- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660891
중앙 및 주변 장치 모니터로 측정한 OS NMB 깊이.
TOF 또는 PTC 모니터로 엄지와 같은 쪽 상완에서 신경근 블록 깊이를 측정하는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
NMT(신경근 전달) 깊이는 임상 실습 중에 두 가지 다른 방법으로 동일한 팔에서 측정할 수 있습니다.
첫 번째 방법(TOF Watch)은 무지 내전근 가속도를 측정하는 반면, 두 번째 방법(TOF Cuff Monitor)은 혈압 커프를 사용하여 상완 근육에 의해 유도된 압력 변화를 측정합니다.
NMB(신경근 차단)가 필요한 전신 마취 동안 두 가지 방법이 모두 사용됩니다. 임상적으로 필요한 경우 5분마다 TOF-PTC에서 NMB를 모니터링합니다. TOF 측정값이 0이면 모니터는 PTC 측정을 계속합니다(TOF가 0이면 시스템에서 TOF를 측정한 다음 PTC를 측정함) TOF-PTC가 기록되고 나중에 한 방향 또는 다른 방향의 동일성 또는 체계적 차이를 비교합니다.
측정된 답변은 답변 1과 4 사이의 비율과 백분율이 표시된 TOF 4(4개의 답변), TOF 3(3개의 답변), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, 최대 TOF 0 + PTC 0
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 마취 중 신경근 차단이 필요한 선택적 수술이 예정된 모든 환자
- 모든 유형의 비만 수술을 포함한 상복부 복강경 수술.
제외 기준: 커프 또는 엄지 모니터로 NMT(신경근 전달) 측정 불가
- 상완 혈압 커프 사용을 제외한 상완 비만
- NMB(신경근 차단제)에 대한 알레르기
- 깊은 NMB에 대한 대조 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF-PTC 값
기간: 마취 유도(ETT로 삽관)부터 마취가 끝날 때까지(ETT 발관) 가장 자주 1~2시간, 최대 6시간
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마취 중 두 개의 서로 다른 장치로 측정한 TOF-PTC의 차이.
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마취 유도(ETT로 삽관)부터 마취가 끝날 때까지(ETT 발관) 가장 자주 1~2시간, 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OS NMBcentralperipheral
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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