Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az operációs rendszer NMB mélysége központi és perifériás monitorral mérve.

2020. március 20. frissítette: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Megfigyelési vizsgálat a neuromuszkuláris blokk mélységének mérésére egy TOF vagy PTC monitor segítségével a hüvelykujj és a felkar ugyanazon oldalon.

Összehasonlítás anesztézia alatt ugyanabban a betegben 2 neuromuszkuláris monitor ugyanazon a karon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NMT (neuromuscularis transzmissziós) mélység ugyanazon a karon két különböző módszerrel mérhető a klinikai gyakorlat során.

az első (TOF Watch) a musculus adductor pollicis gyorsulását méri, míg a második módszer (TOF Cuff Monitor) vérnyomásmérő mandzsettával méri a felkar izmai által kiváltott nyomásváltozásokat.

Általános érzéstelenítés során, amikor NMB (neuromuszkuláris blokk) szükséges, mindkét módszert alkalmazzák. 5 percenként, ha klinikailag szükséges, az NMB-t TOF-PTC monitorozza. Ha a TOF mérése nulla, a monitor a PTC mérésével folytatja (a rendszer a TOF-t, majd a PTC-t méri, ha a TOF nulla). A TOF-PTC rögzítésre kerül, és később összehasonlítja az azonosságot vagy a szisztematikus eltérést egyik vagy másik irányban.

A mért válasz lehet TOF 4 (4 válasz), az 1 és 4 válasz közötti arány és százalékos arány, TOF 3 (3 válasz), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, fel TOF 0 + PTC 0

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brugge, Belgium, 8000
        • Azsintjan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden beteg laparoszkópos műtéten esik át, és mély NMB-t igényel.

Leírás

Bevételi kritériumok: minden olyan beteg, akit olyan elektív műtétre terveztek, amely neuromuszkuláris blokkot igényel az érzéstelenítés alatt

  • a felső has laparoszkópos műtétje, beleértve a bariátriai műtétek minden típusát.

Kizárási kritériumok: nem mérhető az NMT (neuromuszkuláris átvitel) mandzsetta vagy hüvelykujj monitorral

  • felkar elhízása, kivéve a felkar vérnyomásmérő mandzsettáját
  • allergia az NMB-re (neuromuszkuláris blokkolók)
  • ellenjavallat a mély NMB-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TOF-PTC érték
Időkeret: Az érzéstelenítés beindításától (ETT-vel végzett intubáció) az érzéstelenítés végéig (ETT extubáció) a leggyakrabban 1 és 2 óra között, legfeljebb 6 óra időtartammal
Különbség a TOF-PTC-ben, amelyet két különböző eszközzel mértek az érzéstelenítés során.
Az érzéstelenítés beindításától (ETT-vel végzett intubáció) az érzéstelenítés végéig (ETT extubáció) a leggyakrabban 1 és 2 óra között, legfeljebb 6 óra időtartammal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AZ Sint-Jan AV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OS NMBcentralperipheral

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a neuromuszkuláris blokk mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel