中央和外围监视器测量的操作系统 NMB 深度。
2020年3月20日 更新者:Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
通过 TOF 或 PTC 监测器在拇指和同侧上臂上测量神经肌肉阻滞深度的观察性研究。
比较同一患者在同一手臂上的 2 台神经肌肉监测器的麻醉过程。
研究概览
详细说明
在临床实践中,可以使用两种不同的方法在同一只手臂上测量 NMT(神经肌肉传递)深度。
第一种(TOF 手表)测量拇收肌加速度,而第二种方法(TOF 袖带监测器)使用血压袖带测量上臂肌肉引起的压力变化。
在需要 NMB(神经肌肉阻滞)的全身麻醉期间,两种方法都会使用。 如果临床需要,NMB 每 5 分钟由 TOF-PTC 监测一次。 如果 TOF 的测量值为零,则监测器继续测量 PTC(如果 TOF 为零,则系统将测量 TOF,然后测量 PTC)。记录 TOF-PTC,然后在一个或另一个方向上比较同一性或系统差异。
测量的答案可以是 TOF 4(4 个答案),答案 1 和 4 之间的比率表示为百分比,TOF 3(3 个答案),TOF 2,TOF 1,TOF 0 + PTC 20,TOF 0 + PTC 19,向上到 TOF 0 + PTC 0
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jan Paul Mulier, PhD
- 电话号码:003259452490
- 邮箱:jan.mulier@azsintjan.be
研究联系人备份
- 姓名:Kris Leleu, MD
- 电话号码:003250452490
学习地点
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-
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Brugge、比利时、8000
- Azsintjan
-
接触:
- j p mulier, MD PhD
- 电话号码:00 32 50 45 21 93
- 邮箱:anesthesie@azsintjan.be
-
首席研究员:
- jan P mulier, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均接受腹腔镜手术并需要深度 NMB。
描述
纳入标准:所有计划接受麻醉期间需要神经肌肉阻滞的择期手术的患者
- 上腹部腹腔镜手术,包括所有类型的减肥手术。
排除标准:不可能通过袖带或拇指监视器测量 NMT(神经肌肉传输)
- 上臂肥胖,不包括使用上臂血压袖带
- 对 NMB(神经肌肉阻滞剂)过敏
- 深 NMB 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
TOF-PTC值
大体时间:从麻醉诱导(ETT 插管)到麻醉结束(ETT 拔管)最常见的时间为 1 到 2 小时,持续时间最长为 6 小时
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麻醉期间两种不同设备测量的 TOF-PTC 差异。
|
从麻醉诱导(ETT 插管)到麻醉结束(ETT 拔管)最常见的时间为 1 到 2 小时,持续时间最长为 6 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jan Paul Mulier、AZSint Jan AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OS NMBcentralperipheral
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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