- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03657732
Det kinesiske familiære Alzheimernettverket (CFAN)
En multisenter longitudinell kohortstudie av familiær Alzheimers sykdom i Kina
Denne forskningen vil etablere og kontinuerlig forbedre FADs forskningsnettverk i samarbeid med multisenterinstitusjoner over hele landet. Ved å samle informasjon om familiens demografi, genetikk, nevropsykologi, neuroimaging, biomarkører og annen informasjon, kan vi forstå den nåværende FAD-populasjonen i Kina, klargjøre de genetiske egenskapene, patogenesen, sykdomskarakteristikkene og diagnose og behandlingsstatus for AD i Kina; som vil legge grunnlaget for å forbedre klinisk diagnose og behandling, etablere en kinesisk FAD klinisk database og en internasjonal samarbeidsforskningsplattform.
- Å sette opp et multisenter, landsdekkende FAD-forskningsnettverk og databaseplattform i Kina
- For å klargjøre de epidemiologiske egenskapene til FAD i Kina.
- For å klargjøre de genetiske egenskapene til FAD i Kina.
- For å klargjøre de kliniske egenskapene og sykdomsutviklingslovene til FAD.
- For å oppdage og verifisere tidlig diagnose biomarkører av AD.
- Å etablere en genetisk veiledningsmodell.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Nettverket og databasen inkluderer ADAD-kohort av de kjente mutasjonene av PSEN1, PSEN2 og APP (mutasjonsbærere og ikke-bærere; presymptomatisk og symptomatisk) og ukjent mutasjonskohort.
- Gjennomfør en omfattende FAD epidemiologisk undersøkelse i Kina for å avklare virkningen av ulike nasjonaliteter, regioner, kjønn, alder, bomiljø (landlig/urbant), utdanningsnivå osv. på forekomst og utvikling av sykdommen.
- Dette prosjektet er å oppdage nye FAD-mutasjonssteder, patogene gener, til beskyttende gener, å utforske den patogene og beskyttende mekanismen, å analysere sykdomsutviklingslovene til familier med forskjellige størrelser av FAD i Kina, og å avklare frekvensfordelingen av mutante gener i den kinesiske FAD-befolkningen.
- Prosjektet vil samle inn og jevnlig følge opp prøvene (blod, urin og spytt etc.) og data (nevropsykologi, bildediagnostikk etc.) i kohorten. Det legges vekt på forekomst og utvikling av asymptomatiske mutante genbærere fra asymptomatiske til symptomatiske perioder.
- I FAD-familiekohorten vil vi screene kroppsvæskemarkører med høy sensitivitet og høy spesifisitet som er egnet for kinesere, verifisere i SAD-kohorten og etablere en prediksjonsmodell av kroppsvæskemarkører for AD-forekomst og sykdomsprogresjon; bruke strukturell MR, dual tracer 18F-FDG PET og 11C-PIB PET multimodal bildeteknologi, dynamisk overvåke den dynamiske utviklingen av avbildningsbiomarkører som hjernestruktur, glukosemetabolisme og Aβ-avsetning i ulike stadier av AD-progresjon.
- Vi vil kombinere med de genetiske egenskapene til kinesisk FAD for å analysere virkningen av livsstil, fysisk trening, nootropiske medisiner, kognitiv trening, etc. på sykdomsprogresjonen til FAD-pasienter eller asymptomatiske mutante genbærere, for å etablere en genetisk veiledningsmodell.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianping Jia, Doctor
- Telefonnummer: +8610-83199449
- E-post: jiajp@vip.126.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yanghua Tian, Doctor
- E-post: ayfytyh@126.com
-
-
Beijing
-
Changping, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Geriatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jihui Lv
- E-post: lvjihui@139.com
-
Chaoyang, Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dantao Peng
- E-post: pengdantao@medmail.com.cn
-
Chaoyang, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yue Wang, Doctor
- E-post: wyjoe2000@163.com
-
Fengtai, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Lanxiang Jin, Doctor
- E-post: jxlan2001@126.com
-
Haidian, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianjun Jia, Doctor
- E-post: jiajianjun301@126.com
-
Haidian, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Fang Li, Doctor
- E-post: lifangwa@sina.com
-
Haidian, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weizhong Xiao
- E-post: weizhongx@sina.com
-
Xicheng, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Gao, Doctor
- E-post: gj107@163.com
-
Xicheng, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhirong Jia
- E-post: jiazhirong@163.com
-
-
Chongqing
-
Yuzhong, Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yanjiang Wang
-
Ta kontakt med:
- Yingying Shen
- E-post: 123473534@qq.com
-
Yuzhong, Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yangmei Chen
- E-post: chenym1997@tom.com
-
-
Guangdong
-
Fujian, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qinyong Ye
- E-post: unionqyye@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Psychiatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mouni Tang, Doctor
- E-post: munitang@163.com
-
Zhongshan, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Jun Liu, Doctor
- E-post: docliujun@126.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shengliang Liang
- E-post: ssl_1964@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lan Chu, Doctor
- E-post: chulan8999@sohu.com
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Handan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Minchen Kan, Doctor
- E-post: 623090112@qq.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of Shijiazhuang City
-
Ta kontakt med:
- Huiying Zhao
- E-post: 13323119938@163.com
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Tangshan Worker's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yongqiu Li, Doctor
- E-post: yongqiuli@126.com
-
Zhijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- Hebei General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peiyuan Lv, Doctor
- E-post: peiyuanlu@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Haerbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shurong Duan, Doctor
- E-post: duanshurongsj@163.com
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina
- Rekruttering
- Kaifeng Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huanrong Yu, Doctor
- E-post: yrh0656@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiewen Zhang, Doctor
- E-post: zhangjiewen9900@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Ta kontakt med:
- Shuling Zhang, Doctor
-
Ta kontakt med:
- Bin Zhang
- E-post: Zyuanyuan1121@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min Zhang
- E-post: 4082410998@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jianjun Zhang, Doctor
- E-post: xsssm@sina.cn
-
-
Hunan
-
Wuhan, Hunan, Kina
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Lu Shen
- E-post: shenlu2505@126.com
-
Wuhan, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Wuhan University Zhongnan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hanxing Liu
- E-post: hanxing_liu@whu.Ed.cn
-
Wuhan, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Qiuyun Tu, Doctor
- E-post: qiuyuntu@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Nantong University Affiliated Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maohong Cao, Doctor
- E-post: yty5532917@163.com
-
Subei, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Subei People's Hospital of Jiangsu
-
Ta kontakt med:
- Jun Xu, Doctor
- E-post: 13611572068@126.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Mineral General Hospital, Xuzhou
-
Ta kontakt med:
- Liangqun Rong, Doctor
- E-post: rongliangqun@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kunnan Zhang, Doctor
- E-post: zkn8@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Li Sun, Doctor
- E-post: sjnksunli@163.com
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- China-Japan friendship Hospital of Jilin university
-
Ta kontakt med:
- Qin Zhao, Doctor
- E-post: 1292860277@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Changda Hospital, Anshan
-
Ta kontakt med:
- Xiu Han, Doctor
- E-post: ashanxj@163.com
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Cui Wang, Doctor
- E-post: wangc817@163.com
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Ta kontakt med:
- Qiang Ma, Doctor
- E-post: 13332258950@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yunpeng Cao, Doctor
- E-post: cypcmu@163.com
-
-
Nei Monggol
-
Baotou, Nei Monggol, Kina
- Rekruttering
- Baotou Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Furu Liang, Doctor
- E-post: ru_liang@sina.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qin Zhang, Doctor
- E-post: nxzhangqing@aliyun.com
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Rekruttering
- The People's Hospital of Ningxia
-
Ta kontakt med:
- Yongying Gao, Doctor
- E-post: 18169110878@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Peiyan Shan, Doctor
- E-post: Shanpy57@163.com
-
Jining, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yifeng Du, Doctor
- E-post: duyifeng2013@163.com
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Jinping Sun, Doctor
- E-post: sunjinping@sina.com
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qingdao Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lan Tan, Doctor
- E-post: dr.tanlan@163.com
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
-
Ta kontakt med:
- Bin Liang, Doctor
- E-post: bingliangbin@163.com
-
Tai'an, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The 88th Hospital of PLA
-
Ta kontakt med:
- Jintao Zhang, Doctor
- E-post: zjtdoctor@126.com
-
-
Shanghai
-
Huangpu, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Zhuang, Doctor
- E-post: jianhuazh11@126.com
-
Luwan, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gang Wang, Doctor
- E-post: wgneuron@hotmail.com
-
Putong, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qun Xu, Doctor
- E-post: xuqun628@163.com
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuling Tian, Doctor
- E-post: tylzcy2018@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Qiumin Qu, Doctor
- E-post: quqiumin@medmail.com.cn
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Tang-Du Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei Zhang, Doctor
- E-post: zw711711@hotmail.com
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Ta kontakt med:
- Ying Ma, Doctor
- E-post: yingma1314@126.com
-
Zigong, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Zigong First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoya Xu, Doctor
- E-post: 502687651@qq.com
-
-
Tianjin
-
Heping, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nan Zhang, Doctor
- E-post: nkzhangnan@163.com
-
Jinnan, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuying Zhou, Doctor
- E-post: Qiying789@sina.cn
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
-
Ta kontakt med:
- Xinling Meng
- E-post: altmxl@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Enyan Yu
- E-post: yuenyan@aliyun.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Benyan Luo, Doctor
- E-post: luobenyan@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Peilin Lu, Doctor
- E-post: lplzxa@163.com
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guomin Xie, Doctor
- E-post: drxie01@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
-
Ta kontakt med:
- Zhen Wang
- E-post: Jane.wz@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Familiær Alzheimers sykdomsgruppe
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra deltakeren eller en juridisk verge før eventuelle studierelaterte prosedyrer;
- Minst to førstegradsslektninger i en familie har AD (klinisk eller ved testing), og minst 3 av 2 generasjoner er pasienter;
- Minst ett familiemedlem med normal kognitiv funksjon (alderen bør være høyere enn gjennomsnittsalderen for debut av familien);
- Stamtavler som bærer FAD-patogene gener (APP/PSEN1/PSEN2);
- Personer i denne familien >18 år kan rekrutteres;
- Deltakeren er kognitivt normal eller dement, men når ikke sengeliggende nivå;
- Deltakerne er i stand til å gi to pålitelige informanter som kan gi klinisk informasjon;
- Demens diagnostiseres i henhold til kriteriene beskrevet av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R );
- Diagnosen AD stilles ved hjelp av National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging og Alzheimers Association (NIA-AA) kriterier;
- Diagnosen MCI stilles i henhold til Petersen kriterier og klassifiseringen er i henhold til metoden til Lopez et al.
Ekskluderingskriterier:
- Demens forårsaket av andre faktorer som depresjon, andre psykiatriske sykdommer, skjoldbrusk dysfunksjon, encefalitt, multippel sklerose, hjernetraume, hjernesvulst, syfilis, ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakobs sykdom og andre typer demens som vaskulær demens ( VaD), frontotemporal demens (FTD), demens med Lewy-legemer (DLB) og Parkinsons demens (PDD);
- MR og laboratorietester støtter eller utelukker ikke en diagnose av AD;
- Alvorlige sirkulasjons-, luftveis-, urin-, fordøyelsessykdommer, hematopoietiske sykdommer (som ustabil angina, ukontrollerbar astma, aktiv mageblødning) og kreft;
- Deltakeren har alvorlig psykiatrisk sykdom eller alvorlig demens som vil forstyrre innledende og oppfølgende kliniske vurderinger;
- Deltaker har en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Ingen pålitelig informant;
- Eksklusjonskriterier for lumbalpunksjon: koagulasjonsforstyrrelser eller blodplateantall < 100 000 celler/μL, lumbalkirurgi i løpet av de siste 6 månedene før lumbalpunksjon som forstyrrer anatomien til de intervertebrale rommene, historie med kronisk eller gjentatt CSF-lekkasje etter tidligere LP(er) );
- MR-eksklusjonskriterier: elektroniske og magnetiske metallimplantater som pacemakere, kunstig hjerteklaff, metallprotese, metallledd, etc.; metallisk fremmedlegeme i øyet; aneurisme klipper seg i hjernen.
Normal kontrollgruppe
Inklusjonskriterier:
- 18 år (inklusive) eller eldre;
- Normale MMSE og MoCA evalueringer. MMSE>19 poeng for analfabetisme, >24 poeng for de som er utdannet mindre enn 7 år, >27 poeng for de som er utdannet lik eller mer enn 7 år. MoCA>13 poeng for analfabetisme, >19 poeng for de som er utdannet mindre enn 7 år, >24 poeng for de som er utdannet lik eller mer enn 7 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med unormale MMSE- eller MoCA-skårer;
- Personer med en historie med hjerneinfarkt, traumatisk hjerneskade eller relaterte manifestasjoner i MR;
- Andre nevrologiske sykdommer som kan forårsake hjernedysfunksjon (som depresjon, hjernesvulst, Parkinsons sykdom, metabolsk encefalopati, encefalitt, multippel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt trykk, etc.);
- Andre systemiske sykdommer som kan forårsake kognitiv svikt (som lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelsvikt, alvorlig anemi, folsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infeksjon, alkohol- og narkotikamisbruk, etc.);
- Mental og nevroutviklingshemming;
- Lider av en sykdom som ikke kan kombineres med en kognitiv undersøkelse;
- Kontraindikasjoner for MR;
- Nekter å ta blod;
- Nekt å signere det informerte samtykket ved baseline.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Familiær Alzheimers sykdomsgruppe
Familiær Alzheimers sykdom med den kjente mutasjonen presenilin1 (PSEN1), presenilin2 (PSEN2) og amyloid forløperprotein (APP) inkludert mutasjonsbærere og ikke-bærere, presymptomatiske og symptomatiske.
|
Normal kontrollgruppe
Normal kognitiv kontroll mennesker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av genmutasjoner i familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Genanalyse av kjente mutasjoner (PSEN1, PSEN2 og APP), apolipoprotein E (APOE) genotype og ukjente mutasjoner hos familiære pasienter med Alzheimers sykdom.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Utviklingsmønstrene for genetiske, biofluid-, bildebehandlings- og nevropsykologiske markører for FAD.
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 3 til 10 år
|
Utviklingsmønstrene for genetiske, biofluid-, bildebehandlings- og nevropsykologiske markører for FAD.
De dynamiske endringene av biokjemiske, patologiske, strukturelle og funksjonelle markører med sykdomsprogresjon.
|
Et gjennomsnitt på 3 til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i nevropsykologisk funksjon hos stamtavlemedlemmer på forskjellige stadier av kognitiv svikt ved familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i nevropsykologisk funksjon målt ved nevropsykologisk vurderingsbatteri.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i hjernestruktur i stamtavlemedlemmer på forskjellige stadier av kognitiv svikt ved familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i strukturen i hele hjernen, hippocampus andre hjernestrukturer målt ved MR.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i hjernens glukosemetabolisme i stamtavlemedlemmer på forskjellige stadier av kognitiv svikt ved familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i glukosemetabolismen i hele hjernen, hippocampus og andre hjernestrukturer målt ved 18F-fluordeoksyglukose (FDG)-positronemisjonstomografi (PET).
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i hjerneamyloidavsetning i stamtavlemedlemmer på forskjellige stadier av kognitiv svikt ved familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i amyloidavsetning av hele hjernen, hippocampus og andre hjernestrukturer målt med amyloid PET.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i hjernetau-avsetning i stamtavlemedlemmer på forskjellige stadier av kognitiv svikt ved familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer i tau-avsetning av hele hjernen, hippocampus og andre hjernestrukturer målt med tau PET.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Endringer av humorale biomarkører i stamtavlemedlemmer på forskjellige stadier av kognitiv svikt ved familiær Alzheimers sykdom i Kina.
Tidsramme: Hver biomarkør med tidsramme på gjennomsnittlig 1 år
|
Humorale biomarkører er inkludert Aβ42, Aβ40, fosfaterte tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spytt og urin.
|
Hver biomarkør med tidsramme på gjennomsnittlig 1 år
|
Den effektive ikke-farmakologiske behandlingsintervensjonen (NPT).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Effektiv ikke-farmakologisk behandling (NPT) intervensjon - inkludert livsstil (kosthold og søvnvaner, røyking, drikking og sosiale nettverk), helseprodukter, treningsvaner, kognitiv trening, risikofaktorkontroll - på APOE ε4-bærere, MCI og demenspasienter som bruker spørreskjema.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jia J, Zuo X, Jia XF, Chu C, Wu L, Zhou A, Wei C, Tang Y, Li D, Qin W, Song H, Ma Q, Li J, Sun Y, Min B, Xue S, Xu E, Yuan Q, Wang M, Huang X, Fan C, Liu J, Ren Y, Jia Q, Wang Q, Jiao L, Xing Y, Wu X; China Cognition and Aging Study (China COAST) Group. Diagnosis and treatment of dementia in neurology outpatient departments of general hospitals in China. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):446-53. doi: 10.1016/j.jalz.2015.06.1892. Epub 2015 Aug 7.
- Qiu Q, Shen L, Jia L, Wang Q, Li F, Li Y, Jia J. A Novel PSEN1 M139L Mutation Found in a Chinese Pedigree with Early-Onset Alzheimer's Disease Increases Abeta42/Abeta40 ratio. J Alzheimers Dis. 2019;69(1):199-212. doi: 10.3233/JAD-181291.
- Jia L, Fu Y, Shen L, Zhang H, Zhu M, Qiu Q, Wang Q, Yan X, Kong C, Hao J, Wei C, Tang Y, Qin W, Li Y, Wang F, Guo D, Zhou A, Zuo X, Yu Y, Li D, Zhao L, Jin H, Jia J. PSEN1, PSEN2, and APP mutations in 404 Chinese pedigrees with familial Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Jan;16(1):178-191. doi: 10.1002/alz.12005.
- Quan M, Zhao T, Tang Y, Luo P, Wang W, Qin Q, Li T, Wang Q, Fang J, Jia J. Effects of gene mutation and disease progression on representative neural circuits in familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Jan 14;12(1):14. doi: 10.1186/s13195-019-0572-2.
- Jia L, Xu H, Chen S, Wang X, Yang J, Gong M, Wei C, Tang Y, Qu Q, Chu L, Shen L, Zhou C, Wang Q, Zhao T, Zhou A, Li Y, Li F, Li Y, Jin H, Qin Q, Jiao H, Li Y, Zhang H, Lyu D, Shi Y, Song Y, Jia J. The APOE epsilon4 exerts differential effects on familial and other subtypes of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2020 Dec;16(12):1613-1623. doi: 10.1002/alz.12153. Epub 2020 Sep 3.
- Qiu Q, Jia L, Wang Q, Zhao L, Jin H, Li T, Quan M, Xu L, Li B, Li Y, Jia J. Identification of a novel PSEN1 Gly111Val missense mutation in a Chinese pedigree with early-onset Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Jan;85:155.e1-155.e4. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.05.018. Epub 2019 May 31.
- Yang H, Hou T, Wang W, Luo Y, Yan F, Jia J. The Effect of Chronic Cerebral Hypoperfusion on Amyloid-beta Metabolism in a Transgenic Mouse Model of Alzheimer's Disease (PS1V97L). J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1609-1621. doi: 10.3233/JAD-171094.
- Hou TT, Yang HY, Wang W, Wu QQ, Tian YR, Jia JP. Sulforaphane Inhibits the Generation of Amyloid-beta Oligomer and Promotes Spatial Learning and Memory in Alzheimer's Disease (PS1V97L) Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2018;62(4):1803-1813. doi: 10.3233/JAD-171110.
- Wang Q, Jia J, Qin W, Wu L, Li D, Wang Q, Li H. A Novel AbetaPP M722K Mutation Affects Amyloid-beta Secretion and Tau Phosphorylation and May Cause Early-Onset Familial Alzheimer's Disease in Chinese Individuals. J Alzheimers Dis. 2015;47(1):157-65. doi: 10.3233/JAD-143231.
- Wang W, Lu L, Wu QQ, Jia JP. Brain Amyloid-beta Plays an Initiating Role in the Pathophysiological Process of the PS1V97L-Tg Mouse Model of Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 12;52(3):1089-99. doi: 10.3233/JAD-160004.
- Dong J, Qin W, Wei C, Tang Y, Wang Q, Jia J. A Novel PSEN1 K311R Mutation Discovered in Chinese Families with Late-Onset Alzheimer's Disease Affects Amyloid-beta Production and Tau Phosphorylation. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):613-623. doi: 10.3233/JAD-161188.
- Zhang G, Xie Y, Wang W, Feng X, Jia J. Clinical characterization of an APP mutation (V717I) in five Han Chinese families with early-onset Alzheimer's disease. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:379-386. doi: 10.1016/j.jns.2016.10.039. Epub 2016 Oct 28.
- Wang Y, Cheng Z, Qin W, Jia J. Val97Leu mutant presenilin-1 induces tau hyperphosphorylation and spatial memory deficit in mice and the underlying mechanisms. J Neurochem. 2012 Apr;121(1):135-45. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07489.x. Epub 2012 Feb 10.
- Qin W, Jia J. Down-regulation of insulin-degrading enzyme by presenilin 1 V97L mutant potentially underlies increased levels of amyloid beta 42. Eur J Neurosci. 2008 May;27(9):2425-32. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06207.x.
- Fang B, Jia L, Jia J. Chinese Presenilin-1 V97L mutation enhanced Abeta42 levels in SH-SY5Y neuroblastoma cells. Neurosci Lett. 2006 Oct 2;406(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neulet.2006.06.072. Epub 2006 Aug 17.
- Jia J, Xu E, Shao Y, Jia J, Sun Y, Li D. One novel presenilin-1 gene mutation in a Chinese pedigree of familial Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2005 Apr;7(2):119-24; discussion 173-80. doi: 10.3233/jad-2005-7204.
- Shen L, Qin W, Wu L, Zhou A, Tang Y, Wang Q, Jia L, Jia J. Two novel presenilin-1 mutations (I249L and P433S) in early onset Chinese Alzheimer's pedigrees and their functional characterization. Biochem Biophys Res Commun. 2019 Aug 13;516(1):264-269. doi: 10.1016/j.bbrc.2019.05.185. Epub 2019 Jun 21.
- Li W, Pang Y, Wang Y, Mei F, Guo M, Wei Y, Li X, Qin W, Wang W, Jia L, Jia J. Aberrant palmitoylation caused by a ZDHHC21 mutation contributes to pathophysiology of Alzheimer's disease. BMC Med. 2023 Jun 26;21(1):223. doi: 10.1186/s12916-023-02930-7.
- Quan M, Wang Q, Qin W, Wang W, Li F, Zhao T, Li T, Qiu Q, Cao S, Wang S, Wang Y, Jin H, Zhou A, Fang J, Jia L, Jia J. Shared and unique effects of ApoEepsilon4 and pathogenic gene mutation on cognition and imaging in preclinical familial Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2023 Feb 28;15(1):40. doi: 10.1186/s13195-023-01192-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYXWJ002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .