Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomechaniki rogówki

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Geunyoung Yoon, University of Rochester

Badanie biomechaniki rogówki poprzez zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego

Celem pracy jest zbadanie zależności między reakcją rogówki na chwilowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego a właściwościami mechanicznymi rogówki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badanie teoretyczne, w którym badana jest geometria rogówki przy różnych poziomach ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) przy użyciu teoretycznego biomechanicznego modelu rogówki, wykazało zmiany zarówno w konwencjonalnym błędzie refrakcji (sfera i cylinder), jak i astygmatyzmie nieregularnym, tj. aberracjach wyższego rzędu (np. aberracja sferyczna, koniczyna i czworoliść). Wynika to z właściwości mechanicznych rogówki determinowanych w dużej mierze przez interakcję między organizacją włókienek kolagenowych a właściwościami materiału macierzy pozawłóknistej. Geometria rogówki i właściwości materiału to dwa główne czynniki, które przyczyniają się do zmian aberracji rogówki wraz z podniesieniem IOP. Te zmiany aberracji spowodowane zmiennością ciśnienia wewnątrzgałkowego i właściwościami materiału rogówki można rutynowo mierzyć odpowiednio za pomocą systemów topografii rogówki (UR) i skanera oka Brillouina (MGH) i mogą one pomóc badaczom w badaniu ich wpływu na zachowania optyczne i biomechaniczne rogówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Do badania kwalifikuje się osoba, która:

  • Jest osobą dorosłą w ​​wieku od 18 do 55 lat.
  • Jest poniżej 250 funtów.

Kryteria wyłączenia

Z badania zostanie wykluczona osoba, która:

  • Ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 55 lat.
  • Waży ponad 250 funtów.
  • Ma klinicznie istotne suche oko.
  • Ma jaskrę.
  • Ma nadciśnienie.
  • Ma wcześniejsze CVA.
  • Ma choroby układu krążenia.
  • Ma uraz, uszkodzenie lub wymianę stawu kończyny dolnej.
  • Ma wyjściową bradykardię.
  • Ma urazy ortopedyczne.
  • Jest w ciąży.
  • Ma przepukliny rozworu przełykowego i brzusznego.
  • Ma zawroty głowy.
  • Ma refluks żołądkowy (GERD).
  • Jest w trakcie leczenia kontrolującego krótkowzroczność (np. atropinizacja, Ortho-K, dwuogniskowe soczewki kontaktowe itp.).
  • Choruje lub był poddawany zabiegom powodującym znaczną nieprawidłowość rogówki (np. stożek rogówki, przeszczep rogówki itp.). Nie obejmuje to astygmatyzmu i podstawowych wad refrakcji.
  • Ma jakiekolwiek choroby oczu lub układowe, które w opinii PI/SI mogłyby przeszkadzać w uzyskaniu pomiaru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Pacjenci przejdą łącznie 4-5 wizyt w ciągu 6 miesięcy. W Instytucie Flaum Eye odbędą się 3-4 wizyty. Podczas tych sesji badany będzie mierzony topografem stacjonarnym (GALILEI G4), obrotowym pomiarem topografii (Oculus Topographer) oraz tonometrem. Mierzone będą również tętno i ciśnienie krwi pacjenta (za pomocą dostępnego w handlu miernika ciśnienia krwi i tętna).

Pomiar GALILEI zostanie wykonany tylko raz. Pozostałe pomiary zostaną wykonane do 4 razy. Raz na początku sesji badawczej, a następnie po odwróceniu obiektu przy użyciu dostępnej w handlu tabeli odwracania najpierw o 135 stopni, następnie o 150 stopni, a na koniec o 165 stopni.

Ciśnienie krwi i tętno będą monitorowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników.

Odbędzie się również jedna wizyta w Massachusetts General Hospital. Wizyta potrwa 2 godziny i będzie obejmowała pomiar mikroskopem Brillouina.
Inny: Inwersja
Inwersje zostaną wykonane, gdy obiekt znajduje się na stole inwersji. Obiekt zostanie odwrócony o 135, 150 i 165 stopni. Jednorazowa inwersja nie potrwa dłużej niż 3 minuty. Odwrócenie zostanie zakończone, jeśli ciśnienie krwi pacjenta spadnie poniżej 50 mmHg rozkurczowego lub jeśli ciśnienie krwi pacjenta wzrośnie o więcej niż 50 mmHg skurczowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar topografii powierzchni rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar topografii powierzchni rogówki będzie wykonywany podczas każdej z 3-4 wizyt studyjnych w Flaum Eye Institute. Wygenerowane dane liczbowe zostaną przeanalizowane i porównane w ramach każdego przedmiotu, jak również między przedmiotami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Inwersja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj