Estudo de Biomecânica da Córnea
A Investigação da Biomecânica da Córnea Através das Alterações na Pressão Intraocular
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:
- É um adulto com idade entre 18 e 55 anos.
- Está abaixo de 250 libras.
Critério de exclusão
Uma pessoa será excluída do estudo se:
- Tem menos de 18 anos ou mais de 55 anos.
- Pesa mais de 250 libras.
- Tem olho seco clinicamente significativo.
- Tem glaucoma.
- Tem hipertensão.
- Tem AVC prévio.
- Tem doença cardiovascular.
- Tem lesão, dano ou substituição da articulação da extremidade inferior.
- Apresenta bradicardia basal.
- Tem alguma lesão ortopédica.
- Está grávida.
- Tem hérnias hiatais e ventrais.
- Tem vertigem.
- Tem refluxo ácido (DRGE).
- Está em tratamento para controle da miopia (ex. atropinização, Ortho-K, lentes de contacto bifocais, etc.).
- Tem condições ou foi submetido a procedimentos que resultaram em irregularidade significativa da córnea (por exemplo, ceratocone, transplante de córnea, etc.). Isso não inclui astigmatismo e erros refrativos básicos.
- Tem alguma doença ocular ou sistêmica que, na opinião do PI/SI, interferiria na obtenção de uma medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os indivíduos passarão por 4-5 visitas no total ao longo de 6 meses. Serão 3-4 visitas que serão feitas no Flaum Eye Institute. Nestas sessões o sujeito será medido com um topógrafo estacionário (GALILEI G4), com uma medição de topografia rotativa (Oculus Topographer) e um Tonómetro. A frequência cardíaca e a pressão arterial do sujeito também serão medidas (usando um medidor de pressão arterial e frequência cardíaca disponível comercialmente). A medição GALILEI será feita apenas uma vez. O restante das medições será feito até 4 vezes. Uma vez no início da sessão de estudo, depois que o sujeito foi invertido usando uma tabela de inversão comercialmente disponível para primeiro 135 graus, depois 150 graus e finalmente para 165 graus. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão monitoradas para garantir a segurança do sujeito. Haverá também uma visita no Hospital Geral de Massachusetts. A visita será de 2 horas e envolverá uma medição de Microscopia Brillouin. |
As inversões serão feitas enquanto o sujeito estiver na mesa de inversão.
O assunto será invertido para 135, 150 e 165 graus.
A inversão não durará mais de 3 minutos de cada vez.
A inversão será encerrada se a pressão arterial do indivíduo cair abaixo de 50 mmHg diastólica ou se a pressão arterial do indivíduo aumentar mais de 50 mmHg sistólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Topografia da Superfície da Córnea
Prazo: 6 meses
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A medição da Topografia da Superfície da Córnea será coletada em cada uma das 3-4 visitas de estudo no Flaum Eye Institute.
Os dados numéricos gerados serão analisados e comparados dentro de cada disciplina, bem como entre disciplinas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71844
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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