Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská familiární Alzheimerova síť (CFAN)

31. října 2023 aktualizováno: Jianping Jia, Capital Medical University

Multicentrická longitudinální kohortová studie familiární Alzheimerovy choroby v Číně

Tento výzkum vytvoří a bude neustále zlepšovat výzkumnou síť FAD ve spojení s multicentrickými institucemi po celé zemi. Shromažďováním informací o rodinné demografii, genetice, neuropsychologii, neurozobrazování, biomarkerech a dalších informacích můžeme porozumět současné populaci FAD v Číně, objasnit genetické charakteristiky, patogenezi, charakteristiky onemocnění a stav diagnózy a léčby AD v Číně; která položí základy pro zlepšení klinické diagnostiky a léčby, zřízení čínské klinické databáze FAD a mezinárodní platformy pro kooperativní výzkum.

  1. Vytvořit multicentrickou celostátní výzkumnou síť a databázovou platformu FAD v Číně
  2. Objasnit epidemiologické charakteristiky FAD v Číně.
  3. Objasnit genetické vlastnosti FAD v Číně.
  4. Objasnit klinické charakteristiky a zákony vývoje onemocnění FAD.
  5. Objevit a ověřit včasné diagnostické biomarkery AD.
  6. Vytvořit model genetického poradenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Síť a databáze zahrnují ADAD kohortu známých mutací PSEN1, PSEN2 a APP (přenašeče a nenosiče mutací; presymptomatické a symptomatické) a kohortu neznámých mutací.
  2. Proveďte v Číně komplexní epidemiologický průzkum FAD s cílem objasnit vliv různých národností, regionů, pohlaví, věku, životního prostředí (venkovské/městské), úrovně vzdělání atd. na výskyt a rozvoj onemocnění.
  3. Tento projekt má objevit nová místa mutace FAD, patogenní geny, ochranné geny, prozkoumat patogenní a ochranný mechanismus, analyzovat zákony vývoje onemocnění rodin s různými velikostmi FAD v Číně a objasnit distribuci frekvence mutantních genů v čínské populaci FAD.
  4. Projekt bude shromažďovat a pravidelně sledovat vzorky (krev, moč a sliny atd.) a data (neuropsychologie, zobrazování atd.) v kohortě. Důraz je kladen na výskyt a vývoj asymptomatických přenašečů mutantních genů od asymptomatického do symptomatického období.
  5. V kohortě rodiny FAD provedeme screening vysoce citlivých a vysoce specifických markerů tělních tekutin vhodných pro Číňany, ověříme je v kohortě SAD a vytvoříme predikční model markerů tělních tekutin pro výskyt AD a progresi onemocnění; používat strukturální MRI, duální tracer 18F-FDG PET a 11C-PIB PET multimodální zobrazovací technologii, dynamicky sledovat dynamický vývoj zobrazovacích biomarkerů, jako je struktura mozku, metabolismus glukózy a depozice Aβ v různých fázích progrese AD.
  6. Budeme kombinovat s genetickými charakteristikami čínského FAD, abychom analyzovali dopad životního stylu, fyzického cvičení, nootropních léků, kognitivního tréninku atd. na progresi onemocnění pacientů s FAD nebo asymptomatických mutovaných genových přenašečů, abychom vytvořili model genetického poradenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jianping Jia, Doctor
  • Telefonní číslo: ＋8610-83199449
  • E-mail: jiajp@vip.126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing, Čína
      • Chaoyang, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Fengtai, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Čína
      • Haidian, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Čína
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
      • Tangshan, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína
        • Nábor
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Čína
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Čína
      • Wuhan, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Čína
        • Nábor
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • Nábor
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Čína
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Kontakt:
      • Tai'an, Shandong, Čína
        • Nábor
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai, Čína
      • Putong, Shanghai, Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Jinnan, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rodinnou anamnézou Alzheimerovy choroby, charakterizovanou alespoň dvěma příbuznými prvního stupně.

Popis

Skupina familiární Alzheimerovy choroby

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka nebo zákonného zástupce před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií;
  2. Alespoň dva příbuzní prvního stupně v rodině mají AD (klinicky nebo testem) a alespoň 3 ze 2 generací jsou pacienti;
  3. Alespoň jeden člen rodiny s normální kognitivní funkcí (věk by měl být vyšší než průměrný věk nástupu do rodiny);
  4. Rodokmeny nesoucí FAD patogenní geny (APP/PSEN1/PSEN2);
  5. Mohou být přijati lidé v této rodině starší 18 let;
  6. Účastník je kognitivně normální nebo dementní, ale nedosahuje úrovně upoutání na lůžko;
  7. Účastníci jsou schopni poskytnout dva spolehlivé informátory, kteří mohou poskytnout klinické informace;
  8. Demence je diagnostikována podle kritérií popsaných v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání, textová revize (DSM-IV-R);
  9. Diagnóza AD se provádí pomocí kritérií Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a mrtvice a Asociace Alzheimerovy choroby a příbuzných poruch (NINCDS-ADRDA) nebo Národního institutu pro stárnutí a Asociace Alzheimerovy choroby (NIA-AA);
  10. Diagnóza MCI je stanovena podle Petersenových kritérií a klasifikace je podle metody Lopeze et al.

Kritéria vyloučení:

  1. Demence způsobená jinými faktory, jako je deprese, jiná psychiatrická onemocnění, dysfunkce štítné žlázy, encefalitida, roztroušená skleróza, mozkové trauma, mozkový nádor, syfilis, syndrom získané imunodeficience (AIDS), Creutzfeldt-Jakobova choroba a další typy demence, jako je vaskulární demence ( VaD), frontotemporální demence (FTD), demence s Lewyho tělísky (DLB) a Parkinsonova demence (PDD)；
  2. MRI a laboratorní testy nepodporují ani nevylučují diagnózu AD；
  3. Těžké oběhové, respirační, močové, zažívací, krvetvorné choroby (jako nestabilní angina pectoris, nekontrolovatelné astma, aktivní žaludeční krvácení) a rakovina；
  4. Účastník trpí závažným psychiatrickým onemocněním nebo závažnou demencí, která by bránila dokončení počátečního a následného klinického hodnocení；
  5. Účastník má v anamnéze alkoholismus nebo zneužívání drog；
  6. Těhotné nebo kojící ženy；
  7. Žádný spolehlivý informátor；
  8. Kritéria vyloučení lumbální punkce: poruchy koagulace nebo počet krevních destiček < 100 000 buněk/μl, lumbální operace během posledních 6 měsíců před lumbální punkcí, která interferuje s anatomií meziobratlových prostor, anamnéza chronického nebo opakovaného úniku CSF po předchozích LP );
  9. Kritéria vyloučení MRI: elektronické a magnetické kovové implantáty, jako jsou kardiostimulátory, umělá srdeční chlopeň, kovová protéza, kovový kloub atd.; kovové cizí těleso v oku; klipy aneuryzmatu v mozku.

Normální kontrolní skupina

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 (včetně) nebo starší;
  2. Normální hodnocení MMSE a MoCA. MMSE>19 bodů za negramotnost, >24 bodů pro osoby se vzděláním kratším než 7 let, >27 bodů pro osoby se vzděláním rovným nebo vyšším než 7 let. MoCA>13 bodů za negramotnost, >19 bodů pro osoby se vzděláním méně než 7 let,>24 bodů pro osoby se vzděláním rovným nebo více než 7 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s abnormálním skóre MMSE nebo MoCA;
  2. Subjekty s anamnézou mozkového infarktu, traumatického poranění mozku nebo souvisejících projevů na MRI;
  3. Jiná neurologická onemocnění, která mohou způsobit mozkovou dysfunkci (jako je deprese, mozkový nádor, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, hydrocefalus normálního intrakraniálního tlaku atd.);
  4. Jiná systémová onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako je nedostatečnost jater, ledvin a štítné žlázy, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.);
  5. Mentální a neurovývojová retardace;
  6. Trpí onemocněním, které nelze kombinovat s kognitivním vyšetřením;
  7. Kontraindikace MRI;
  8. Odmítněte odběr krve;
  9. Odmítněte podepsat informovaný souhlas na začátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina familiární Alzheimerovy choroby
Familiární Alzheimerova choroba se známou mutací presenilin1 (PSEN1), presenilin2 (PSEN2) a amyloidní prekurzorový protein (APP) včetně přenašečů a nenosičů mutace, presymptomatické a symptomatické.
Normální kontrolní skupina
Lidé s normální kognitivní kontrolou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence genových mutací u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: V průměru 1 rok
Genová analýza známých mutací (PSEN1, PSEN2 a APP), genotypu apolipoproteinu E (APOE) a neznámých mutací u pacientů s familiární Alzheimerovou chorobou.
V průměru 1 rok
Vzorce vývoje genetických, biofluidních, zobrazovacích a neuropsychologických markerů FAD.
Časové okno: V průměru 3 až 10 let
Vzorce vývoje genetických, biofluidních, zobrazovacích a neuropsychologických markerů FAD. Dynamické změny biochemických, patologických, strukturálních a funkčních markerů s progresí onemocnění.
V průměru 3 až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny neuropsychologické funkce u členů rodokmenu v různém stádiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: V průměru 1 rok
Změny neuropsychologické funkce měřené neuropsychologickou hodnotící baterií.
V průměru 1 rok
Změny struktury mozku u členů rodokmenu v různém stádiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: V průměru 1 rok
Změny struktury celého mozku, hipokampu a dalších mozkových struktur měřené MRI.
V průměru 1 rok
Změny metabolismu glukózy v mozku u členů rodokmenu v různé fázi kognitivního postižení u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: V průměru 1 rok
Změny metabolismu glukózy celého mozku, hipokampu a dalších mozkových struktur měřené 18F-fluorodeoxyglukózou (FDG)-pozitronovou emisní tomografií (PET).
V průměru 1 rok
Změny ukládání amyloidu v mozku u členů rodokmenu v různé fázi kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: V průměru 1 rok
Změny ukládání amyloidu v celém mozku, hipokampu a dalších mozkových strukturách měřeno amyloidním PET.
V průměru 1 rok
Změny ukládání tau v mozku u členů rodokmenu v různé fázi kognitivního postižení u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: V průměru 1 rok
Změny ukládání tau celého mozku, hipokampu a dalších mozkových struktur měřené pomocí tau PET.
V průměru 1 rok
Změny humorálních biomarkerů u členů rodokmenu v různé fázi kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně.
Časové okno: Každý biomarker s časovým rámcem v průměru 1 rok
Humorální biomarkery zahrnují Ap42, Ap40, fosfátovaný tau a celkový tau v plazmě, mozkomíšním moku, slinách a moči.
Každý biomarker s časovým rámcem v průměru 1 rok
Účinná intervence nefarmakologické léčby (NPT).
Časové okno: V průměru 1 rok
Účinná intervence nefarmakologické léčby (NPT) – včetně životního stylu (strava a spánkové návyky, kouření, pití a sociální sítě), zdravotnických produktů, cvičebních návyků, kognitivního tréninku, kontroly rizikových faktorů – u nosičů APOE ε4, MCI a pacientů s demencí užívající dotazník.
V průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Spolupracovníci

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYXWJ002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit