Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OS NMB-dybde målt af central og perifer monitor.

20. marts 2020 opdateret af: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observationsundersøgelse, der måler neuromuskulær blokdybde med en TOF- eller PTC-monitor på tommelfingeren og på overarmen på samme side.

Sammenligning under anæstesi hos samme patient 2 neuromuskulære monitorer på samme arm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NMT (neuromuskulær transmission) dybde kan måles ved samme arm med to forskellige metoder under klinisk praksis.

den første (TOF Watch) måler musculus adductor pollicis-accelerationen, mens den anden metode (TOF Cuff Monitor) bruger en blodtryksmanchet til at måle trykændringerne induceret af overarmsmusklerne.

Under generel anæstesi, når NMB (neuromuskulær blokering) er påkrævet, anvendes begge metoder. Hvert 5. minut, hvis det er klinisk påkrævet, overvåges NMB af TOF-PTC. Hvis målingen af ​​TOF er nul, fortsætter monitoren med at måle PTC (systemet vil måle TOF efterfulgt af PTC, hvis TOF er nul) TOF-PTC registreres og sammenlignes senere for identitet eller systematisk forskel i den ene eller den anden retning.

Det målte svar kan være TOF 4 (4 svar) med et forhold mellem svar 1 og 4 udtrykt og en procent, TOF 3 (3 svar), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, op til TOF 0 + PTC 0

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter gennemgår en laparoskopisk operation og kræver en dyb NMB.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle patienter, der er planlagt til en elektiv operation, der kræver neuromuskulær blokering under anæstesi

  • laparoskopisk kirurgi af den øvre del af maven inklusive alle former for fedmekirurgi.

Eksklusionskriterier: ikke muligt at måle NMT (neuromuskulær transmission) med manchet eller tommelfingermonitor

  • overarm fedme eksklusive brug af en overarms blodtryksmanchet
  • allergi over for NMB (neuromuskulære blokkere)
  • kontraindikation for en dyb NMB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOF-PTC værdi
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi (intubation med ETT) til afslutning af anæstesi (ekstubation af ETT) hyppigst mellem 1 og 2 timer, max 6 timers varighed
Forskel i TOF-PTC målt af to forskellige enheder under anæstesi.
Fra induktion af anæstesi (intubation med ETT) til afslutning af anæstesi (ekstubation af ETT) hyppigst mellem 1 og 2 timer, max 6 timers varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OS NMBcentralperipheral

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måling af neuromuskulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner