Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OS NMB-diepte gemeten door centrale en perifere monitor.

20 maart 2020 bijgewerkt door: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observationeel onderzoek waarbij de diepte van de neuromusculaire blokkade wordt gemeten met een TOF- of PTC-monitor op de duim en op de bovenarm van dezelfde zijde.

Vergelijking tijdens anesthesie bij dezelfde patiënt 2 neuromusculaire monitoren op dezelfde arm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NMT-diepte (neuromusculaire transmissie) kan tijdens de klinische praktijk op twee verschillende manieren aan dezelfde arm worden gemeten.

de eerste (TOF Watch) meet de versnelling van de musculus adductor pollicis, terwijl de tweede methode (TOF Cuff Monitor) een bloeddrukmanchet gebruikt om de drukveranderingen te meten die worden veroorzaakt door de bovenarmspieren.

Tijdens algemene anesthesie wanneer NMB (neuromusculair blok) vereist is, worden beide methoden gebruikt. Elke 5 minuten wordt, indien klinisch vereist, de NMB gecontroleerd door TOF-PTC. Als de meting van TOF nul is, gaat de monitor verder met het meten van PTC (het systeem meet TOF gevolgd door PTC als TOF nul is). TOF-PTC wordt geregistreerd en later vergeleken op identiteit of systematisch verschil in de ene of de andere richting.

Het gemeten antwoord kan TOF 4 (4 antwoorden) zijn met een verhouding tussen antwoord 1 en 4 uitgedrukt en een percentage, TOF 3 (3 antwoorden), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, omhoog naar TOF 0 + PTC 0

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brugge, België, 8000
        • Azsintjan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten ondergaan een laparoscopische operatie en hebben een diepe NMB nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie die een neuromusculaire blokkade vereist tijdens anesthesie

  • laparoscopische chirurgie van de bovenbuik, inclusief alle vormen van bariatrische chirurgie.

Uitsluitingscriteria: niet mogelijk om NMT (neuromusculaire transmissie) te meten met manchet- of duimmonitor

  • bovenarmobesitas exclusief het gebruik van een bovenarmbloeddrukmanchet
  • allergie voor NMB (neuromusculaire blokkers)
  • contra-indicatie voor een diepe NMB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TOF-PTC-waarde
Tijdsspanne: Van inductie van anesthesie (intubatie met ETT) tot einde van anesthesie (extubatie van ETT) meest frequent tussen 1 en 2 uur, max. 6 uur duur
Verschil in TOF-PTC gemeten door twee verschillende apparaten tijdens anesthesie.
Van inductie van anesthesie (intubatie met ETT) tot einde van anesthesie (extubatie van ETT) meest frequent tussen 1 en 2 uur, max. 6 uur duur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OS NMBcentralperipheral

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren