心臓病を持つ女性における胎児の発育と妊娠の合併症 (PreCor)
ノルウェーの心臓病女性における胎児の発育と妊娠合併症:コホート研究
現在、心臓病を患い、妊娠、出産を経験する女性の割合が増加しています。 この多様な患者グループの臨床ケアを導くには、合併症のリスクや母親と赤ちゃんに有害な転帰についてのさらなる知識が必要です。
この研究の目的は、心臓病を患っている妊婦のコホートにおいて、
- 胎児の成長、胎児の成長制限と早産のリスクを判断する
- 母体血液バイオマーカーが子癇前症の発症、分娩時期、母体および周産期の有害転帰に関連しているかどうかを判定する
- 高血圧性妊娠合併症のリスクを判断する
このプロジェクトで期待される成果は、妊娠中の心臓病を患う女性の最適な診断と治療に関する知識を増やし、臨床ケアと母子の転帰を改善できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
心臓病は、先進国における妊産婦死亡の最も重要な原因になろうとしています。 さらに、妊娠中の心臓病は、胎児の成長制限、早産、子癇前症、および母親と赤ちゃんのその他の妊娠合併症の発生率の増加に関連しています。 現在、先天性または後天性心疾患を患う多くの女性が妊娠と出産を経験しているため、この多様な患者グループの臨床ケアを導くためには、合併症のリスクや母親と赤ちゃんに有害な転帰についてのさらなる知識が必要です。
国立妊娠・心臓病部門はオスロ大学病院リクショスピタレットにあり、フォローアップと治療のために全国の病院からの紹介として中等度および高リスクの妊婦を受け入れています。 同部門は、妊娠と心臓病に関するオスロ大学病院登録簿を設立しました。心臓病を患う女性の母体と胎児の転帰に関する質の高い記録。
したがって、この研究の目的は、心臓病を患っている妊婦のコホートにおいて、
- 胎児の成長、胎児の成長制限と早産のリスクを判断する
- 母体血液バイオマーカーが子癇前症の発症、分娩時期、母体および周産期の有害転帰に関連しているかどうかを判定する
- 高血圧性妊娠合併症のリスクを判断する
今後 2 年間までに、150 人の患者が 2 つの前向き縦断研究に参加する予定です。 最初の研究では、胎児の成長と子宮、胎盤、胎児の血流が、特定の在胎期間における連続測定によって評価されます。 母親の心機能も測定されます。 主な結果は胎児の成長曲線と出生時の健康状態です。
2番目の研究では、血管新生因子が高血圧性合併症のリスクを予後するかどうかを評価するために、妊娠の後半に母体血清中のバイオマーカーが測定されます。
最後の研究では、研究者らはオスロ大学病院の妊娠と心臓病登録簿からの遡及データを使用して、約800人の患者からなる遡及コホートにおける心臓病と高血圧合併症との関連性を判定する予定である。
このプロジェクトで期待される成果は、妊娠中の心臓病を患う女性の最適な診断と治療に関する知識を増やし、臨床ケアと母子の転帰を改善できるようにすることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ingvil K Sørbye, PhD, MD
- 電話番号:70228 +4723070000
- メール:isorbye@ous-hf.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ingrid Langen, MD
- 電話番号:+4723070000
- メール:ingrid.langen@ous-hf.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト:
- Ingvil K Sørbye, PhD, MD
- 電話番号:70228 +4723070000
- メール:isorbye@ous-hf.no
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コンタクト:
- Ingrid Langen, MD
- 電話番号:+4723070000
- メール:ingrid.langen@ous-hf.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠前または妊娠中に心臓病と診断され、母体のWHOリスククラス2~4に分類された妊婦
除外基準:
- 不同意
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胎児の成長コホート
胎児の成長、胎児循環、母体循環の縦断測定
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高血圧コホート
妊娠および出産を経験した心臓病の女性の遡及コホート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の成長
時間枠:妊娠12週目から赤ちゃんの誕生まで
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胎児生体認証の連続測定
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妊娠12週目から赤ちゃんの誕生まで
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妊娠中または産後の高血圧/子癇前症の発症
時間枠:研究参加時から出産後の産科病棟からの退院時まで
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妊娠初期または産後、産科病棟から退院するまでの診断
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研究参加時から出産後の産科病棟からの退院時まで
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胎児胎盤循環
時間枠:妊娠12週目から赤ちゃんの誕生まで
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胎児胎盤循環の連続測定
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妊娠12週目から赤ちゃんの誕生まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mette E Estensen, PhD, MD、Oslo University Hospital, Dep. of Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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