就学前の子供の初生歯における未治療および SDF 治療象牙質う蝕病変の修復の結果

この提案された研究の研究集団は、香港の未就学児です。 選択された 9 つの幼稚園の 1 年生または 2 年生の子供が、この研究に参加するよう招待されました。 研究の目的と手順に関する情報が記載された招待状が、幼稚園を通じて子供たちの両親に送られました。 両親は、幼稚園の歯科医によって提供される、子供の口の中の乳歯の虫歯の治療が必要な場合、子供が無料の口腔検査とART修復を受けることを許可するための書面による同意を与えるよう求められました. この研究に子供を含める前に、親の同意を得た。

研究対象の子供たちの乳歯の空洞化した齲蝕病変は、ART 手順に従って修復されました (Holmgren et al., 2013)。 使用した器具は、LED 照明付きデンタル ミラー、鎌プローブ、ピンセット、手斧、掘削機、および平らなプラスチックでした。 使用した歯科用修復材料は、高強度の化学硬化ガラス アイオノマー (Ketac-molar、3M ESPE、ドイツ) でした。

ベースラインでは、親の同意を得たすべての子供が幼稚園で臨床検査を受けました。 口腔内LEDライトとボールエンドプローブを備えたハンドルに取り付けられた使い捨てデンタルミラーが使用されました。 それぞれの歯の状態を記録しました。 象牙質に空洞のある乳歯が少なくとも 1 本は虫歯になっている子供が研究に含まれました。 アクセスが不十分な歯と歯髄病変の徴候のある歯を除いて、子供たちのすべての虫歯が修復されました。 子供の半数の虫歯は、修復を受ける約 10 週間前に、乱数を使用した子供ベースの単純なランダム割り当てにより、SDF 溶液 (Saforide、東洋化学、日本) の局所適用を受けました。 各修復物の配置にかかった時間は、最も近い分まで記録されました。

小児は 6 歳で検査を受け、ART 修復物の配置後 12、18、および 24 か月後に、修復物の配置に関与していない校正済みの検査官によって検査されます。 ベースライン検査で使用されたものと同じ器具がフォローアップ検査で使用されました。 修復物と修復された歯の状態は、以前の ART 修復物の臨床研究で一般的に採用されたコードと基準を使用して評価および記録されました (Lo et al., 2007)。

ベースラインでは、子供の口腔衛生習慣、間食の習慣、口腔の健康に関連する生活の質、および子供の歯の外観に対する親の満足度に関する情報が、自記式のアンケートによって収集されました。 香港の就学前の子供の口腔の健康に関連する生活の質を測定するための有効なツールである中国版の Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) が使用されました (Lee et al., 2009)。 同じ測定ツールが 6 か月で使用され、24 か月のフォローアップで使用されます。