角膜バイオメカニクス研究
2020年1月27日 更新者：Geunyoung Yoon、University of Rochester
眼圧変化による角膜バイオメカニクスの解明
この研究の目的は、眼圧の一時的な上昇に対する角膜の反応と角膜の機械的特性との関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
異なる眼圧 (IOP) レベルでの角膜の形状を理論的な生体力学的角膜モデルを使用して調査する予備的な理論的研究では、従来の屈折誤差 (球面と円柱) と不規則な乱視、つまり高次収差 (例:
球面収差、トレフォイルおよびクアドラフォイル)。
これは、主にコラーゲン原線維組織と原線維外マトリックス材料特性との間の相互作用によって決定される角膜の機械的特性によるものです。
角膜の形状と材料特性は、眼圧上昇に伴う角膜収差の変化に寄与する 2 つの主な要因です。
IOP の変動と角膜の材料特性によるこれらの収差の変化は、それぞれ角膜トポグラフィー システム (UR) とブリルアン眼球スキャナー (MGH) を使用して日常的に測定でき、研究者が光学的および生体力学的挙動への影響を研究するように導くことができます。角膜の。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
次の場合、研究に参加する資格があります。
- 18歳から55歳までの成人です。
- 250ポンド未満です。
除外基準
次の場合、その人は研究から除外されます。
- 18歳未満または55歳以上の方。
- 250 ポンド以上の重さがあります。
- 臨床的に重大なドライアイがあります。
- 緑内障あり。
- 高血圧症あり。
- 以前の CVA があります。
- 心血管疾患があります。
- 下肢関節の損傷、損傷、または置換があります。
- ベースライン徐脈あり。
- 整形外傷があります。
- 妊娠しています。
- 裂孔および腹側ヘルニアがあります。
- めまいあり。
- 逆流性食道炎（GERD）があります。
- 近視コントロール治療を受けている（例： アトロピン化、Ortho-K、遠近両用コンタクトレンズなど)。
- 重大な角膜の不規則性（例： 円錐角膜、角膜移植など）。 これには、乱視と基本的な屈折誤差は含まれません。
- -PI / SIの意見では、測定値の取得を妨げる眼または全身の病気があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
被験者は、6か月の間に合計4〜5回の訪問を受けます。 Flaum Eye Instituteで3〜4回の訪問が行われます。 これらのセッション中、対象者は回転可能なトポグラフィー測定 (Oculus Topographer) とトノメーターを備えた固定トポグラファー (GALILEI G4) で測定されます。 被験者の心拍数と血圧も測定されます（市販の血圧と心拍数計を使用）。 GALILEI 測定は 1 回だけ行われます。 残りの測定は最大 4 回行われます。 勉強会の開始時に一度、被験者が市販の反転テーブルを使用して最初に 135 度、次に 150 度、最後に 165 度に反転された後。 被験者の安全を確保するために、血圧と心拍数が監視されます。 また、マサチューセッツ総合病院への訪問も 1 回あります。 訪問は 2 時間で、ブリルアン顕微鏡測定が含まれます。 |
反転は、対象が反転テーブルにある間に行われます。
被写体は 135 度、150 度、165 度に反転します。
反転は、一度に 3 分以上続くことはありません。
被験者の血圧が拡張期 50 mmHg 未満に低下した場合、または被験者の血圧が収縮期 50 mmHg を超えて上昇した場合、反転は終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜表面トポグラフィー測定
時間枠：6ヵ月
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角膜表面トポグラフィーの測定値は、フラウム アイ インスティテュートでの 3 ～ 4 回の研究訪問ごとに収集されます。
生成された数値データは、各被験者内および被験者間で分析および比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geunyoung Yoon, PhD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月31日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。