- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03660891
OS NMB-djup mätt av central och perifer monitor.
Observationsstudie som mäter neuromuskulärt blockdjup med en TOF- eller PTC-monitor på tummen och på överarmen på samma sida.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NMT (neuromuskulär transmission) djup kan mätas vid samma arm med två olika metoder under klinisk praktik.
den första (TOF Watch) mäter musculus adductor pollicis acceleration medan den andra metoden (TOF Cuff Monitor) använder en blodtrycksmanschett för att mäta tryckförändringarna som induceras av överarmsmusklerna.
Under allmän anestesi när NMB (neuromuskulärt blockering) krävs används båda metoderna. Var 5:e minut, om det krävs kliniskt, övervakas NMB av TOF-PTC. Om mätningen av TOF är noll fortsätter monitorn med att mäta PTC (systemet kommer att mäta TOF följt av PTC om TOF är noll) TOF-PTC registreras och jämförs senare för identitet eller systematisk skillnad i den ena eller andra riktningen.
Det uppmätta svaret kan vara TOF 4 (4 svar) med ett förhållande mellan svar 1 och 4 uttryckt och en procentsats, TOF 3 (3 svar), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, upp till TOF 0 + PTC 0
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brugge, Belgien, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla patienter schemalagda för en elektiv operation som kräver neuromuskulär blockering under anestesi
- laparoskopisk kirurgi av övre delen av buken inklusive alla typer av bariatrisk kirurgi.
Uteslutningskriterier: inte möjligt att mäta NMT (neuromuskulär transmission) med manschett eller tummonitor
- överarmsfetma exklusive användning av en överarmsblodtrycksmanschett
- allergi mot NMB (neuromuskulära blockerare)
- kontraindikation för en djup NMB
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TOF-PTC-värde
Tidsram: Från induktion av anestesi (intubation med ETT) till slutet av anestesi (extubering av ETT) vanligast mellan 1 och 2 timmar, max 6 timmars varaktighet
|
Skillnad i TOF-PTC uppmätt av två olika enheter under anestesi.
|
Från induktion av anestesi (intubation med ETT) till slutet av anestesi (extubering av ETT) vanligast mellan 1 och 2 timmar, max 6 timmars varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OS NMBcentralperipheral
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .