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角膜生物力学研究

2020年1月27日 更新者:Geunyoung Yoon、University of Rochester

通过眼压变化研究角膜生物力学

该研究的目的是调查角膜对眼压暂时升高的反应与角膜机械性能之间的关系。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

初步理论研究使用理论生物力学角膜模型研究了不同眼压 (IOP) 水平下的角膜几何形状,发现常规屈光不正(球面和柱面)和不规则散光(即高阶像差)均发生变化。 球面像差、三叶形和四叶形)。 这是由于角膜的机械特性主要由胶原纤维组织和纤维外基质材料特性之间的相互作用决定。 角膜几何形状和材料特性是导致角膜像差随 IOP 升高而变化的两个主要因素。 由于 IOP 和角膜材料特性的变化而导致的这些像差变化可以分别使用角膜地形图系统 (UR) 和布里渊眼部扫描仪 (MGH) 进行常规测量,并可以指导研究人员研究它们对光学和生物力学行为的影响角膜。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果一个人符合以下条件,则他/她有资格参与研究:

  • 是 18 至 55 岁之间的成年人。
  • 低于 250 磅。

排除标准

一个人将被排除在研究之外,如果他/她:

  • 未满 18 岁或超过 55 岁。
  • 重量超过 250 磅。
  • 具有临床显着的干眼症。
  • 有青光眼。
  • 有高血压。
  • 有先前的 CVA。
  • 有心血管疾病。
  • 有下肢关节损伤、损坏或更换。
  • 有基线心动过缓。
  • 有任何骨科损伤。
  • 怀孕了。
  • 有食管裂孔和腹疝。
  • 有眩晕。
  • 有酸反流(GERD)。
  • 正在接受近视控制治疗(例如 atropinisation、Ortho-K、双焦点隐形眼镜等)。
  • 患有导致严重角膜不规则的病症或经历过手术(例如 圆锥角膜、角膜移植等)。 这不包括散光和基本屈光不正。
  • 患有 PI/SI 认为会干扰测量结果的任何眼部或全身性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的

在 6 个月的过程中,受试者将接受 4-5 次访问。 将在 Flaum 眼科研究所进行 3-4 次访问。 在这些会议期间,将使用固定地形测量仪 (GALILEI G4)、可旋转地形测量仪 (Oculus Topographer) 和眼压计对受试者进行测量。 还将测量受试者的心率和血压(使用市售的血压和心率计)。

GALILEI 测量只会进行一次。 其余测量最多进行 4 次。 然后在学习开始时,使用市售的倒转台将受试者倒转至第一个 135 度,然后是 150 度,最后是 165 度。

将监测血压和心率以确保受试者安全。

还将在麻省总医院进行一次访问。 访问将持续 2 小时,并将涉及布里渊显微镜测量。

当受试者在倒转台上时,将进行倒转。 主体将倒转为 135、150 和 165 度。 反转一次不会持续超过 3 分钟。 如果受试者的血压低于 50 mmHg 舒张压或如果受试者的血压升高超过 50 mmHg 收缩压,倒置将被终止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜表面形貌测量
大体时间:6个月
在 Flaum Eye Institute 的 3-4 次研究访问中,每次都会收集角膜表面形貌测量值。 生成的数字数据将在每个主题内以及跨主题进行分析和比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geunyoung Yoon, PhD、University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月31日

首次发布 (实际的)

2018年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月27日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 71844

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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