- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03660891
Profundidade OS NMB medida pelo monitor central e periférico.
Estudo observacional medindo a profundidade do bloqueio neuromuscular por um monitor TOF ou PTC no polegar e no braço superior do mesmo lado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A profundidade da NMT (transmissão neuromuscular) pode ser medida no mesmo braço com dois métodos diferentes durante a prática clínica.
o primeiro (TOF Watch) mede a aceleração do músculo adutor do polegar, enquanto o segundo método (TOF Cuff Monitor) usa um manguito de pressão arterial para medir as mudanças de pressão induzidas pelos músculos do braço.
Durante a anestesia geral, quando NMB (bloqueio neuromuscular) é necessário, ambos os métodos são usados. A cada 5 minutos, se clinicamente necessário, o BNM é monitorado pelo TOF-PTC. Se a medição de TOF for zero, o monitor continua medindo PTC (o sistema medirá TOF seguido de PTC se TOF for zero) TOF-PTC é registrado e posteriormente comparado quanto à identidade ou diferença sistemática em uma ou outra direção.
A resposta medida pode ser TOF 4 (4 respostas) com uma razão entre a resposta 1 e 4 expressa e uma porcentagem, TOF 3 (3 respostas), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, até para TOF 0 + PTC 0
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes agendados para uma cirurgia eletiva que necessite de bloqueio neuromuscular durante a anestesia
- cirurgia laparoscópica do abdome superior, incluindo todos os tipos de cirurgia bariátrica.
Critérios de exclusão: não é possível medir NMT (transmissão neuromuscular) por manguito ou monitor de polegar
- obesidade no braço superior, excluindo o uso de um manguito de pressão arterial no braço
- alergia a BNM (bloqueadores neuromusculares)
- contra-indicação para um BNM profundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor TOF-PTC
Prazo: Da indução da anestesia (intubação com ETT) até o final da anestesia (extubação do ETT) mais frequente entre 1 e 2 horas, máximo de 6 horas de duração
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Diferença no TOF-PTC medido por dois aparelhos diferentes durante a anestesia.
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Da indução da anestesia (intubação com ETT) até o final da anestesia (extubação do ETT) mais frequente entre 1 e 2 horas, máximo de 6 horas de duração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OS NMBcentralperipheral
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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