심장 질환이 있는 여성의 태아 성장 및 임신 합병증 (PreCor)
노르웨이 심장병 여성의 태아 성장 및 임신 합병증: 코호트 연구
심장병을 앓고 있는 여성의 증가하는 비율이 이제 임신과 출산을 경험합니다. 이 다양한 환자 그룹에서 임상 치료를 안내하려면 합병증의 위험과 산모와 아기의 불리한 결과에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
이 연구의 목적은 심장병이 있는 임산부 코호트에서;
- 태아 성장, 태아 성장 제한 및 조산의 위험을 결정합니다.
- 산모의 혈액 바이오마커가 자간전증 발병, 분만 시기, 산모 및 주산기 부작용과 관련이 있는지 확인
- 고혈압 임신 합병증의 위험을 결정
이 프로젝트의 기대 결과는 임신을 겪는 심장병이 있는 여성의 최적 진단 및 치료에 대한 지식을 증가시켜 산모와 아기의 임상 치료 및 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장병은 산업화된 국가에서 산모 사망의 가장 중요한 원인이 될 것입니다. 또한 임신 중 심장병은 태아 성장 제한, 조산, 자간전증 및 산모와 아기의 기타 임신 합병증의 증가와 관련이 있습니다. 선천성 또는 후천성 심장병을 앓고 있는 많은 여성들이 현재 임신과 출산을 겪고 있기 때문에, 이 다양한 환자 그룹에서 임상 치료를 안내하기 위해서는 산모와 아기에 대한 합병증의 위험과 부작용에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
국립 임신 및 심장병 부서는 Rikshospitalet의 오슬로 대학 병원에 위치하고 있으며 후속 조치 및 치료를 위해 전국 병원에서 추천으로 중등도 및 고위험 임산부를받습니다. 이 부서는 임신 및 심장 질환에 대한 오슬로 대학 병원 등록부를 설립했습니다. 심장 질환이 있는 여성의 산모 및 태아 결과에 대한 품질 기록부.
따라서 이 연구의 목적은 심장병이 있는 임산부 코호트에서;
- 태아 성장, 태아 성장 제한 및 조산의 위험을 결정합니다.
- 산모의 혈액 바이오마커가 자간전증 발병, 분만 시기, 산모 및 주산기 부작용과 관련이 있는지 확인
- 고혈압 임신 합병증의 위험을 결정
향후 2년까지 150명의 환자가 2개의 전향적 종단 연구에 포함될 것입니다. 첫 번째 연구에서 태아 성장 및 자궁-태반-태아 혈류는 특정 재태 연령에서 일련의 측정으로 평가됩니다. 어머니의 심장 기능도 측정됩니다. 주요 결과는 태아 성장 곡선과 출생 시 웰빙입니다.
두 번째 연구에서는 임신 후반기 동안 모체 혈청의 바이오마커를 측정하여 혈관신생 인자가 고혈압 합병증의 위험에 대한 예후인지 평가할 것입니다.
마지막 연구에서 연구원들은 약 800명의 환자로 구성된 후향적 코호트에서 심장병과 고혈압 합병증 사이의 연관성을 결정하기 위해 임신 및 심장 질환에 대한 오슬로 대학 병원 등록부의 후향적 데이터를 사용할 것입니다.
이 프로젝트의 기대 결과는 임신을 겪는 심장병이 있는 여성의 최적 진단 및 치료에 대한 지식을 증가시켜 산모와 아기의 임상 치료 및 결과를 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ingvil K Sørbye, PhD, MD
- 전화번호: 70228 +4723070000
- 이메일: isorbye@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Langen, MD
- 전화번호: +4723070000
- 이메일: ingrid.langen@ous-hf.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Ingvil K Sørbye, PhD, MD
- 전화번호: 70228 +4723070000
- 이메일: isorbye@ous-hf.no
-
연락하다:
- Ingrid Langen, MD
- 전화번호: +4723070000
- 이메일: ingrid.langen@ous-hf.no
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산모의 WHO 위험 등급 2-4로 분류된 임신 전 또는 임신 중에 심장병 진단을 받은 임산부
제외 기준:
- 비동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
태아 성장 코호트
태아 성장, 태아 순환 및 모체 순환의 세로 측정
|
|
고혈압 코호트
출산과 출산을 경험한 심장병 여성의 후향적 코호트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 성장
기간: 임신 12주부터 아기가 태어날 때까지
|
태아 생체 측정의 연속 측정
|
임신 12주부터 아기가 태어날 때까지
|
|
임신 또는 산후 고혈압/자간전증의 발생
기간: 연구 포함 시점부터 출산 후 산부인과에서 퇴원할 때까지
|
산부인과에서 퇴원할 때까지 색인 임신 또는 산후 진단
|
연구 포함 시점부터 출산 후 산부인과에서 퇴원할 때까지
|
|
태반 순환
기간: 임신 12주부터 아기가 태어날 때까지
|
태아 태반 순환의 연속 측정
|
임신 12주부터 아기가 태어날 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mette E Estensen, PhD, MD, Oslo University Hospital, Dep. of Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .