Sarveiskalvon biomekaniikkatutkimus
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Geunyoung Yoon, University of Rochester
Sarveiskalvon biomekaniikan tutkimus silmänsisäisen paineen muutosten kautta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarveiskalvon vasteen tilapäiseen silmänpaineen nousuun ja sarveiskalvon mekaanisten ominaisuuksien välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavassa teoreettisessa tutkimuksessa, jossa sarveiskalvon geometriaa eri silmänpainetasoilla (IOP) tutkittiin teoreettisella biomekaanisella sarveiskalvomallilla, havaittiin muutoksia sekä tavanomaisessa taittovirheessä (pallo ja sylinteri) että epäsäännöllisessä astigmatismissa eli korkeamman asteen aberraatioissa (esim.
pallopoikkeama, apila ja quadrafoil).
Tämä johtuu sarveiskalvon mekaanisista ominaisuuksista, jotka määräytyvät suurelta osin kollageenisäikeiden järjestäytymisen ja ekstrafibrillaarisen matriisin materiaalin ominaisuuksien välisestä vuorovaikutuksesta.
Sarveiskalvon geometria ja materiaalin ominaisuudet ovat kaksi päätekijää, jotka vaikuttavat sarveiskalvon poikkeavuuksien muutoksiin silmänpaineen nousun myötä.
Nämä silmänpaineen ja sarveiskalvon materiaaliominaisuuksien vaihtelusta johtuvat poikkeamat voidaan mitata rutiininomaisesti sarveiskalvon topografiajärjestelmillä (UR) ja vastaavasti Brillouinin silmäskannerilla (MGH), ja ne voivat ohjata tutkijoita tutkimaan niiden vaikutusta optiseen ja biomekaaniseen käyttäytymiseen. sarveiskalvosta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- On aikuinen 18-55-vuotias.
- Paino alle 250 kiloa.
Poissulkemiskriteerit
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- On alle 18-vuotias tai yli 55-vuotias.
- Painaa yli 250 kiloa.
- Kliinisesti merkittävä kuivasilmäisyys.
- On glaukooma.
- On verenpainetauti.
- On aikaisempi CVA.
- Sairastaa sydän- ja verisuonitauteja.
- Sillä on alaraajan nivelvamma, vaurio tai vaihto.
- Hänellä on perusbradykardia.
- Hänellä on ortopedisia vammoja.
- On raskaana.
- On hiatal ja vatsatyrä.
- On huimausta.
- On happamat refluksitaudit (GERD).
- Käytetään likinäköisyyshoitoa (esim. atropinisaatio, Ortho-K, bifokaaliset piilolinssit jne.).
- Hänellä on sairauksia tai toimenpiteitä, jotka ovat johtaneet merkittävään sarveiskalvon epäsäännöllisyyteen (esim. keratoconus, sarveiskalvonsiirto jne.). Tämä ei sisällä astigmatismia ja perus taittovirheitä.
- Onko hänellä silmä- tai systeemisiä sairauksia, jotka PI/SI:n mielestä voisivat häiritä mittauksen saamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöt käyvät yhteensä 4-5 käyntiä 6 kuukauden aikana. Flaum Eye Institutessa tehdään 3-4 käyntiä. Näiden istuntojen aikana kohdetta mitataan kiinteällä topografilla (GALILEI G4), pyörivällä topografiamittauksella (Oculus Topographer) ja tonometrillä. Myös potilaan syke ja verenpaine mitataan (kaupallisesti saatavalla verenpaine- ja sykemittarilla). GALILEI-mittaus tehdään vain kerran. Loput mittaukset tehdään jopa 4 kertaa. Kerran opiskeluistunnon alussa sitten sen jälkeen, kun aihe on käännetty ylösalaisin kaupallisesti saatavalla inversiotaulukolla ensin 135 asteeseen, sitten 150 asteeseen ja lopuksi 165 asteeseen. Verenpainetta ja sykettä seurataan koehenkilön turvallisuuden varmistamiseksi. Myös yksi vierailu Massachusettsin yleissairaalassa. Vierailu kestää 2 tuntia ja sisältää Brillouin Microscopy -mittauksen. |
Käännökset tehdään, kun aihe on käännöstaulukossa.
Kohde käännetään 135, 150 ja 165 astetta.
Siellä käännös kestää enintään 3 minuuttia kerrallaan.
Inversio lopetetaan, jos potilaan verenpaine laskee alle 50 mmHg diastolisen tai jos potilaan verenpaine nousee yli 50 mmHg systolista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon pinnan topografian mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sarveiskalvon pinnan topografiamittaukset kerätään jokaisella 3-4 opintokäynnillä Flaum Eye Institutessa.
Luodut numeeriset tiedot analysoidaan ja verrataan kunkin aiheen sisällä sekä eri aiheiden välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .