각막 생체역학 연구
2020년 1월 27일 업데이트: Geunyoung Yoon, University of Rochester
안압의 변화를 통한 각막 생체역학의 고찰
이 연구의 목표는 일시적인 안압 상승에 대한 각막 반응과 각막의 기계적 특성 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 생체역학적 각막 모델을 사용하여 다양한 안압(IOP) 수준에서 각막 기하 구조를 조사한 예비 이론적 연구에서 기존의 굴절 이상(구 및 실린더)과 불규칙 난시, 즉 고차 수차(예:
구면 수차, 트레포일 및 쿼드라포일).
이는 주로 콜라겐 피브릴 구성과 피브릴외 매트릭스 재료 특성 사이의 상호 작용에 의해 결정되는 각막의 기계적 특성 때문입니다.
각막 기하 구조와 재료 특성은 IOP 상승에 따른 각막 수차의 변화에 기여하는 두 가지 주요 요인입니다.
IOP의 변화와 각막의 재료 특성으로 인한 이러한 수차 변화는 각각 각막 지형 시스템(UR)과 Brillouin 안구 스캐너(MGH)를 사용하여 일상적으로 측정할 수 있으며 연구자가 광학 및 생체 역학적 행동에 미치는 영향을 연구하도록 안내할 수 있습니다. 각막의.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
다음과 같은 사람은 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 18세에서 55세 사이의 성인입니다.
- 250파운드 미만입니다.
제외 기준
다음과 같은 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만이거나 55세 이상입니다.
- 무게는 250파운드 이상입니다.
- 임상적으로 유의한 안구건조증이 있습니다.
- 녹내장이 있습니다.
- 고혈압이 있습니다.
- 이전 CVA가 있습니다.
- 심혈관 질환이 있습니다.
- 하지 관절 부상, 손상 또는 교체가 있습니다.
- 베이스라인 서맥이 있습니다.
- 정형외과적 부상이 있습니다.
- 임신했다.
- 열공 및 복부 탈장이 있습니다.
- 현기증이 있다.
- 위산 역류(GERD)가 있습니다.
- 근시 조절 치료(예: atropinisation, Ortho-K, 이중 초점 콘택트 렌즈 등).
- 심각한 각막 이상(예: 원추 각막, 각막 이식 등). 여기에는 난시 및 기본적인 굴절 이상은 포함되지 않습니다.
- PI/SI의 의견에 따라 측정을 방해할 수 있는 눈 또는 전신 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
피험자는 6개월 동안 총 4-5회 방문하게 됩니다. Flaum Eye Institute에서 3-4회 방문이 이루어집니다. 이 세션 동안 주제는 회전식 지형 측정기(Oculus Topographer) 및 안압계와 함께 고정된 지형 측정기(GALILEI G4)로 측정됩니다. 피험자의 심박수와 혈압도 측정됩니다(시중에서 판매되는 혈압 및 심박수 측정기 사용). GALILEI 측정은 한 번만 수행됩니다. 나머지 측정은 최대 4회까지 수행됩니다. 연구 세션이 시작될 때 한 번, 시중에서 판매되는 반전 테이블을 사용하여 주제를 처음 135도, 그 다음 150도, 마지막으로 165도까지 반전시킨 후. 피험자의 안전을 보장하기 위해 혈압과 심박수를 모니터링합니다. 매사추세츠 종합병원도 1회 방문할 예정입니다. 방문은 2시간이며 Brillouin 현미경 측정이 포함됩니다. |
반전은 대상이 반전 테이블에 있는 동안 수행됩니다.
피사체가 135, 150, 165도 반전됩니다.
반전은 한 번에 3분 이상 지속되지 않습니다.
반전은 피험자의 혈압이 이완기 혈압 50mmHg 미만으로 떨어지거나 피험자의 혈압이 수축기 혈압 50mmHg 이상 증가하는 경우 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 표면 지형 측정
기간: 6 개월
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각막 표면 지형 측정은 Flaum Eye Institute에서 3-4번의 연구 방문 각각에서 수집됩니다.
생성된 수치 데이터는 각 주제 내에서 뿐만 아니라 주제 전체에서 분석 및 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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