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A Rede Familiar Chinesa de Alzheimer (CFAN)

31 de outubro de 2023 atualizado por: Jianping Jia, Capital Medical University

Um estudo de coorte longitudinal multicêntrico da doença de Alzheimer familiar na China

Esta pesquisa estabelecerá e melhorará continuamente a rede de pesquisa do FAD em conjunto com instituições multicêntricas em todo o país. Ao coletar informações sobre a demografia, genética, neuropsicologia, neuroimagem, biomarcadores e outras informações da família, podemos entender a atual população de FAD na China, esclarecer as características genéticas, patogênese, características da doença e diagnóstico e tratamento da DA na China; que lançará as bases para a melhoria do diagnóstico e tratamento clínico, estabelecendo um banco de dados clínico FAD chinês e uma plataforma de pesquisa cooperativa internacional.

  1. Estabelecer uma rede nacional de pesquisa FAD multicêntrica e uma plataforma de banco de dados na China
  2. Esclarecer as características epidemiológicas da FAD na China.
  3. Esclarecer as características genéticas da FAD na China.
  4. Esclarecer as características clínicas e as leis de desenvolvimento da doença da FAD.
  5. Descobrir e verificar os biomarcadores de diagnóstico precoce da DA.
  6. Estabelecer um modelo de aconselhamento genético.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  1. A rede e o banco de dados incluem coorte ADAD das mutações conhecidas de PSEN1, PSEN2 e APP (portadores e não portadores de mutações; pré-sintomáticos e sintomáticos) e coorte de mutações desconhecidas.
  2. Realizar uma pesquisa epidemiológica abrangente da FAD na China para esclarecer o impacto de diferentes nacionalidades, regiões, sexo, idade, ambiente de vida (rural/urbano), nível de educação, etc. na ocorrência e desenvolvimento da doença.
  3. Este projeto é descobrir novos locais de mutação FAD, genes patogênicos, para genes protetores, explorar o mecanismo patogênico e protetor, analisar as leis de desenvolvimento de doenças de famílias com diferentes tamanhos de FAD na China e esclarecer a distribuição de frequência de genes mutantes na população chinesa de FAD.
  4. O projeto coletará e acompanhará regularmente as amostras (sangue, urina e saliva, etc.) e os dados (neuropsicologia, imagem, etc.) da coorte. A ênfase é colocada na ocorrência e desenvolvimento de portadores de genes mutantes assintomáticos de períodos assintomáticos a sintomáticos.
  5. Na coorte da família FAD, iremos rastrear marcadores de fluido corporal de alta sensibilidade e alta especificidade adequados para o povo chinês, verificar na coorte SAD e estabelecer um modelo de previsão de marcadores de fluido corporal para ocorrência de DA e progressão da doença; use ressonância magnética estrutural, dual tracer 18F-FDG PET e tecnologia de imagem multimodal 11C-PIB PET, monitore dinamicamente a evolução dinâmica de biomarcadores de imagem, como estrutura cerebral, metabolismo da glicose e deposição de Aβ em vários estágios da progressão da DA.
  6. Combinaremos com as características genéticas da FAD chinesa para analisar o impacto do estilo de vida, exercício físico, drogas nootrópicas, treinamento cognitivo, etc. na progressão da doença de pacientes com FAD ou portadores de genes mutantes assintomáticos, para estabelecer um modelo de aconselhamento genético.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jianping Jia, Doctor
  • Número de telefone: ＋8610-83199449
  • E-mail: jiajp@vip.126.com

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contato:
      • Chaoyang, Beijing, China
      • Chaoyang, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contato:
      • Fengtai, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contato:
      • Haidian, Beijing, China
      • Haidian, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Haidian, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contato:
          • Yanjiang Wang
        • Contato:
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contato:
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital Of GuiZhou Medical University
        • Contato:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Recrutamento
        • HanDan Central Hospital
        • Contato:
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contato:
      • Tangshan, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contato:
      • Zhijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Hebei General Hospital
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Recrutamento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contato:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contato:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, China
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:
      • Wuhan, Hunan, China
      • Wuhan, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contato:
      • Subei, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contato:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • JiangXi Provincial People's Hospital
        • Contato:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • The first hospital of Jilin University
        • Contato:
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • China-japan Friendship Hospital of Jilin University
        • Contato:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contato:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contato:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contato:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, China
        • Recrutamento
        • Baotou Central Hospital
        • Contato:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
      • Jining, Shandong, China
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • QingDao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contato:
      • Tai'an, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contato:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contato:
      • Luwan, Shanghai, China
      • Putong, Shanghai, China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contato:
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
      • Xi'an, Shanxi, China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contato:
      • Zigong, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • ZiGong First People's Hospital
        • Contato:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:
      • Jinnan, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contato:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contato:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com história familiar de doença de Alzheimer, caracterizados com pelo menos dois parentes de primeiro grau.

Descrição

Grupo familiar de doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado por escrito obtido do participante ou de um responsável legal antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo;
  2. Pelo menos dois parentes de primeiro grau em uma família têm DA (clinicamente ou por teste), e pelo menos 3 em 2 gerações são pacientes;
  3. Pelo menos um membro da família com função cognitiva normal (a idade deve ser superior à idade média de início da família);
  4. Pedigrees portadores de genes patogênicos FAD (APP/PSEN1/PSEN2);
  5. Pessoas nesta família com mais de 18 anos podem ser recrutadas;
  6. O participante é cognitivamente normal ou demente, mas não atinge o nível de acamamento;
  7. Os participantes são capazes de fornecer dois informantes confiáveis ​​que podem fornecer informações clínicas;
  8. A demência é diagnosticada de acordo com os critérios descritos pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-R );
  9. O diagnóstico de DA é feito usando os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e da Associação da Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA) ou do Instituto Nacional do Envelhecimento e da Associação de Alzheimer (NIA-AA);
  10. O diagnóstico de MCI é feito de acordo com os critérios de Petersen e a classificação é de acordo com o método de Lopez et al.

Critério de exclusão:

  1. Demência causada por outros fatores, como depressão, outras doenças psiquiátricas, disfunção da tireoide, encefalite, esclerose múltipla, trauma cerebral, tumor cerebral, sífilis, síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), doença de Creutzfeldt-Jakob e outros tipos de demências, como demência vascular ( DV), demência frontotemporal (FTD), demência com corpos de Lewy (DLB) e demência de Parkinson (PDD)；
  2. A ressonância magnética e os exames laboratoriais não apóiam ou descartam o diagnóstico de DA;
  3. Doenças circulatórias, respiratórias, urinárias, digestivas, hematopoiéticas graves (como angina instável, asma incontrolável, sangramento gástrico ativo) e câncer;
  4. O participante tem doença psiquiátrica grave ou demência grave que interferiria na conclusão das avaliações clínicas iniciais e de acompanhamento;
  5. O participante tem histórico de alcoolismo ou abuso de drogas;
  6. Mulheres grávidas ou lactantes;
  7. Nenhum informante confiável;
  8. Critérios de exclusão de punção lombar: distúrbios de coagulação ou contagem de plaquetas < 100.000 células/μL, cirurgia lombar nos últimos 6 meses antes da punção lombar que interfere na anatomia dos espaços intervertebrais, História de vazamento crônico ou repetido de LCR após LP(s) anterior(es) );
  9. Critérios de Exclusão de RM: implantes metálicos eletrônicos e magnéticos como marca-passos, válvula cardíaca artificial, prótese metálica, articulação metálica, etc.; corpo estranho metálico no olho; clipes de aneurisma no cérebro.

Grupo de controle normal

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos (inclusive);
  2. Avaliações normais de MMSE e MoCA. MEEM >19 pontos para analfabetismo, >24 pontos para aqueles com menos de 7 anos de escolaridade, >27 pontos para aqueles com escolaridade igual ou superior a 7 anos. MoCA>13 pontos para analfabetismo, >19 pontos para aqueles com menos de 7 anos de escolaridade, >24 pontos para aqueles com escolaridade igual ou superior a 7 anos.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com pontuações anormais de MMSE ou MoCA;
  2. Indivíduos com histórico de infarto cerebral, traumatismo cranioencefálico ou manifestações relacionadas em ressonância magnética;
  3. Outras doenças neurológicas que podem causar disfunção cerebral (como depressão, tumor cerebral, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão intracraniana normal, etc.);
  4. Outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, renal e da tireoide, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, etc.);
  5. Retardo do desenvolvimento mental e neurológico;
  6. Sofrer de uma doença que não pode ser combinada com um exame cognitivo;
  7. Contra-indicações para ressonância magnética;
  8. Recusar-se a tirar sangue;
  9. Recuse-se a assinar o consentimento informado na linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo familiar de doença de Alzheimer
Doença de Alzheimer familiar com a mutação conhecida presenilina1 (PSEN1), presenilina2 (PSEN2) e proteína precursora amilóide (APP), incluindo portadores e não portadores de mutações, pré-sintomáticos e sintomáticos.
Grupo de controle normal
Pessoas de controle cognitivo normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de mutações genéticas na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Em média 1 ano
Análise gênica de mutações conhecidas (PSEN1, PSEN2 e APP), genótipo da apolipoproteína E (APOE) e mutações desconhecidas em pacientes com doença de Alzheimer familiar.
Em média 1 ano
Os padrões de desenvolvimento de marcadores genéticos, biofluidos, imagiológicos e neuropsicológicos da FAD.
Prazo: Em média de 3 a 10 anos
Os padrões de desenvolvimento de marcadores genéticos, biofluidos, imagiológicos e neuropsicológicos da FAD. As mudanças dinâmicas de marcadores bioquímicos, patológicos, estruturais e funcionais com a progressão da doença.
Em média de 3 a 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da função neuropsicológica em membros de pedigree em diferentes estágios de comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Em média 1 ano
Alterações da função neuropsicológica medidas por bateria de avaliação neuropsicológica.
Em média 1 ano
Alterações da estrutura cerebral em membros de pedigree em diferentes estágios de comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Em média 1 ano
Alterações da estrutura de todo o cérebro, hipocampo e outras estruturas cerebrais medidas por ressonância magnética.
Em média 1 ano
Alterações no metabolismo da glicose cerebral em membros de pedigree em diferentes estágios de comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Em média 1 ano
Alterações do metabolismo da glicose de todo o cérebro, hipocampo e outras estruturas cerebrais, conforme medido por 18F-fluorodesoxiglicose (FDG)-tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Em média 1 ano
Alterações na deposição de amilóide cerebral em membros de linhagem em diferentes estágios de comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Em média 1 ano
Alterações da deposição de amilóide de todo o cérebro, hipocampo e outras estruturas cerebrais, conforme medido por PET amilóide.
Em média 1 ano
Alterações na deposição de tau cerebral em membros de pedigree em diferentes estágios de comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Em média 1 ano
Alterações na deposição de tau em todo o cérebro, hipocampo e outras estruturas cerebrais medidas por tau PET.
Em média 1 ano
Alterações de biomarcadores humorais em membros de pedigree em diferentes estágios de comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer familiar na China.
Prazo: Cada biomarcador com prazo médio de 1 ano
Os biomarcadores humorais incluem Aβ42, Aβ40, tau fosfatada e tau total no plasma, líquido cefalorraquidiano, saliva e urina.
Cada biomarcador com prazo médio de 1 ano
A intervenção eficaz do tratamento não farmacológico (TNP)
Prazo: Em média 1 ano
A intervenção eficaz do tratamento não farmacológico (NPT) - incluindo estilo de vida (dieta e hábitos de sono, tabagismo, consumo de álcool e redes sociais), produtos de saúde, hábitos de exercício, treinamento cognitivo, controle de fatores de risco - em portadores de APOE ε4, MCI e pacientes com demência usando questionário.
Em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYXWJ002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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