- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03660891
OS NMB -syvyys keskus- ja oheisnäytön mittaamana.
Havaintotutkimus, jossa mitataan neuromuskulaarisen tukoksen syvyyttä TOF- tai PTC-monitorilla peukalossa ja saman puolen olkavarressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NMT-syvyys (neuromuskulaarinen transmissio) voidaan mitata samasta kädestä kahdella eri menetelmällä kliinisen käytännön aikana.
ensimmäinen (TOF Watch) mittaa musculus adductor pollicis -kiihtyvyyttä, kun taas toinen menetelmä (TOF Cuff Monitor) käyttää verenpainemansettia mittaamaan olkavarren lihasten aiheuttamia painemuutoksia.
Yleisanestesian aikana, kun tarvitaan NMB:tä (neuromuskulaarinen salpaus), käytetään molempia menetelmiä. TOF-PTC tarkkailee NMB:tä 5 minuutin välein, jos se on kliinistä tarvetta. Jos TOF:n mittaus on nolla, monitori jatkaa mittaamalla PTC:tä (järjestelmä mittaa TOF:n ja sen jälkeen PTC:n, jos TOF on nolla). TOF-PTC tallennetaan ja sitä verrataan myöhemmin identiteetin tai systemaattisen eron suhteen jompaankumpaan suuntaan.
Mitattu vastaus voi olla TOF 4 (4 vastausta) vastausten 1 ja 4 välisen suhteen ilmaistuna ja prosentteina, TOF 3 (3 vastausta), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, ylöspäin arvoon TOF 0 + PTC 0
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kaikki potilaat, joille on suunniteltu valitiivinen leikkaus, joka vaatii hermo-lihassalpauksen anestesian aikana
- ylävatsan laparoskooppinen leikkaus, mukaan lukien kaikenlaiset bariatriset leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit: NMT:tä (neuromuskulaarinen transmissio) ei ole mahdollista mitata mansetilla tai peukalomonitorilla
- olkavarren liikalihavuus, lukuun ottamatta olkavarren verenpainemansetin käyttöä
- allergia NMB:lle (neuromuskulaariset salpaajat)
- kontraindikaatio syvälle NMB:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOF-PTC-arvo
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta (intubaatio ETT:llä) anestesian loppuun (ETT:n ekstubaatio) yleisin 1-2 tuntia, kesto enintään 6 tuntia
|
Ero TOF-PTC:ssä mitattuna kahdella eri laitteella anestesian aikana.
|
Anestesian induktiosta (intubaatio ETT:llä) anestesian loppuun (ETT:n ekstubaatio) yleisin 1-2 tuntia, kesto enintään 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OS NMBcentralperipheral
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .