Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OS NMB-djup mätt av central och perifer monitor.

20 mars 2020 uppdaterad av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observationsstudie som mäter neuromuskulärt blockdjup med en TOF- eller PTC-monitor på tummen och på överarmen på samma sida.

Jämförelse under anestesi hos samma patient 2 neuromuskulära monitorer på samma arm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

NMT (neuromuskulär transmission) djup kan mätas vid samma arm med två olika metoder under klinisk praktik.

den första (TOF Watch) mäter musculus adductor pollicis acceleration medan den andra metoden (TOF Cuff Monitor) använder en blodtrycksmanschett för att mäta tryckförändringarna som induceras av överarmsmusklerna.

Under allmän anestesi när NMB (neuromuskulärt blockering) krävs används båda metoderna. Var 5:e minut, om det krävs kliniskt, övervakas NMB av TOF-PTC. Om mätningen av TOF är noll fortsätter monitorn med att mäta PTC (systemet kommer att mäta TOF följt av PTC om TOF är noll) TOF-PTC registreras och jämförs senare för identitet eller systematisk skillnad i den ena eller andra riktningen.

Det uppmätta svaret kan vara TOF 4 (4 svar) med ett förhållande mellan svar 1 och 4 uttryckt och en procentsats, TOF 3 (3 svar), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, upp till TOF 0 + PTC 0

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter genomgår en laparoskopisk operation och kräver en djup NMB.

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla patienter schemalagda för en elektiv operation som kräver neuromuskulär blockering under anestesi

  • laparoskopisk kirurgi av övre delen av buken inklusive alla typer av bariatrisk kirurgi.

Uteslutningskriterier: inte möjligt att mäta NMT (neuromuskulär transmission) med manschett eller tummonitor

  • överarmsfetma exklusive användning av en överarmsblodtrycksmanschett
  • allergi mot NMB (neuromuskulära blockerare)
  • kontraindikation för en djup NMB

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TOF-PTC-värde
Tidsram: Från induktion av anestesi (intubation med ETT) till slutet av anestesi (extubering av ETT) vanligast mellan 1 och 2 timmar, max 6 timmars varaktighet
Skillnad i TOF-PTC uppmätt av två olika enheter under anestesi.
Från induktion av anestesi (intubation med ETT) till slutet av anestesi (extubering av ETT) vanligast mellan 1 och 2 timmar, max 6 timmars varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OS NMBcentralperipheral

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera