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Profundidade OS NMB medida pelo monitor central e periférico.

20 de março de 2020 atualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Estudo observacional medindo a profundidade do bloqueio neuromuscular por um monitor TOF ou PTC no polegar e no braço superior do mesmo lado.

Comparando durante a anestesia no mesmo paciente 2 monitores neuromusculares no mesmo braço.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A profundidade da NMT (transmissão neuromuscular) pode ser medida no mesmo braço com dois métodos diferentes durante a prática clínica.

o primeiro (TOF Watch) mede a aceleração do músculo adutor do polegar, enquanto o segundo método (TOF Cuff Monitor) usa um manguito de pressão arterial para medir as mudanças de pressão induzidas pelos músculos do braço.

Durante a anestesia geral, quando NMB (bloqueio neuromuscular) é necessário, ambos os métodos são usados. A cada 5 minutos, se clinicamente necessário, o BNM é monitorado pelo TOF-PTC. Se a medição de TOF for zero, o monitor continua medindo PTC (o sistema medirá TOF seguido de PTC se TOF for zero) TOF-PTC é registrado e posteriormente comparado quanto à identidade ou diferença sistemática em uma ou outra direção.

A resposta medida pode ser TOF 4 (4 respostas) com uma razão entre a resposta 1 e 4 expressa e uma porcentagem, TOF 3 (3 respostas), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, até para TOF 0 + PTC 0

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brugge, Bélgica, 8000
        • Azsintjan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes são submetidos a uma cirurgia laparoscópica e requerem um BNM profundo.

Descrição

Critérios de inclusão: todos os pacientes agendados para uma cirurgia eletiva que necessite de bloqueio neuromuscular durante a anestesia

  • cirurgia laparoscópica do abdome superior, incluindo todos os tipos de cirurgia bariátrica.

Critérios de exclusão: não é possível medir NMT (transmissão neuromuscular) por manguito ou monitor de polegar

  • obesidade no braço superior, excluindo o uso de um manguito de pressão arterial no braço
  • alergia a BNM (bloqueadores neuromusculares)
  • contra-indicação para um BNM profundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor TOF-PTC
Prazo: Da indução da anestesia (intubação com ETT) até o final da anestesia (extubação do ETT) mais frequente entre 1 e 2 horas, máximo de 6 horas de duração
Diferença no TOF-PTC medido por dois aparelhos diferentes durante a anestesia.
Da indução da anestesia (intubação com ETT) até o final da anestesia (extubação do ETT) mais frequente entre 1 e 2 horas, máximo de 6 horas de duração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OS NMBcentralperipheral

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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