Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corneal biomekanik undersøgelse

27. januar 2020 opdateret af: Geunyoung Yoon, University of Rochester

Undersøgelsen af ​​hornhindens biomekanik gennem ændringerne i det intraokulære tryk

Målet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem hornhindens respons på en midlertidig stigning i det intraokulære tryk og hornhindens mekaniske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreløbige teoretiske undersøgelse, hvor hornhindegeometrien ved forskellige intraokulære tryk (IOP)-niveauer undersøges ved hjælp af en teoretisk biomekanisk hornhindemodel, fandt ændringer i både konventionel brydningsfejl (sfære og cylinder) og uregelmæssig astigmatisme, dvs. højere ordens aberrationer (f. sfærisk aberration, trefoil og quadrafoil). Dette skyldes de mekaniske egenskaber af hornhinden, der i vid udstrækning bestemmes af interaktion mellem kollagenfibrillers organisation og ekstrafibrillære matrixmaterialeegenskaber. Hornhindens geometri og materialeegenskaberne er de to hovedfaktorer, der bidrager til ændringerne i hornhindens aberrationer med IOP elevation. Disse aberrationsændringer på grund af variationen af ​​IOP og hornhindens materialeegenskaber kan måles rutinemæssigt med henholdsvis hornhindetopografisystemer (UR) og Brillouin okulær scanner (MGH) og kan guide efterforskerne til at studere deres indvirkning på optisk og biomekanisk adfærd af hornhinden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:

  • Er en voksen mellem 18 og 55 år.
  • Er under 250 pund.

Eksklusionskriterier

En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:

  • Er under 18 år eller over 55 år.
  • Vejer mere end 250 pund.
  • Har klinisk signifikant tørre øjne.
  • Har glaukom.
  • Har hypertension.
  • Har tidligere CVA.
  • Har hjerte-kar-sygdom.
  • Har underekstremitetsledskade, beskadigelse eller udskiftning.
  • Har baseline bradykardi.
  • Har nogen ortopædiske skader.
  • er gravid.
  • Har hiatal og ventral brok.
  • Har svimmelhed.
  • Har sure opstød (GERD).
  • Er under behandling for myopikontrol (f.eks. atropinisering, Ortho-K, bifokale kontaktlinser osv.).
  • Har tilstande eller har gennemgået procedurer, der resulterer i betydelig uregelmæssighed i hornhinden (f. keratoconus, hornhindetransplantation osv.). Dette inkluderer ikke astigmatisme og grundlæggende brydningsfejl.
  • Har øjensygdomme eller systemiske sygdomme, der efter PI/SI's mening ville forstyrre målingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Forsøgspersoner vil gennemgå 4-5 besøg i alt i løbet af 6 måneder. Der vil være 3-4 besøg, der vil blive aflagt på Flaum Øjeninstitut. Under disse sessioner vil emnet blive målt med en stationær topograf (GALILEI G4), med en roterbar topografimåling (Oculus Topographer) og et tonometer. Personens puls og blodtryk vil også blive målt (ved hjælp af en kommercielt tilgængelig blodtryks- og pulsmåler).

GALILEI-målingen udføres kun én gang. Resten af ​​målingerne vil blive udført op til 4 gange. Én gang i starten af ​​studiesessionen derefter, efter at emnet er blevet inverteret ved hjælp af en kommercielt tilgængelig inversionstabel til først 135 grader, derefter 150 grader og til sidst til 165 grader.

Blodtrykket og hjertefrekvensen vil blive overvåget for at sikre forsøgspersonens sikkerhed.

Der vil også være et besøg på Massachusetts General Hospital. Besøget vil vare 2 timer og vil involvere en Brillouin-mikroskopi-måling.
Andet: Inversion
Inversioner vil blive udført, mens emnet er på inversionstabellen. Motivet vil blive inverteret til 135, 150 og 165 grader. Der inversion vil ikke vare længere end 3 minutter ad gangen. Inversionen vil blive afsluttet, hvis forsøgspersonens blodtryk falder til under 50 mmHg diastolisk, eller hvis forsøgspersonens blodtryk stiger mere end 50 mmHg systolisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindeoverfladetopografimåling
Tidsramme: 6 måneder
Hornhindeoverfladetopografimåling vil blive indsamlet ved hvert af de 3-4 studiebesøg på Flaum Eye Institute. De genererede numeriske data vil blive analyseret og sammenlignet inden for hvert emne såvel som på tværs af emner.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Inversion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner