This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Čínská familiární Alzheimerova síť

Multicentrická longitudinální kohortní studie familiární Alzheimerovy choroby v Číně

Sponzoři

Hlavní sponzor: Capital Medical University

Spolupracovník: Beijing Tiantan Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Peking Union Medical College Hospital
Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
Chinese PLA General Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Beijing Geriatric Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Fujian Medical University Union Hospital
Guangzhou Psychiatric Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Handan Central Hospital
Hebei General Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
Tangshan Worker's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Kaifeng Central Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tongji Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Wuhan University Zhongnan Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya Hospital of Central South University
First Hospital of Jilin University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Jiangxi Provincial People's Hopital
Anshan Central Hospital
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Hospital of China Medical University
Baotou Central Hospital
General Hospital of Ningxia Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Hospital of Qingdao University
The 88th Hospital of PLA
Qilu Hospital of Shandong University
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Shandong Provincial Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Tang-Du Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ruijin Hospital
RenJi Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Tianjin Huanhu Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
People's Hospital of Chongqing
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Zigong First People's Hospital

Zdroj Capital Medical University
Stručné shrnutí

Tento výzkum naváže a bude neustále zlepšovat výzkumnou síť FAD ve spojení s multicentrickými institucemi na celostátní úrovni. Shromažďováním informací o rodině demografie, genetika, neuropsychologie, neurozobrazování, biomarkery a další informace, můžeme porozumět současné populaci FAD v Číně, objasnit genetické vlastnosti, patogeneze, charakteristiky choroby a diagnóza a stav léčby AD v Číně; který položí základy pro zlepšení klinické diagnostiky a léčby, stanovení čínská klinická databáze FAD a mezinárodní platforma pro společný výzkum. 1. Založit multicentrickou celostátní výzkumnou síť FAD a databázovou platformu v Číně 2. Objasnit epidemiologické charakteristiky FAD v Číně. 3. Objasnit genetické vlastnosti FAD v Číně. 4. Objasnit klinické charakteristiky a zákonitosti vývoje onemocnění FAD v Číně. 5. Objevit a ověřit biomarkery včasné diagnostiky AD. 6. Vytvořit model genetického poradenství.

Detailní popis

1. Síť a databáze zahrnují skupinu ADAD známých mutací PSEN1, PSEN2 a APP (nositelé mutací a nepřenášející; před symptomatičtí a symptomatičtí) a neznámé skupina mutací. 2. Provést komplexní epidemiologický průzkum FAD v Číně, aby byl objasněn dopad různé národnosti, regiony, pohlaví, věk, životní prostředí (venkovské / městské), úroveň vzdělání atd. o výskytu a vývoji nemoci. 3. Tento projekt má za cíl objevit nové patogenní geny FAD mutačních míst, a to ochranné genů, prozkoumat patogenní a ochranný mechanismus, analyzovat onemocnění vývojové zákony rodin s různou velikostí FAD v Číně a vyjasnění frekvenční distribuce mutantních genů v čínské populaci FAD. 4. Projekt bude shromažďovat a pravidelně sledovat vzorky (krev, moč a sliny) atd.) a data (neuropsychologie, zobrazování atd.) v kohortě. Důraz je kladen na výskyt a vývoj asymptomatických mutantních genových nosičů od asymptomatických po symptomatická období. 5. V kohortě rodiny FAD provedeme screening těla s vysokou citlivostí a vysokou specificitou tekutinové značky vhodné pro Číňany, ověřte v kohortě SAD a vytvořte a predikční model markerů tělesných tekutin pro výskyt AD a progresi onemocnění; použití strukturální MRI, duální stopovací 18F-FDG PET a 11C-PIB PET multimodální zobrazovací technologie, dynamicky sledovat dynamický vývoj zobrazovacích biomarkerů, jako je struktura mozku, metabolismus glukózy a depozice Ap v různých fázích progrese AD. 6. Budeme kombinovat s genetickými charakteristikami čínského FAD, abychom analyzovali dopad životní styl, tělesné cvičení, nootropika, kognitivní trénink atd. o této nemoci progrese pacientů s FAD nebo asymptomatických mutantních genových nosičů, za účelem stanovení genetické model poradenství.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2005-01-10
Datum dokončení 2038-01-01
Datum primárního dokončení 2038-01-01
Typ studie Pozorovací [registr pacientů]
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Prevalence genových mutací u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Průměrně 1 rok
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Změny neuropsychologické funkce u členů rodokmenu v různém stadiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Průměrně 1 rok
Změny struktury mozku u členů rodokmenu v různých stádiích kognitivních poruch u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Průměrně 1 rok
Změny metabolismu glukózy v mozku u členů rodokmenu v různém stadiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Průměrně 1 rok
Změny depozice amyloidů v mozku u členů rodokmenu v různém stadiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Průměrně 1 rok
Změny depozice tau mozku u členů rodokmenu v různém stadiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Průměrně 1 rok
Změny humorálních biomarkerů u členů rodokmenu v různém stadiu kognitivní poruchy u familiární Alzheimerovy choroby v Číně. Každý biomarker s časovým rámcem v průměru 1 rok
Účinná intervence nefarmakologické léčby (NPT) Průměrně 1 rok
Zápis 40000
Stav
Způsobilost

Metoda vzorkování:

Vzorek nepravděpodobnosti

Kritéria:

Rodinná skupina s Alzheimerovou chorobou Kritéria pro zařazení: 1. Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka nebo zákonného zástupce před jakékoli postupy související se studiem; 2. Alespoň dva příbuzní prvního stupně v rodině mají AD (klinicky nebo testováním) , a minimálně 3 ze 2 generací jsou pacienti; 3. Alespoň jeden člen rodiny s normální kognitivní funkcí (věk by měl být větší než průměrný věk nástupu rodiny); 4. Rodokmeny nesoucí patogenní geny FAD (APP / PSEN1 / PSEN2); 5. Lze přijímat lidi v této rodině> 18 let; 6. Účastník je kognitivně normální nebo dementní, ale nedosahuje úrovně upoutané na lůžko; 7. Účastníci jsou schopni poskytnout dva spolehlivé informátory, kteří mohou poskytnout klinické informace informace; 8. Demence je diagnostikována podle kritérií popsaných v diagnostických a Statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání, revize textu (DSM-IV-R); 9. Diagnóza AD se stanoví pomocí Národního neurologického ústavu a Komunikativní poruchy a mozková mrtvice a Alzheimerova choroba a související poruchy Association (NINCDS-ADRDA) nebo National Institute on Aging and the Alzheimer's Kritéria přidružení (NIA-AA); 10. Diagnóza MCI je stanovena podle Petersenových kritérií a klasifikace je podle metody Lopez et al. Kritéria pro vyloučení: 1. Demence způsobená jinými faktory, jako je deprese, jiná psychiatrická onemocnění, dysfunkce štítné žlázy, encefalitida, roztroušená skleróza, trauma mozku, nádor na mozku, syfilis, syndrom získané imunodeficience (AIDS), Creutzfeldt-Jakobova choroba a jiné typy demencí, jako je vaskulární demence (VaD), frontotemporální demence (FTD), demence s Lewyho tělísky (DLB) a Parkinsonova demence (PDD) ; 2. MRI a laboratorní testy nepodporují ani nevylučují diagnózu AD ; 3. Těžká oběhová, dýchací, močová, zažívací, krvetvorná onemocnění (např nestabilní angina pectoris, nekontrolovatelné astma, aktivní žaludeční krvácení) a rakovina ; 4. Účastník má závažné psychiatrické onemocnění nebo těžkou demenci, které by do něj mohly zasahovat dokončení počátečních a následných klinických hodnocení ; 5. Účastník má v minulosti alkoholismus nebo zneužívání drog ; 6. Těhotné nebo kojící ženy ; 7. Žádný spolehlivý informátor ; 8. Kritéria pro vyloučení bederní punkce : poruchy koagulace nebo počet krevních destiček <100 000 buněk / μL, bederní chirurgie během posledních 6 měsíců před bederní punkcí zasahuje do anatomie meziobratlových prostorů, historie chronických nebo opakovaných Únik mozkomíšního moku po předchozích LP; 9. Kritéria pro vyloučení MRI: elektronické a magnetické kovové implantáty, jako jsou kardiostimulátory, umělá srdeční chlopně, kovová protéza, kovový kloub atd .; kovové cizí těleso v oko; klipy aneuryzmatu v mozku. Normální kontrolní skupina Kritéria pro zařazení: 1. Ve věku 18 let (včetně) nebo vyšší; 2. Normální hodnocení MMSE a MoCA. MMSE> 19 bodů za negramotnost,> 24 bodů za negramotnost vzdělaní méně než 7 let,> 27 bodů u vzdělaných nejméně 7 let let. MoCA> 13 bodů za negramotnost,> 19 bodů u osob s méně než 7letým vzděláním, > 24 bodů pro osoby se vzděláním nejméně 7 let. Kritéria pro vyloučení: 1. Subjekty s abnormálním skóre MMSE nebo MoCA; 2. Subjekty s anamnézou mozkového infarktu, traumatického poranění mozku nebo související projevy v MRI; 3. Další neurologická onemocnění, která mohou způsobit mozkovou dysfunkci (jako je deprese, mozkový nádor, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, mnohočetné skleróza, epilepsie, trauma mozku, hydrocefalus s normálním intrakraniálním tlakem atd.); 4. Další systémová onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako jsou játra, ledviny a nedostatečnost štítné žlázy, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, Infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.); 5. Mentální a neurovývojová retardace; 6. Trpět nemocí, kterou nelze kombinovat s kognitivním vyšetřením; 7. Kontraindikace MRI; 8. Odmítněte odebírat krev; 9. Odmítněte podepsat informovaný souhlas na začátku.

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

N / A

Zdraví dobrovolníci:

Přijímá zdravé dobrovolníky

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Jianping Jia, Doctor Study Chair Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Celkový kontakt

Příjmení: Jianping Jia, Doctor

Telefon: +8610-83199449

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt:
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei, Anhui, China Nábor Yanghua Tian, Doctor [email protected]
Beijing Geriatric Hospital | Changping, Beijing, China Nábor Jihui Lv [email protected]
Beijing Chao Yang Hospital | Chaoyang, Beijing, China Nábor Yue Wang, Doctor [email protected]
China-Japan Friendship Hospital | Chaoyang, Beijing, China Nábor Dantao Peng [email protected]
Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine | Fengtai, Beijing, China Nábor Lanxiang Jin, Doctor [email protected]
Chinese PLA General Hospital | Haidian, Beijing, China Nábor Jianjun Jia, Doctor [email protected]
Fu Xing Hospital, Capital Medical University | Haidian, Beijing, China Nábor Fang Li, Doctor [email protected]
Peking University Third Hospital | Haidian, Beijing, China Nábor Weizhong Xiao [email protected]
Peking Union Medical College Hospital | Xicheng, Beijing, China Nábor Jing Gao, Doctor [email protected]
Peking University First Hospital | Xicheng, Beijing, China Nábor Zhirong Jia [email protected]
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University | Yuzhong, Chongqing, China Nábor Yanjiang Wang
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Yuzhong, Chongqing, China Nábor Yangmei Chen [email protected]
Fujian Medical University Union Hospital | Fujian, Guangdong, China Nábor Qinyong Ye [email protected]
Guangzhou Psychiatric Hospital | Guangzhou, Guangdong, China Nábor Mouni Tang, Doctor [email protected]
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University | Zhongshan, Guangdong, China Nábor Jun Liu, Doctor [email protected]
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning, Guangxi, China Nábor Shengliang Liang [email protected]
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University | Guiyang, Guizhou, China Nábor Lan Chu, Doctor [email protected]
Handan Central Hospital | Handan, Hebei, China Nábor Minchen Kan, Doctor [email protected]
First Hospital of Shijiazhuang City | Shijiazhuang, Hebei, China Nábor Huiying Zhao [email protected]
Tangshan Worker's Hospital | Tangshan, Hebei, China Nábor Yongqiu Li, Doctor [email protected]
Hebei General Hospital | Zhijiazhuang, Hebei, China Nábor Peiyuan Lv, Doctor [email protected]
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Haerbin, Heilongjiang, China Nábor Shurong Duan, Doctor [email protected]
Kaifeng Central Hospital | Kaifeng, Henan, China Nábor Huanrong Yu, Doctor [email protected]
Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou, Henan, China Nábor Jiewen Zhang, Doctor [email protected]
People's Hospital of Zhengzhou | Zhengzhou, Henan, China Nábor Shuling Zhang, Doctor
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University | Wuhan, Hubei, China Nábor Jianjun Zhang, Doctor [email protected]
Tongji Hospital | Wuhan, Hubei, China Nábor Min Zhang [email protected]
The Third Xiangya Hospital of Central South University | Wuhan, Hunan, China Nábor Lu Shen [email protected]
Wuhan University Zhongnan Hospital | Wuhan, Hunan, China Nábor Hanxing Liu [email protected]
Xiangya Hospital of Central South University | Wuhan, Hunan, China Nábor Qiuyun Tu, Doctor [email protected]
Nantong University Affiliated Hospital | Nantong, Jiangsu, China Nábor Maohong Cao, Doctor [email protected]
Subei People's Hospital of Jiangsu | Subei, Jiangsu, China Nábor Jun Xu, Doctor [email protected]
Mineral General Hospital, Xuzhou | Xuzhou, Jiangsu, China Nábor Liangqun Rong, Doctor [email protected]
Jiangxi Provincial People's Hospital | Nanchang, Jiangxi, China Nábor Kunnan Zhang, Doctor [email protected]
China-Japan friendship Hospital of Jilin university | Changchun, Jilin, China Nábor Qin Zhao, Doctor [email protected]
The First Hospital of Jilin University | Changchun, Jilin, China Nábor Li Sun, Doctor [email protected]
Changda Hospital, Anshan | Anshan, Liaoning, China Nábor Xiu Han, Doctor [email protected]
Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university | Dalian, Liaoning, China Nábor Qiang Ma, Doctor [email protected]
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian, Liaoning, China Nábor Cui Wang, Doctor [email protected]
First Hospital of China Medical University | Shenyang, Liaoning, China Nábor Yunpeng Cao, Doctor [email protected]
Baotou Central Hospital | Baotou, Nei Monggol, China Nábor Furu Liang, Doctor [email protected]
General Hospital of Ningxia Medical University | Yinchuan, Ningxia, China Nábor Qin Zhang, Doctor [email protected]
The People's Hospital of Ningxia | Yinchuan, Ningxia, China Nábor Yongying Gao, Doctor [email protected]
Qilu Hospital of Shandong University | Jinan, Shandong, China Nábor Peiyan Shan, Doctor [email protected]
Shandong Provincial Hospital | Jining, Shandong, China Nábor Yifeng Du, Doctor [email protected]
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao) | Qingdao, Shandong, China Nábor Bin Liang, Doctor [email protected]
QingDao Municipal Hospital | Qingdao, Shandong, China Nábor Lan Tan, Doctor dr.tanl[email protected]
The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao, Shandong, China Nábor Jinping Sun, Doctor [email protected]
The 88th Hospital of PLA | Tai'an, Shandong, China Nábor Jintao Zhang, Doctor [email protected]
Shanghai Changzheng Hospital | Huangpu, Shanghai, China Nábor Jianhua Zhuang, Doctor [email protected]
Ruijin Hospital | Luwan, Shanghai, China Nábor Gang Wang, Doctor [email protected]
RenJi Hospital | Putong, Shanghai, China Nábor Qun Xu, Doctor [email protected]
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan, Shanxi, China Nábor Yuling Tian, Doctor [email protected]
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University | Xi'an, Shanxi, China Nábor Qiumin Qu, Doctor [email protected]
Tang-Du Hospital | Xi'an, Shanxi, China Nábor Wei Zhang, Doctor [email protected]
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College | Nanchong, Sichuan, China Nábor Ying Ma, Doctor [email protected]
Zigong First People's Hospital | Zigong, Sichuan, China Nábor Xiaoya Xu, Doctor [email protected]
Tianjin Medical University General Hospital | Heping, Tianjin, China Nábor Nan Zhang, Doctor [email protected]
Tianjin Huanhu Hospital | Jinnan, Tianjin, China Nábor Yuying Zhou, Doctor [email protected]na.cn
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region | Urumqi, Xinjiang, China Nábor Xinling Meng [email protected]
First Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou, Zhejiang, China Nábor Benyan Luo, Doctor [email protected]
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University | Hangzhou, Zhejiang, China Nábor Peilin Lu, Doctor [email protected]
Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou, Zhejiang, China Nábor Enyan Yu [email protected]
Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital | Ningbo, Zhejiang, China Nábor Guomin Xie, Doctor [email protected]
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy | Wenzhou, Zhejiang, China Nábor Zhen Wang [email protected]
Země umístění

Čína

Datum ověření

2020-09-01

Odpovědná strana

Typ: Vrchní vyšetřovatel

Přidružení vyšetřovatele: Capital Medical University

Celé jméno vyšetřovatele: Jianping Jia

Název vyšetřovatele: Hlavní ředitel

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Skupina paží

Označení: Rodinná skupina s Alzheimerovou chorobou

Popis: Familiární Alzheimerova choroba se známou mutací presenilin1 (PSEN1), presenilin2 (PSEN2) a amyloidní prekurzorový protein (APP), včetně nosičů mutací a bez nosiče, presymptomatická a symptomatická.

Označení: Normální kontrolní skupina

Popis: Lidé normální kognitivní kontroly

Akronym CFAN
Informace o studijním designu

Pozorovací model: Kohorta

Časová perspektiva: Budoucí

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News