OS NMB-dybde målt av sentral og perifer monitor.
Observasjonsstudie som måler nevromuskulær blokkdybde med en TOF- eller PTC-monitor på tommelen og på overarmen på samme side.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NMT (nevromuskulær overføring) dybde kan måles ved samme arm med to forskjellige metoder under klinisk praksis.
den første (TOF Watch) måler musculus adductor pollicis-akselerasjonen, mens den andre metoden (TOF Cuff Monitor) bruker en blodtrykksmansjett for å måle trykkendringene indusert av overarmsmusklene.
Under generell anestesi når NMB (nevromuskulær blokkering) er nødvendig, brukes begge metodene. Hvert 5. minutt, hvis klinisk nødvendig, overvåkes NMB av TOF-PTC. Hvis målingen av TOF er null, fortsetter monitoren med å måle PTC (systemet vil måle TOF etterfulgt av PTC hvis TOF er null) TOF-PTC registreres og sammenlignes senere for identitet eller systematisk forskjell i den ene eller andre retningen.
Det målte svaret kan være TOF 4 (4 svar) med forhold mellom svar 1 og 4 uttrykt og prosent, TOF 3 (3 svar), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, opp til TOF 0 + PTC 0
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle pasienter som er planlagt til en elektiv operasjon som krever nevromuskulær blokkering under anestesi
- laparoskopisk kirurgi av øvre del av magen inkludert alle typer fedmekirurgi.
Eksklusjonskriterier: ikke mulig å måle NMT (nevromuskulær overføring) med mansjett eller tommelmonitor
- overarm fedme unntatt bruk av en overarm blodtrykksmansjett
- allergi mot NMB (nevromuskulære blokkere)
- kontraindikasjon for en dyp NMB
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TOF-PTC-verdi
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi (intubasjon med ETT) til slutten av anestesi (ekstubering av ETT) hyppigst mellom 1 og 2 timer, maks 6 timers varighet
|
Forskjell i TOF-PTC målt av to forskjellige enheter under anestesi.
|
Fra induksjon av anestesi (intubasjon med ETT) til slutten av anestesi (ekstubering av ETT) hyppigst mellom 1 og 2 timer, maks 6 timers varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OS NMBcentralperipheral
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .