中央および周辺モニターによって測定された OS NMB 深度。
2020年3月20日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
親指と同じ側の上腕の TOF または PTC モニターによる神経筋ブロックの深さを測定する観察研究。
同じ患者の麻酔中、同じ腕に 2 つの神経筋モニターを比較。
調査の概要
詳細な説明
NMT (神経筋伝達) 深度は、臨床診療中に 2 つの異なる方法で同じ腕で測定できます。
最初の方法 (TOF ウォッチ) は母指内転筋の加速度を測定し、2 番目の方法 (TOF カフ モニター) は血圧カフを使用して上腕の筋肉によって引き起こされる圧力変化を測定します。
NMB（神経筋ブロック）が必要な全身麻酔では、両方の方法が使用されます。 臨床的に必要な場合は、5 分ごとに NMB が TOF-PTC によって監視されます。 TOF の測定値がゼロの場合、モニターは PTC を測定し続けます (TOF がゼロの場合、システムは TOF を測定し、続いて PTC を測定します)。
測定された回答は、TOF 4 (4 つの回答) で、回答 1 と 4 の比率とパーセンテージ、TOF 3 (3 つの回答)、TOF 2、TOF 1、TOF 0 + PTC 20、TOF 0 + PTC 19、上に表示されます。 TOF 0 + PTC 0へ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brugge、ベルギー、8000
- Azsintjan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は腹腔鏡手術を受け、深い NMB を必要とします。
説明
包含基準：麻酔中に神経筋ブロックを必要とする選択的手術が予定されているすべての患者
- あらゆる種類の肥満手術を含む上腹部の腹腔鏡手術。
除外基準：カフまたはサムモニターでNMT（神経筋伝達）を測定することはできません
- 上腕血圧計カフの使用を除く上腕肥満
- NMB（神経筋遮断薬）に対するアレルギー
- 深いNMBの反対徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TOF-PTC値
時間枠：麻酔の導入 (ETT による挿管) から麻酔終了 (ETT の抜管) まで、最も頻繁に 1 ～ 2 時間、持続時間は最大 6 時間
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麻酔中に 2 つの異なるデバイスで測定された TOF-PTC の差。
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麻酔の導入 (ETT による挿管) から麻酔終了 (ETT の抜管) まで、最も頻繁に 1 ～ 2 時間、持続時間は最大 6 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Paul Mulier、AZSint Jan AV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月20日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OS NMBcentralperipheral
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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