang, Doctor
- E-mail: bingliangbin@163.com
-
Tai’an, Shandong, China
- Werving
- The 88th Hospital of PLA
-
Contact:
- Jintao Zhang, Doctor
- E-mail: zjtdoctor@126.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Huangpu, Shanghai Municipality, China
- Werving
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Contact:
- Jianhua Zhuang, Doctor
- E-mail: jianhuazh11@126.com
-
Luwan, Shanghai Municipality, China
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Gang Wang, Doctor
- E-mail: wgneuron@hotmail.com
-
Putong, Shanghai Municipality, China
- Werving
- Renji Hospital
-
Contact:
- Qun Xu, Doctor
- E-mail: xuqun628@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Contact:
- Yuling Tian, Doctor
- E-mail: tylzcy2018@163.com
-
Xi’an, Shanxi, China
- Werving
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Qiumin Qu, Doctor
- E-mail: quqiumin@medmail.com.cn
-
Xi’an, Shanxi, China
- Werving
- Tang-Du Hospital
-
Contact:
- Wei Zhang, Doctor
- E-mail: zw711711@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China
- Werving
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contact:
- Ying Ma, Doctor
- E-mail: yingma1314@126.com
-
Zigong, Sichuan, China
- Werving
- Zigong First People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoya Xu, Doctor
- E-mail: 502687651@qq.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Xianshuigu, Tianjin Municipality, China
- Werving
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Contact:
- Yuying Zhou, Doctor
- E-mail: Qiying789@sina.cn
-
Xiaobailou, Tianjin Municipality, China
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Nan Zhang, Doctor
- E-mail: nkzhangnan@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Werving
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
-
Contact:
- Xinling Meng
- E-mail: altmxl@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Enyan Yu
- E-mail: yuenyan@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Benyan Luo, Doctor
- E-mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
-
Contact:
- Peilin Lu, Doctor
- E-mail: lplzxa@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, China
- Werving
- Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
-
Contact:
- Guomin Xie, Doctor
- E-mail: drxie01@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
-
Contact:
- Zhen Wang
- E-mail: Jane.wz@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Familiaire ziekte van Alzheimer groep
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de deelnemer of een wettelijke voogd voorafgaand aan studiegerelateerde procedures;
- Ten minste twee eerstegraads familieleden in een familie hebben AD (klinisch of door testen), en ten minste 3 van de 2 generaties zijn patiënt;
- Ten minste één familielid met een normale cognitieve functie (de leeftijd moet hoger zijn dan de gemiddelde leeftijd bij aanvang van het gezin);
- Stambomen met FAD-pathogene genen (APP/PSEN1/PSEN2);
- Mensen in dit gezin >18 jaar kunnen worden aangeworven;
- Deelnemer is cognitief normaal of dement maar bereikt het niveau van bedlegerigheid niet;
- Deelnemers kunnen twee betrouwbare informanten leveren die klinische informatie kunnen verstrekken;
- Dementie wordt gediagnosticeerd volgens de criteria beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R);
- De diagnose AD wordt gesteld aan de hand van de criteria van het National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) of National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA);
- De diagnose MCI wordt gesteld volgens Petersen-criteria en de classificatie volgens de methode van Lopez et al.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie veroorzaakt door andere factoren zoals depressie, andere psychiatrische aandoeningen, schildklierdisfunctie, encefalitis, multiple sclerose, hersentrauma, hersentumor, syfilis, verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en andere vormen van dementie zoals vasculaire dementie ( VaD), frontotemporale dementie (FTD), dementie met Lewy-lichaampjes (DLB) en Parkinson-dementie (PDD);
- MRI- en laboratoriumtests ondersteunen of sluiten een diagnose van AD niet uit;
- Ernstige aandoeningen van de bloedsomloop, luchtwegen, urinewegen, spijsvertering, hematopoëtische aandoeningen (zoals onstabiele angina, oncontroleerbare astma, actieve maagbloeding) en kanker;
- Deelnemer heeft een ernstige psychiatrische ziekte of ernstige dementie die het voltooien van de initiële en vervolgklinische beoordelingen zou verstoren;
- Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Geen betrouwbare informant;
- Uitsluitingscriteria voor lumbale punctie: stollingsstoornissen of aantal bloedplaatjes < 100.000 cellen/μL, lumbale chirurgie in de laatste 6 maanden voorafgaand aan lumbaalpunctie die de anatomie van de tussenwervelruimten verstoort, geschiedenis van chronische of herhaalde CSF-lekkage na eerdere LP('s );
- MRI-uitsluitingscriteria: elektronische en magnetische metalen implantaten zoals pacemakers, kunsthartklep, metalen prothese, metalen gewricht, enz.; metaalachtig vreemd voorwerp in het oog; aneurysmaclips in de hersenen.
Normale controlegroep
Inclusiecriteria:
- 18 jaar (inclusief) of ouder;
- Normale MMSE- en MoCA-evaluaties. MMSE> 19 punten voor analfabetisme,> 24 punten voor degenen die minder dan 7 jaar zijn opgeleid,> 27 punten voor degenen die 7 jaar of ouder zijn opgeleid. MoCA>13 punten voor analfabetisme, >19 punten voor degenen met een opleiding van minder dan 7 jaar, >24 punten voor degenen met een opleiding gelijk aan of ouder dan 7 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met abnormale MMSE- of MoCA-scores;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van herseninfarct, traumatisch hersenletsel of gerelateerde manifestaties in MRI;
- Andere neurologische aandoeningen die hersenstoornissen kunnen veroorzaken (zoals depressie, hersentumor, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, hydrocephalus met normale intracraniale druk, enz.);
- Andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals lever-, nier- en schildklierinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.);
- Mentale en neurologische ontwikkelingsachterstand;
- Lijdend aan een ziekte die niet gecombineerd kan worden met een cognitief onderzoek;
- Contra-indicaties voor MRI;
- Weigeren bloed af te nemen;
- Weigeren om de geïnformeerde toestemming bij baseline te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Familiaire ziekte van Alzheimer groep
Familiale ziekte van Alzheimer met de bekende mutatie preseniline1 (PSEN1), preseniline2 (PSEN2) en amyloïde precursoreiwit (APP) inclusief mutatiedragers en niet-dragers, presymptomatisch en symptomatisch.
|
|
Normale controlegroep
Normale cognitieve controle mensen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van genmutaties bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Genanalyse van bekende mutaties (PSEN1, PSEN2 en APP), apolipoproteïne E (APOE) genotype en onbekende mutaties bij familiale patiënten met de ziekte van Alzheimer.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
De ontwikkelingspatronen van genetische, biofluïde, beeldvormende en neuropsychologische markers van FAD.
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 tot 10 jaar
|
De ontwikkelingspatronen van genetische, biofluïde, beeldvormende en neuropsychologische markers van FAD.
De dynamische veranderingen van biochemische, pathologische, structurele en functionele markers met ziekteprogressie.
|
Gemiddeld 3 tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van neuropsychologische functie bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen van neuropsychologische functie gemeten door neuropsychologische beoordelingsbatterij.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen van de hersenstructuur bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Structuurveranderingen van de hele hersenen, hippocampus andere hersenstructuren gemeten met MRI.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen van het hersenglucosemetabolisme bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in het glucosemetabolisme van de gehele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met 18F-fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissietomografie (PET).
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen in amyloïde afzetting in de hersenen bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen van amyloïde-afzetting van de hele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met amyloïde PET.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen van tau-afzetting in de hersenen bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen van tau-afzetting van de hele hersenen, hippocampus en andere hersenstructuren zoals gemeten met tau-PET.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen van humorale biomarkers bij stamboomleden in verschillende stadia van cognitieve stoornissen bij de familiale ziekte van Alzheimer in China.
Tijdsspanne: Elke biomarker met een tijdsbestek van gemiddeld 1 jaar
|
Humorale biomarkers zijn onder meer Aβ42, Aβ40, gefosfateerd tau en totaal tau in plasma, cerebrospinale vloeistof, speeksel en urine.
|
Elke biomarker met een tijdsbestek van gemiddeld 1 jaar
|
|
De effectieve niet-farmacologische behandeling (NPT) interventie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
De effectieve niet-medicamenteuze behandeling (NPT) - inclusief levensstijl (eet- en slaapgewoonten, roken, drinken en sociale netwerken), gezondheidsproducten, lichaamsbeweging, cognitieve training, controle van risicofactoren - op APOE ε4-dragers, MCI en dementiepatiënten die vragenlijst.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jia J, Zuo X, Jia XF, Chu C, Wu L, Zhou A, Wei C, Tang Y, Li D, Qin W, Song H, Ma Q, Li J, Sun Y, Min B, Xue S, Xu E, Yuan Q, Wang M, Huang X, Fan C, Liu J, Ren Y, Jia Q, Wang Q, Jiao L, Xing Y, Wu X; China Cognition and Aging Study (China COAST) Group. Diagnosis and treatment of dementia in neurology outpatient departments of general hospitals in China. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):446-53. doi: 10.1016/j.jalz.2015.06.1892. Epub 2015 Aug 7.
- Qiu Q, Shen L, Jia L, Wang Q, Li F, Li Y, Jia J. A Novel PSEN1 M139L Mutation Found in a Chinese Pedigree with Early-Onset Alzheimer's Disease Increases Abeta42/Abeta40 ratio. J Alzheimers Dis. 2019;69(1):199-212. doi: 10.3233/JAD-181291.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Quan M, Zhao T, Tang Y, Luo P, Wang W, Qin Q, Li T, Wang Q, Fang J, Jia J. Effects of gene mutation and disease progression on representative neural circuits in familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 14;12(1):14. doi: 10.1186/s13195-019-0572-2.
- Jia L, Xu H, Chen S, Wang X, Yang J, Gong M, Wei C, Tang Y, Qu Q, Chu L, Shen L, Zhou C, Wang Q, Zhao T, Zhou A, Li Y, Li F, Li Y, Jin H, Qin Q, Jiao H, Li Y, Zhang H, Lyu D, Shi Y, Song Y, Jia J. The APOE epsilon4 exerts differential effects on familial and other subtypes of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1613-1623. doi: 10.1002/alz.12153. Epub 2020 Sep 3.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Yang H, Hou T, Wang W, Luo Y, Yan F, Jia J. The Effect of Chronic Cerebral Hypoperfusion on Amyloid-beta Metabolism in a Transgenic Mouse Model of Alzheimer's Disease (PS1V97L). J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1609-1621. doi: 10.3233/JAD-171094.
- Hou TT, Yang HY, Wang W, Wu QQ, Tian YR, Jia JP. Sulforaphane Inhibits the Generation of Amyloid-beta Oligomer and Promotes Spatial Learning and Memory in Alzheimer's Disease (PS1V97L) Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1803-1813. doi: 10.3233/JAD-171110.
- Wang Q, Jia J, Qin W, Wu L, Li D, Wang Q, Li H. A Novel AbetaPP M722K Mutation Affects Amyloid-beta Secretion and Tau Phosphorylation and May Cause Early-Onset Familial Alzheimer's Disease in Chinese Individuals. J Alzheimers Dis. 2015;47(1):157-65. doi: 10.3233/JAD-143231.
- Wang W, Lu L, Wu QQ, Jia JP. Brain Amyloid-beta Plays an Initiating Role in the Pathophysiological Process of the PS1V97L-Tg Mouse Model of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 12;52(3):1089-99. doi: 10.3233/JAD-160004.
- Dong J, Qin W, Wei C, Tang Y, Wang Q, Jia J. A Novel PSEN1 K311R Mutation Discovered in Chinese Families with Late-Onset Alzheimer's Disease Affects Amyloid-beta Production and Tau Phosphorylation. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):613-623. doi: 10.3233/JAD-161188.
- Zhang G, Xie Y, Wang W, Feng X, Jia J. Clinical characterization of an APP mutation (V717I) in five Han Chinese families with early-onset Alzheimer's disease. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:379-386. doi: 10.1016/j.jns.2016.10.039. Epub 2016 Oct 28.
- Wang Y, Cheng Z, Qin W, Jia J. Val97Leu mutant presenilin-1 induces tau hyperphosphorylation and spatial memory deficit in mice and the underlying mechanisms. J Neurochem. 2012 Apr;121(1):135-45. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07489.x. Epub 2012 Feb 10.
- Qin W, Jia J. Down-regulation of insulin-degrading enzyme by presenilin 1 V97L mutant potentially underlies increased levels of amyloid beta 42. Eur J Neurosci. 2008 May;27(9):2425-32. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06207.x.
- Fang B, Jia L, Jia J. Chinese Presenilin-1 V97L mutation enhanced Abeta42 levels in SH-SY5Y neuroblastoma cells. Neurosci Lett. 2006 Oct 2;406(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neulet.2006.06.072. Epub 2006 Aug 17.
- Jia J, Xu E, Shao Y, Jia J, Sun Y, Li D. One novel presenilin-1 gene mutation in a Chinese pedigree of familial Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2005 Apr;7(2):119-24; discussion 173-80. doi: 10.3233/jad-2005-7204.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
- Li W, Pang Y, Wang Y, Mei F, Guo M, Wei Y, Li X, Qin W, Wang W, Jia L, Jia J. Aberrant palmitoylation caused by a ZDHHC21 mutation contributes to pathophysiology of Alzheimer's disease. BMC Med. 2023 Jun 26;21(1):223. doi: 10.1186/s12916-023-02930-7.
- Quan M, Wang Q, Qin W, Wang W, Li F, Zhao T, Li T, Qiu Q, Cao S, Wang S, Wang Y, Jin H, Zhou A, Fang J, Jia L, Jia J. Shared and unique effects of ApoEepsilon4 and pathogenic gene mutation on cognition and imaging in preclinical familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2023 Feb 28;15(1):40. doi: 10.1186/s13195-023-01192-y.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYXWJ002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .