Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det kinesiska familjenätverket för Alzheimers (CFAN)

17 april 2024 uppdaterad av: Jianping Jia, Capital Medical University

En multicenter longitudinell kohortstudie av familjär Alzheimers sjukdom i Kina

Denna forskning kommer att etablera och kontinuerligt förbättra FAD-forskningsnätverket i samarbete med multicenterinstitutioner över hela landet. Genom att samla information om familjens demografi, genetik, neuropsykologi, neuroimaging, biomarkörer och annan information kan vi förstå den nuvarande FAD-populationen i Kina, klargöra de genetiska egenskaperna, patogenesen, sjukdomsegenskaperna samt diagnos och behandlingsstatus för AD i Kina; som kommer att lägga grunden för att förbättra klinisk diagnos och behandling, etablera en kinesisk FAD-databas och en internationell forskningsplattform för samarbete.

  1. Att upprätta ett multicenter, rikstäckande FAD-forskningsnätverk och databasplattform i Kina
  2. För att klargöra de epidemiologiska egenskaperna hos FAD i Kina.
  3. För att klargöra de genetiska egenskaperna hos FAD i Kina.
  4. Att klargöra de kliniska egenskaperna och sjukdomsutvecklingslagarna för FAD.
  5. För att upptäcka och verifiera de tidiga biomarkörerna för diagnos av AD.
  6. Att etablera en genetisk rådgivningsmodell.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Nätverket och databasen inkluderar ADAD-kohort av de kända mutationerna av PSEN1, PSEN2 och APP (mutationsbärare och icke-bärare; presymptomatisk och symtomatisk) och okända mutationskohort.
  2. Genomför en omfattande epidemiologisk undersökning av FAD i Kina för att klargöra vilken inverkan olika nationaliteter, regioner, kön, ålder, livsmiljö (rurban/urban), utbildningsnivå, etc. har på förekomsten och utvecklingen av sjukdomen.
  3. Detta projekt är att upptäcka nya FAD-mutationsplatser, patogena gener, till skyddande gener, att utforska den patogena och skyddande mekanismen, att analysera sjukdomsutvecklingslagarna för familjer med olika storlekar av FAD i Kina, och att klargöra frekvensfördelningen av mutanta gener i den kinesiska FAD-befolkningen.
  4. Projektet kommer att samla in och regelbundet följa upp proverna (blod, urin och saliv etc.) och data (neuropsykologi, bilddiagnostik etc.) i kohorten. Tonvikten läggs på förekomsten och utvecklingen av asymtomatiska muterade genbärare från asymtomatiska till symtomatiska perioder.
  5. I FAD-familjekohorten kommer vi att screena kroppsvätskemarkörer med hög känslighet och hög specificitet som är lämpliga för kineser, verifiera i SAD-kohorten och upprätta en prediktionsmodell av kroppsvätskemarkörer för AD-förekomst och sjukdomsprogression; använd strukturell MRI, dubbelspårare 18F-FDG PET och 11C-PIB PET multimodal avbildningsteknik, övervaka dynamiskt den dynamiska utvecklingen av avbildningsbiomarkörer såsom hjärnans struktur, glukosmetabolism och Aβ-avsättning i olika stadier av AD-progression.
  6. Vi kommer att kombinera med de genetiska egenskaperna hos kinesisk FAD för att analysera effekterna av livsstil, fysisk träning, nootropa läkemedel, kognitiv träning, etc. på sjukdomsprogressionen hos FAD-patienter eller asymtomatiska muterade genbärare, för att etablera en genetisk rådgivningsmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jianping Jia, Doctor
  • Telefonnummer: +8610-83199449
  • E-post: jiajp@vip.126.com

Studieorter

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekrytering
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing, Kina
      • Chaoyang, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Fengtai, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Kina
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Kina
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • The first affiliated hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Kina
        • Rekrytering
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Kontakt:
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai, Kina
      • Putong, Shanghai, Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Jinnan, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med familjehistoria av Alzheimers sjukdom, karakteriserad med minst två första gradens släktingar.

Beskrivning

Familjär Alzheimers sjukdom grupp

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke som erhållits från deltagaren eller en vårdnadshavare innan studierelaterade förfaranden;
  2. Minst två första gradens släktingar i en familj har AD (kliniskt eller genom testning), och minst 3 av 2 generationer är patienter;
  3. Minst en familjemedlem med normal kognitiv funktion (åldern bör vara högre än den genomsnittliga åldern för familjens början);
  4. Stamtavlor som bär FAD-patogena gener (APP/PSEN1/PSEN2);
  5. Personer i denna familj >18 år kan rekryteras;
  6. Deltagaren är kognitivt normal eller dement men når inte sängliggande nivå;
  7. Deltagarna kan tillhandahålla två pålitliga informanter som kan ge klinisk information;
  8. Demens diagnostiseras enligt kriterierna som beskrivs av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan, Text Revision (DSM-IV-R);
  9. Diagnosen AD ställs med hjälp av National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke och Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging och Alzheimers Association (NIA-AA) kriterier;
  10. Diagnosen MCI ställs enligt Petersen kriterier och klassificeringen är enligt metoden av Lopez et al.

Exklusions kriterier:

  1. Demens orsakad av andra faktorer som depression, andra psykiatriska sjukdomar, sköldkörteldysfunktion, encefalit, multipel skleros, hjärntrauma, hjärntumör, syfilis, förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakobs sjukdom och andra typer av demens såsom vaskulär demens ( VaD), frontotemporal demens (FTD), demens med Lewy kroppar (DLB) och Parkinsons demens (PDD);
  2. MRT och laboratorietester stöder eller utesluter inte en diagnos av AD;
  3. Allvarliga cirkulations-, andnings-, urin-, matsmältnings-, hematopoetiska sjukdomar (som instabil angina, okontrollerbar astma, aktiv magblödning) och cancer;
  4. Deltagaren har en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller svår demens som skulle störa genomförandet av initiala och uppföljande kliniska bedömningar;
  5. Deltagaren har en historia av alkoholism eller drogmissbruk;
  6. Gravida eller ammande kvinnor;
  7. Ingen pålitlig informatör;
  8. Uteslutningskriterier för lumbalpunktion: koagulationsstörningar eller trombocytantal < 100 000 celler/μL, lumbaloperation under de senaste 6 månaderna före lumbalpunktion som stör anatomin i de intervertebrala utrymmena, Historik med kroniskt eller upprepat CSF-läckage efter tidigare LP(er) );
  9. Uteslutningskriterier för MR: elektroniska och magnetiska metallimplantat som pacemaker, konstgjord hjärtklaff, metallprotes, metallled, etc.; metallisk främmande kropp i ögat; aneurysm klämmer i hjärnan.

Normal kontrollgrupp

Inklusionskriterier:

  1. 18 år (inklusive) eller äldre;
  2. Normala MMSE- och MoCA-utvärderingar. MMSE>19 poäng för analfabetism, >24 poäng för utbildade mindre än 7 år, >27 poäng för utbildade lika med eller mer än 7 år. MoCA>13 poäng för analfabetism, >19 poäng för utbildade mindre än 7 år, >24 poäng för utbildade lika med eller mer än 7 år.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med onormala MMSE- eller MoCA-poäng;
  2. Försökspersoner med en historia av hjärninfarkt, traumatisk hjärnskada eller relaterade manifestationer vid MRT;
  3. Andra neurologiska sjukdomar som kan orsaka hjärndysfunktion (såsom depression, hjärntumör, Parkinsons sjukdom, metabol encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, hydrocephalus med normalt intrakraniellt tryck, etc.);
  4. Andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom lever-, njur- och sköldkörtelinsufficiens, svår anemi, folsyra eller vitamin B12-brist, syfilis, HIV-infektion, alkohol- och drogmissbruk, etc.);
  5. Mental och neuroutvecklingsstörning;
  6. Lider av en sjukdom som inte kan kombineras med en kognitiv undersökning;
  7. Kontraindikationer för MRT;
  8. Vägra att ta blod;
  9. Vägra att underteckna det informerade samtycket vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjär Alzheimers sjukdom grupp
Familjär Alzheimers sjukdom med den kända mutationen presenilin1 (PSEN1), presenilin2 (PSEN2) och amyloidprekursorprotein (APP) inklusive mutationsbärare och icke-bärare, presymptomatiska och symtomatiska.
Normal kontrollgrupp
Normal kognitiv kontroll människor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av genmutationer i familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: I snitt 1 år
Genanalys av kända mutationer (PSEN1, PSEN2 och APP), genotyp av apolipoprotein E (APOE) och okända mutationer hos familjär patienter med Alzheimers sjukdom.
I snitt 1 år
Utvecklingsmönstren för genetiska, biofluidiska, avbildnings- och neuropsykologiska markörer för FAD.
Tidsram: Ett genomsnitt på 3 till 10 år
Utvecklingsmönstren för genetiska, biofluidiska, avbildnings- och neuropsykologiska markörer för FAD. De dynamiska förändringarna av biokemiska, patologiska, strukturella och funktionella markörer med sjukdomsprogression.
Ett genomsnitt på 3 till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av neuropsykologisk funktion hos stamtavla i olika skeden av kognitiv funktionsnedsättning vid familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: I snitt 1 år
Förändringar av neuropsykologisk funktion mätt med neuropsykologiskt bedömningsbatteri.
I snitt 1 år
Förändringar av hjärnstrukturen hos stamtavla i olika skeden av kognitiv funktionsnedsättning vid familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: I snitt 1 år
Förändringar av strukturen i hela hjärnan, hippocampus andra hjärnstrukturer mätt med MRT.
I snitt 1 år
Förändringar av hjärnans glukosmetabolism i stamtavla i olika skeden av kognitiv funktionsnedsättning vid familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: I snitt 1 år
Förändringar av glukosmetabolismen i hela hjärnan, hippocampus och andra hjärnstrukturer mätt med 18F-fluorodeoxiglukos (FDG)-positronemissionstomografi (PET).
I snitt 1 år
Förändringar av hjärnamyloidavsättning i stamtavla i olika skeden av kognitiv funktionsnedsättning vid familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: I snitt 1 år
Förändringar av amyloidavlagring i hela hjärnan, hippocampus och andra hjärnstrukturer mätt med amyloid PET.
I snitt 1 år
Förändringar av hjärntau-deposition i stamtavla i olika skeden av kognitiv funktionsnedsättning vid familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: I snitt 1 år
Förändringar av tau-avsättning av hela hjärnan, hippocampus och andra hjärnstrukturer mätt med tau PET.
I snitt 1 år
Förändringar av humorala biomarkörer i stamtavla i olika stadier av kognitiv försämring i familjär Alzheimers sjukdom i Kina.
Tidsram: Varje biomarkör med tidsram på i genomsnitt 1 år
Humorala biomarkörer ingår Aβ42, Aβ40, fosfaterad tau och total tau i plasma, cerebrospinalvätska, saliv och urin.
Varje biomarkör med tidsram på i genomsnitt 1 år
Den effektiva icke-farmakologiska behandlingsinterventionen (NPT).
Tidsram: I snitt 1 år
Den effektiva interventionen för icke-farmakologisk behandling (NPT) - inklusive livsstil (kost- och sömnvanor, rökning, drickande och sociala nätverk), hälsoprodukter, träningsvanor, kognitiv träning, riskfaktorkontroll - på APOE ε4-bärare, MCI och demenspatienter som använder frågeformulär.
I snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2005

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2038

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2018

Första postat (Faktisk)

5 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera