- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03657732
Das chinesische familiäre Alzheimer-Netzwerk (CFAN)
Eine multizentrische Längsschnitt-Kohortenstudie zur familiären Alzheimer-Krankheit in China
Diese Forschung wird das FAD-Forschungsnetzwerk in Verbindung mit landesweiten multizentrischen Einrichtungen aufbauen und kontinuierlich verbessern. Durch das Sammeln von Informationen über die Demografie, Genetik, Neuropsychologie, Neuroimaging, Biomarker und andere Informationen der Familie können wir die aktuelle FAD-Population in China verstehen, die genetischen Merkmale, die Pathogenese, die Krankheitsmerkmale sowie den Diagnose- und Behandlungsstatus von AD in China klären; die den Grundstein für die Verbesserung der klinischen Diagnose und Behandlung legen, eine chinesische klinische FAD-Datenbank und eine internationale kooperative Forschungsplattform einrichten werden.
- Einrichtung eines multizentrischen, landesweiten FAD-Forschungsnetzwerks und einer Datenbankplattform in China
- Klärung der epidemiologischen Merkmale von FAD in China.
- Klärung der genetischen Merkmale von FAD in China.
- Klärung der klinischen Merkmale und Krankheitsentwicklungsgesetze von FAD.
- Entdeckung und Verifizierung der Frühdiagnose-Biomarker von AD.
- Etablierung eines genetischen Beratungsmodells.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
- Das Netzwerk und die Datenbank umfassen die ADAD-Kohorte der bekannten Mutationen von PSEN1, PSEN2 und APP (Mutationsträger und Nichtträger; präsymptomatisch und symptomatisch) und die Kohorte unbekannter Mutationen.
- Führen Sie eine umfassende epidemiologische FAD-Umfrage in China durch, um die Auswirkungen verschiedener Nationalitäten, Regionen, Geschlecht, Alter, Lebensumfeld (ländlich/städtisch), Bildungsniveau usw. auf das Auftreten und die Entwicklung der Krankheit zu klären.
- Dieses Projekt soll neue FAD-Mutationsstellen, pathogene Gene, Schutzgene entdecken, den pathogenen und schützenden Mechanismus erforschen, die Krankheitsentwicklungsgesetze von Familien mit unterschiedlich großen FAD in China analysieren und die Häufigkeitsverteilung mutierter Gene klären in der chinesischen FAD-Bevölkerung.
- Das Projekt wird die Proben (Blut, Urin und Speichel etc.) und Daten (Neuropsychologie, Bildgebung etc.) in der Kohorte sammeln und regelmäßig nachverfolgen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Auftreten und der Entwicklung asymptomatischer mutierter Genträger von asymptomatischen zu symptomatischen Perioden.
- In der FAD-Familienkohorte werden wir hochempfindliche und hochspezifische Körperflüssigkeitsmarker, die für Chinesen geeignet sind, screenen, in der SAD-Kohorte verifizieren und ein Vorhersagemodell von Körperflüssigkeitsmarkern für das Auftreten von AD und das Fortschreiten der Krankheit erstellen; Verwenden Sie strukturelles MRI, Dual Tracer 18F-FDG PET und 11C-PIB PET multimodale Bildgebungstechnologie, überwachen Sie dynamisch die dynamische Entwicklung von bildgebenden Biomarkern wie Gehirnstruktur, Glukosestoffwechsel und Aβ-Ablagerung in verschiedenen Stadien der AD-Progression.
- Wir werden mit den genetischen Merkmalen des chinesischen FAD kombinieren, um die Auswirkungen von Lebensstil, körperlicher Bewegung, Nootropika, kognitivem Training usw. auf den Krankheitsverlauf von FAD-Patienten oder asymptomatischen mutierten Genträgern zu analysieren, um ein genetisches Beratungsmodell zu etablieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jianping Jia, Doctor
- Telefonnummer: +8610-83199449
- E-Mail: jiajp@vip.126.com
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yanghua Tian, Doctor
- E-Mail: ayfytyh@126.com
-
-
Beijing Municipality
-
Changping, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Beijing Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Jihui Lv
- E-Mail: lvjihui@139.com
-
Chaoyang, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kontakt:
- Yue Wang, Doctor
- E-Mail: wyjoe2000@163.com
-
Chaoyang, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Dantao Peng
- E-Mail: pengdantao@medmail.com.cn
-
Fengtai, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Lanxiang Jin, Doctor
- E-Mail: jxlan2001@126.com
-
Haidian, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Jia, Doctor
- E-Mail: jiajianjun301@126.com
-
Haidian, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Fang Li, Doctor
- E-Mail: lifangwa@sina.com
-
Haidian, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Weizhong Xiao
- E-Mail: weizhongx@sina.com
-
Xicheng, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Jing Gao, Doctor
- E-Mail: gj107@163.com
-
Xicheng, Beijing Municipality, China
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Zhirong Jia
- E-Mail: jiazhirong@163.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, China
- Rekrutierung
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Yanjiang Wang
-
Kontakt:
- Yingying Shen
- E-Mail: 123473534@qq.com
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yangmei Chen
- E-Mail: chenym1997@tom.com
-
-
Guangdong
-
Fujian, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Qinyong Ye
- E-Mail: unionqyye@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Mouni Tang, Doctor
- E-Mail: munitang@163.com
-
Zhongshan, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jun Liu, Doctor
- E-Mail: docliujun@126.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Shengliang Liang
- E-Mail: ssl_1964@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Lan Chu, Doctor
- E-Mail: chulan8999@sohu.com
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China
- Rekrutierung
- Handan Central Hospital
-
Kontakt:
- Minchen Kan, Doctor
- E-Mail: 623090112@qq.com
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Rekrutierung
- First Hospital of Shijiazhuang City
-
Kontakt:
- Huiying Zhao
- E-Mail: 13323119938@163.com
-
Tangshan, Hebei, China
- Rekrutierung
- Tangshan Worker's Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiu Li, Doctor
- E-Mail: yongqiuli@126.com
-
Zhijiazhuang, Hebei, China
- Rekrutierung
- Hebei General Hospital
-
Kontakt:
- Peiyuan Lv, Doctor
- E-Mail: peiyuanlu@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Shurong Duan, Doctor
- E-Mail: duanshurongsj@163.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China
- Rekrutierung
- Kaifeng Central Hospital
-
Kontakt:
- Huanrong Yu, Doctor
- E-Mail: yrh0656@126.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jiewen Zhang, Doctor
- E-Mail: zhangjiewen9900@126.com
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Kontakt:
- Shuling Zhang, Doctor
-
Kontakt:
- Bin Zhang
- E-Mail: Zyuanyuan1121@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Min Zhang
- E-Mail: 4082410998@qq.com
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
-
Kontakt:
- Jianjun Zhang, Doctor
- E-Mail: xsssm@sina.cn
-
-
Hunan
-
Wuhan, Hunan, China
- Rekrutierung
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Lu Shen
- E-Mail: shenlu2505@126.com
-
Wuhan, Hunan, China
- Rekrutierung
- Wuhan University Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Hanxing Liu
- E-Mail: hanxing_liu@whu.Ed.cn
-
Wuhan, Hunan, China
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Qiuyun Tu, Doctor
- E-Mail: qiuyuntu@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Nantong University Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Maohong Cao, Doctor
- E-Mail: yty5532917@163.com
-
Subei, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Subei People's Hospital of Jiangsu
-
Kontakt:
- Jun Xu, Doctor
- E-Mail: 13611572068@126.com
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Mineral General Hospital, Xuzhou
-
Kontakt:
- Liangqun Rong, Doctor
- E-Mail: rongliangqun@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Rekrutierung
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Kunnan Zhang, Doctor
- E-Mail: zkn8@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Li Sun, Doctor
- E-Mail: sjnksunli@163.com
-
Changchun, Jilin, China
- Rekrutierung
- China-Japan friendship Hospital of Jilin university
-
Kontakt:
- Qin Zhao, Doctor
- E-Mail: 1292860277@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Changda Hospital, Anshan
-
Kontakt:
- Xiu Han, Doctor
- E-Mail: ashanxj@163.com
-
Dalian, Liaoning, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Cui Wang, Doctor
- E-Mail: wangc817@163.com
-
Dalian, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Kontakt:
- Qiang Ma, Doctor
- E-Mail: 13332258950@163.com
-
Shenyang, Liaoning, China
- Rekrutierung
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yunpeng Cao, Doctor
- E-Mail: cypcmu@163.com
-
-
Nei Monggol
-
Baotou, Nei Monggol, China
- Rekrutierung
- Baotou Central Hospital
-
Kontakt:
- Furu Liang, Doctor
- E-Mail: ru_liang@sina.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China
- Rekrutierung
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Qin Zhang, Doctor
- E-Mail: nxzhangqing@aliyun.com
-
Yinchuan, Ningxia, China
- Rekrutierung
- The People's Hospital of Ningxia
-
Kontakt:
- Yongying Gao, Doctor
- E-Mail: 18169110878@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Peiyan Shan, Doctor
- E-Mail: Shanpy57@163.com
-
Jining, Shandong, China
- Rekrutierung
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Yifeng Du, Doctor
- E-Mail: duyifeng2013@163.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Jinping Sun, Doctor
- E-Mail: sunjinping@sina.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qingdao Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Lan Tan, Doctor
- E-Mail: dr.tanlan@163.com
-
Qingdao, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
-
Kontakt:
- Bin Liang, Doctor
- E-Mail: bingliangbin@163.com
-
Tai’an, Shandong, China
- Rekrutierung
- The 88th Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Jintao Zhang, Doctor
- E-Mail: zjtdoctor@126.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Huangpu, Shanghai Municipality, China
- Rekrutierung
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Zhuang, Doctor
- E-Mail: jianhuazh11@126.com
-
Luwan, Shanghai Municipality, China
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Gang Wang, Doctor
- E-Mail: wgneuron@hotmail.com
-
Putong, Shanghai Municipality, China
- Rekrutierung
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Qun Xu, Doctor
- E-Mail: xuqun628@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Yuling Tian, Doctor
- E-Mail: tylzcy2018@163.com
-
Xi’an, Shanxi, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Qiumin Qu, Doctor
- E-Mail: quqiumin@medmail.com.cn
-
Xi’an, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Tang-Du Hospital
-
Kontakt:
- Wei Zhang, Doctor
- E-Mail: zw711711@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Kontakt:
- Ying Ma, Doctor
- E-Mail: yingma1314@126.com
-
Zigong, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Zigong First People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoya Xu, Doctor
- E-Mail: 502687651@qq.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Xianshuigu, Tianjin Municipality, China
- Rekrutierung
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Kontakt:
- Yuying Zhou, Doctor
- E-Mail: Qiying789@sina.cn
-
Xiaobailou, Tianjin Municipality, China
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Nan Zhang, Doctor
- E-Mail: nkzhangnan@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Rekrutierung
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
-
Kontakt:
- Xinling Meng
- E-Mail: altmxl@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Enyan Yu
- E-Mail: yuenyan@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Benyan Luo, Doctor
- E-Mail: luobenyan@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
-
Kontakt:
- Peilin Lu, Doctor
- E-Mail: lplzxa@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
-
Kontakt:
- Guomin Xie, Doctor
- E-Mail: drxie01@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
-
Kontakt:
- Zhen Wang
- E-Mail: Jane.wz@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Familiäre Alzheimer-Krankheitsgruppe
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers oder eines Erziehungsberechtigten vor studienbezogenen Verfahren;
- Mindestens zwei Verwandte ersten Grades in einer Familie haben AD (klinisch oder durch Tests) und mindestens 3 von 2 Generationen sind Patienten;
- Mindestens ein Familienmitglied mit normaler kognitiver Funktion (das Alter sollte höher sein als das Durchschnittsalter bei Beginn der Familie);
- Stammbäume mit FAD-pathogenen Genen (APP/PSEN1/PSEN2);
- Personen in dieser Familie, die älter als 18 Jahre sind, können rekrutiert werden;
- Der Teilnehmer ist kognitiv normal oder dement, erreicht aber nicht das Niveau der Bettlägerigkeit;
- Die Teilnehmer können zwei zuverlässige Informanten zur Verfügung stellen, die klinische Informationen liefern können;
- Demenz wird gemäß den Kriterien diagnostiziert, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R ) beschrieben sind;
- Die AD-Diagnose wird anhand der Kriterien des National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) oder des National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) gestellt;
- Die Diagnose von MCI erfolgt nach Petersen-Kriterien und die Einteilung nach der Methode von Lopez et al.
Ausschlusskriterien:
- Demenz, die durch andere Faktoren verursacht wird, wie Depression, andere psychiatrische Erkrankungen, Schilddrüsenfunktionsstörung, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Hirntrauma, Hirntumor, Syphilis, erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakob-Krankheit und andere Arten von Demenz wie vaskuläre Demenz ( VaD), frontotemporale Demenz (FTD), Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) und Parkinson-Demenz (PDD);
- MRT- und Labortests unterstützen oder schließen eine AD-Diagnose nicht aus;
- Schwere Kreislauf-, Atemwegs-, Harn-, Verdauungs-, hämatopoetische Erkrankungen (wie instabile Angina pectoris, unkontrollierbares Asthma, aktive Magenblutungen) und Krebs;
- Der Teilnehmer hat eine schwere psychiatrische Erkrankung oder eine schwere Demenz, die den Abschluss klinischer Erst- und Folgeuntersuchungen beeinträchtigen würde;
- Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Kein zuverlässiger Informant
- Ausschlusskriterien für eine Lumbalpunktion: Gerinnungsstörungen oder Thrombozytenzahlen < 100.000 Zellen/μl, Lumbaloperation innerhalb der letzten 6 Monate vor der Lumbalpunktion, die die Anatomie der Zwischenwirbelräume beeinträchtigt, Chronische oder wiederholte CSF-Leckage in der Anamnese nach früheren LP(s). );
- MRT-Ausschlusskriterien: elektronische und magnetische Metallimplantate wie Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen, Metallprothesen, Metallgelenke usw.; metallischer Fremdkörper im Auge; Aneurysma-Clips im Gehirn.
Normale Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
- Alter 18 (einschließlich) oder älter;
- Normale MMSE- und MoCA-Bewertungen. MMSE > 19 Punkte für Analphabetismus, > 24 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von weniger als 7 Jahren, > 27 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von mindestens 7 Jahren. MoCA > 13 Punkte für Analphabetismus, > 19 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von weniger als 7 Jahren, > 24 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von mindestens 7 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit abnormalen MMSE- oder MoCA-Werten;
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Hirninfarkt, traumatischer Hirnverletzung oder verwandten Manifestationen im MRT;
- Andere neurologische Erkrankungen, die eine Funktionsstörung des Gehirns verursachen können (wie Depression, Gehirntumor, Parkinson-Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, Hydrozephalus mit normalem Hirndruck usw.);
- Andere systemische Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (wie Leber-, Nieren- und Schilddrüseninsuffizienz, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Syphilis, HIV-Infektion, Alkohol- und Drogenmissbrauch usw.);
- geistige und neurologische Entwicklungsverzögerung;
- Leiden an einer Krankheit, die nicht mit einer kognitiven Untersuchung kombiniert werden kann;
- Kontraindikationen für MRT;
- sich weigern, Blut zu entnehmen;
- Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Familiäre Alzheimer-Krankheitsgruppe
Familiäre Alzheimer-Krankheit mit den bekannten Mutationen Presenilin1 (PSEN1), Presenilin2 (PSEN2) und Amyloid Precursor Protein (APP) einschließlich Mutationsträger und Nichtträger, präsymptomatisch und symptomatisch.
|
|
Normale Kontrollgruppe
Normale Menschen mit kognitiver Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Prävalenz von Genmutationen bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Genanalyse bekannter Mutationen (PSEN1, PSEN2 und APP), des Apolipoprotein E (APOE)-Genotyps und unbekannter Mutationen bei familiären Alzheimer-Patienten.
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Die Entwicklungsmuster genetischer, biofluider, bildgebender und neuropsychologischer Marker von FAD.
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 bis 10 Jahre
|
Die Entwicklungsmuster genetischer, biofluider, bildgebender und neuropsychologischer Marker von FAD.
Die dynamischen Veränderungen biochemischer, pathologischer, struktureller und funktioneller Marker mit fortschreitender Krankheit.
|
Durchschnittlich 3 bis 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der neuropsychologischen Funktion bei Stammbaummitgliedern in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen der neuropsychologischen Funktion, gemessen durch eine neuropsychologische Bewertungsbatterie.
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen der Gehirnstruktur bei Stammbaummitgliedern in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen der Struktur des gesamten Gehirns, des Hippocampus und anderer Gehirnstrukturen, gemessen durch MRT.
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen des Glukosestoffwechsels im Gehirn bei Stammbaummitgliedern in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen des Glukosestoffwechsels des gesamten Gehirns, des Hippocampus und anderer Gehirnstrukturen, gemessen durch 18F-Fluordeoxyglukose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET).
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen der Amyloidablagerung im Gehirn bei Stammbaummitgliedern in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen der Amyloidablagerung des gesamten Gehirns, des Hippocampus und anderer Gehirnstrukturen, gemessen durch Amyloid-PET.
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen der Ablagerung von Tau im Gehirn bei Stammbaummitgliedern in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Veränderungen der Tau-Ablagerung des gesamten Gehirns, des Hippocampus und anderer Gehirnstrukturen, gemessen durch Tau-PET.
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen humoraler Biomarker bei Stammbaummitgliedern in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung bei familiärer Alzheimer-Krankheit in China.
Zeitfenster: Jeder Biomarker mit Zeitrahmen von durchschnittlich 1 Jahr
|
Zu den humoralen Biomarkern gehören Aβ42, Aβ40, phosphatiertes Tau und Gesamt-Tau in Plasma, Zerebrospinalflüssigkeit, Speichel und Urin.
|
Jeder Biomarker mit Zeitrahmen von durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Die effektive nicht-pharmakologische Behandlungsintervention (NPT).
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
|
Die wirksame Intervention zur nicht-pharmakologischen Behandlung (NPT) – einschließlich Lebensstil (Ernährungs- und Schlafgewohnheiten, Rauchen, Trinken und soziale Netzwerke), Gesundheitsprodukte, Bewegungsgewohnheiten, kognitives Training, Risikofaktorkontrolle – bei APOE ε4-Trägern, MCI- und Demenzpatienten Fragebogen.
|
Durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jia J, Zuo X, Jia XF, Chu C, Wu L, Zhou A, Wei C, Tang Y, Li D, Qin W, Song H, Ma Q, Li J, Sun Y, Min B, Xue S, Xu E, Yuan Q, Wang M, Huang X, Fan C, Liu J, Ren Y, Jia Q, Wang Q, Jiao L, Xing Y, Wu X; China Cognition and Aging Study (China COAST) Group. Diagnosis and treatment of dementia in neurology outpatient departments of general hospitals in China. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):446-53. doi: 10.1016/j.jalz.2015.06.1892. Epub 2015 Aug 7.
- Qiu Q, Shen L, Jia L, Wang Q, Li F, Li Y, Jia J. A Novel PSEN1 M139L Mutation Found in a Chinese Pedigree with Early-Onset Alzheimer's Disease Increases Abeta42/Abeta40 ratio. J Alzheimers Dis. 2019;69(1):199-212. doi: 10.3233/JAD-181291.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Quan M, Zhao T, Tang Y, Luo P, Wang W, Qin Q, Li T, Wang Q, Fang J, Jia J. Effects of gene mutation and disease progression on representative neural circuits in familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 14;12(1):14. doi: 10.1186/s13195-019-0572-2.
- Jia L, Xu H, Chen S, Wang X, Yang J, Gong M, Wei C, Tang Y, Qu Q, Chu L, Shen L, Zhou C, Wang Q, Zhao T, Zhou A, Li Y, Li F, Li Y, Jin H, Qin Q, Jiao H, Li Y, Zhang H, Lyu D, Shi Y, Song Y, Jia J. The APOE epsilon4 exerts differential effects on familial and other subtypes of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1613-1623. doi: 10.1002/alz.12153. Epub 2020 Sep 3.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Yang H, Hou T, Wang W, Luo Y, Yan F, Jia J. The Effect of Chronic Cerebral Hypoperfusion on Amyloid-beta Metabolism in a Transgenic Mouse Model of Alzheimer's Disease (PS1V97L). J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1609-1621. doi: 10.3233/JAD-171094.
- Hou TT, Yang HY, Wang W, Wu QQ, Tian YR, Jia JP. Sulforaphane Inhibits the Generation of Amyloid-beta Oligomer and Promotes Spatial Learning and Memory in Alzheimer's Disease (PS1V97L) Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1803-1813. doi: 10.3233/JAD-171110.
- Wang Q, Jia J, Qin W, Wu L, Li D, Wang Q, Li H. A Novel AbetaPP M722K Mutation Affects Amyloid-beta Secretion and Tau Phosphorylation and May Cause Early-Onset Familial Alzheimer's Disease in Chinese Individuals. J Alzheimers Dis. 2015;47(1):157-65. doi: 10.3233/JAD-143231.
- Wang W, Lu L, Wu QQ, Jia JP. Brain Amyloid-beta Plays an Initiating Role in the Pathophysiological Process of the PS1V97L-Tg Mouse Model of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 12;52(3):1089-99. doi: 10.3233/JAD-160004.
- Dong J, Qin W, Wei C, Tang Y, Wang Q, Jia J. A Novel PSEN1 K311R Mutation Discovered in Chinese Families with Late-Onset Alzheimer's Disease Affects Amyloid-beta Production and Tau Phosphorylation. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):613-623. doi: 10.3233/JAD-161188.
- Zhang G, Xie Y, Wang W, Feng X, Jia J. Clinical characterization of an APP mutation (V717I) in five Han Chinese families with early-onset Alzheimer's disease. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:379-386. doi: 10.1016/j.jns.2016.10.039. Epub 2016 Oct 28.
- Wang Y, Cheng Z, Qin W, Jia J. Val97Leu mutant presenilin-1 induces tau hyperphosphorylation and spatial memory deficit in mice and the underlying mechanisms. J Neurochem. 2012 Apr;121(1):135-45. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07489.x. Epub 2012 Feb 10.
- Qin W, Jia J. Down-regulation of insulin-degrading enzyme by presenilin 1 V97L mutant potentially underlies increased levels of amyloid beta 42. Eur J Neurosci. 2008 May;27(9):2425-32. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06207.x.
- Fang B, Jia L, Jia J. Chinese Presenilin-1 V97L mutation enhanced Abeta42 levels in SH-SY5Y neuroblastoma cells. Neurosci Lett. 2006 Oct 2;406(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neulet.2006.06.072. Epub 2006 Aug 17.
- Jia J, Xu E, Shao Y, Jia J, Sun Y, Li D. One novel presenilin-1 gene mutation in a Chinese pedigree of familial Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2005 Apr;7(2):119-24; discussion 173-80. doi: 10.3233/jad-2005-7204.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
- Li W, Pang Y, Wang Y, Mei F, Guo M, Wei Y, Li X, Qin W, Wang W, Jia L, Jia J. Aberrant palmitoylation caused by a ZDHHC21 mutation contributes to pathophysiology of Alzheimer's disease. BMC Med. 2023 Jun 26;21(1):223. doi: 10.1186/s12916-023-02930-7.
- Quan M, Wang Q, Qin W, Wang W, Li F, Zhao T, Li T, Qiu Q, Cao S, Wang S, Wang Y, Jin H, Zhou A, Fang J, Jia L, Jia J. Shared and unique effects of ApoEepsilon4 and pathogenic gene mutation on cognition and imaging in preclinical familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2023 Feb 28;15(1):40. doi: 10.1186/s13195-023-01192-y.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYXWJ002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .