Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубина NMB ОС, измеренная центральным и периферийным мониторами.

20 марта 2020 г. обновлено: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Обсервационное исследование по измерению глубины нервно-мышечного блока с помощью монитора TOF или PTC на большом пальце и плече одной и той же стороны.

Сравнение во время анестезии у одного и того же пациента с использованием 2 нервно-мышечных мониторов на одной и той же руке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глубина НМТ (нейромышечной передачи) может быть измерена на одной и той же руке двумя разными методами во время клинической практики.

первый (TOF Watch) измеряет ускорение приводящей мышцы большого пальца, а второй метод (TOF Cuff Monitor) использует манжету для измерения артериального давления для измерения изменений давления, вызванных мышцами плеча.

Во время общей анестезии, когда требуется НМБ (нервно-мышечная блокада), используются оба метода. Каждые 5 минут, если это требуется клинически, NMB контролируется TOF-PTC. Если измерение TOF равно нулю, монитор продолжает измерение PTC (система будет измерять TOF, а затем PTC, если TOF равно нулю). TOF-PTC записывается, а затем сравнивается на идентичность или систематическую разницу в одном или другом направлении.

Измеряемый ответ может быть TOF 4 (4 ответа) с соотношением между ответами 1 и 4, выраженным в процентах, TOF 3 (3 ответа), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, вверх к TOF 0 + PTC 0

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты подвергаются лапароскопической хирургии и требуют глубокого NMB.

Описание

Критерии включения: все пациенты, которым назначена плановая операция, требующая нервно-мышечной блокады во время анестезии.

  • лапароскопическая хирургия верхней части живота, включая все виды бариатрической хирургии.

Критерии исключения: невозможно измерить NMT (нервно-мышечную передачу) с помощью манжеты или монитора большого пальца.

  • ожирение верхней части руки, за исключением использования манжеты для измерения артериального давления на верхней части руки
  • аллергия на NMB (нейромышечные блокаторы)
  • противопоказания для глубокого НМБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение TOF-PTC
Временное ограничение: От индукции анестезии (интубация ЭТТ) до окончания анестезии (экстубация ЭТТ) чаще всего от 1 до 2 часов, максимально 6 часов по продолжительности
Разница в TOF-PTC, измеренная двумя разными устройствами во время анестезии.
От индукции анестезии (интубация ЭТТ) до окончания анестезии (экстубация ЭТТ) чаще всего от 1 до 2 часов, максимально 6 часов по продолжительности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AZ Sint-Jan AV

Следователи

  • Главный следователь: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OS NMBcentralperipheral

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться