Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомеханики роговицы

27 января 2020 г. обновлено: Geunyoung Yoon, University of Rochester

Исследование биомеханики роговицы через изменение внутриглазного давления

Цель исследования — изучить взаимосвязь между реакцией роговицы на временное повышение внутриглазного давления и механическими свойствами роговицы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительное теоретическое исследование, в котором исследуется геометрия роговицы при различных уровнях внутриглазного давления (ВГД) с использованием теоретической биомеханической модели роговицы, выявило изменения как обычных ошибок рефракции (сфера и цилиндр), так и неправильного астигматизма, то есть аберраций более высокого порядка (например, сферическая аберрация, трилистник и четырехлистник). Это связано с тем, что механические характеристики роговицы во многом определяются взаимодействием между организацией коллагеновых фибрилл и свойствами материала экстрафибриллярного матрикса. Геометрия роговицы и свойства материала являются двумя основными факторами, которые способствуют изменениям аберраций роговицы при повышении ВГД. Эти аберрационные изменения, вызванные изменением ВГД и свойствами материала роговицы, могут быть рутинно измерены с помощью систем топографии роговицы (UR) и окулярного сканера Бриллюэна (MGH) соответственно и могут помочь исследователям изучить их влияние на оптические и биомеханические характеристики. роговицы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Человек имеет право на включение в исследование, если он/она:

  • Взрослый человек в возрасте от 18 до 55 лет.
  • Меньше 250 фунтов.

Критерий исключения

Человек будет исключен из исследования, если он/она:

  • Возраст младше 18 или старше 55 лет.
  • Весит более 250 фунтов.
  • Имеет клинически значимую сухость глаз.
  • Имеет глаукому.
  • Имеет гипертонию.
  • Имеет предыдущий CVA.
  • Имеет сердечно-сосудистые заболевания.
  • Имеет травму, повреждение или замену суставов нижних конечностей.
  • Имеет исходную брадикардию.
  • Имеет какие-либо ортопедические травмы.
  • Беременна.
  • Имеет пищеводные и вентральные грыжи.
  • Имеет головокружение.
  • Имеет кислотный рефлюкс (ГЭРБ).
  • Проходит курс лечения близорукости (например, атропинизация, Орто-К, бифокальные контактные линзы и др.).
  • Имеет заболевания или подвергся процедурам, которые привели к значительной неровности роговицы (например, кератоконус, пересадка роговицы и др.). Это не включает астигматизм и основные аномалии рефракции.
  • Имеет какие-либо глазные или системные заболевания, которые, по мнению PI/SI, могут помешать проведению измерения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный

Субъекты пройдут 4-5 посещений в течение 6 месяцев. Будет 3-4 визита в Институт глаза Флаума. Во время этих сеансов субъект будет измеряться с помощью стационарного топографа (GALILEI G4), с помощью вращающегося топографа (Oculus Topographer) и тонометра. Также будут измеряться частота сердечных сокращений и артериальное давление субъекта (с использованием имеющегося в продаже измерителя артериального давления и частоты сердечных сокращений).

Измерение GALILEI будет выполнено только один раз. Остальные измерения будут выполнены до 4 раз. Один раз в начале сеанса исследования, затем, после того, как субъект был перевернут с помощью имеющегося в продаже инверсионного стола сначала на 135 градусов, затем на 150 градусов и, наконец, на 165 градусов.

Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут контролироваться для обеспечения безопасности субъекта.

Также будет одно посещение Массачусетской больницы общего профиля. Визит продлится 2 часа и будет включать измерения с помощью бриллюэновской микроскопии.
Другой: Инверсия
Инверсии будут выполняться, пока объект находится на инверсионном столе. Объект будет перевернут на 135, 150 и 165 градусов. Там инверсия не будет длиться дольше 3 минут за раз. Инверсия будет прекращена, если артериальное давление субъекта упадет ниже 50 мм рт.ст. диастолического или если артериальное давление субъекта увеличится более чем на 50 мм рт.ст. систолического.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение топографии поверхности роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерения топографии поверхности роговицы будут проводиться во время каждого из 3-4 визитов в Институт глаза Флаума. Полученные числовые данные будут проанализированы и сравнены как по каждому предмету, так и по предметам.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71844

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться