Post-Approval Safety Monitoring Program to Assess the Safety Profile of GARDASIL in China Usual Practice
This is a post-Approval Safety Monitoring Program to assess the safety profile of GARDASIL in china usual practice.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Healthy Volunteers aged 20-45 years
説明
Inclusion Criteria:
- Any person who is intended to be inoculated with first dose GARDASIL based on his/her own wishes at screening
Exclusion Criteria:
- Unable to provide written informed consent
- Any woman who is known being pregnant at screening
- Subject who is participating or going to participate in another study which involves GARDASIL administration
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1000 subjects receive the HPV 4 vaccine
|
1000 subjects will be received the HPV 4 vaccine
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the Rate of Adverse reactions of GARDASIL in China usual practice
時間枠:24 months
|
Adverse reactions associated with vaccine will be observed in females Aged 20-45 Years after vaccination.
Solicited local adverse events include Pain, Redness, Swelling, Induration, Rash, Pruritus at injection site.
solicited general adverse events include Fever, Nausea, Vomiting, Diarrhea, Decreased appetite, Be agitated (irritability, abnormal crying), fatigue, allergy
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24 months
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Number of participants with adverse events following any dose of vaccine
時間枠:within 30 days after each dose
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Number of participants with adverse events following any dose of vaccine
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within 30 days after each dose
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月3日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
HPV 4の臨床試験
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University of PretoriaUniversity of Stellenbosch積極的、募集していない
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Merck Sharp & Dohme LLC完了子宮頸癌 | 外陰がん | 膣がん | 生殖器疣贅 | ヒトパピローマウイルス
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National Institute of Child Health, HungaryMerck Sharp & Dohme LLCわからない
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...わからない子宮頸癌 | HPV感染症 | 子宮頸部の前がん性疾患 | HPV関連疾患
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London School of Hygiene and Tropical MedicineMwanza Intervention Trials Unit, National Institute for Medical Research; York Biomedical Research... と他の協力者積極的、募集していない
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Buhai WangInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.わからない
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National Cancer Institute (NCI)積極的、募集していないヒトパピローマウイルス関連の子宮頸がんコスタリカ
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Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.完了子宮頸癌 | 外陰がん | 膣がん | CIN1 | CIN2 | CIN3 | VaIN1 | VaIN2 | VaIN3 | 陰部疣贅 | ヴィン 1 | ヴィン 2 | ヴィン 3 | AIS中国