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OS NMB Profondità misurata dal monitor centrale e periferico.

20 marzo 2020 aggiornato da: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Studio osservazionale Misurazione della profondità del blocco neuromuscolare mediante un monitor TOF o PTC sul pollice e sulla parte superiore del braccio dello stesso lato.

Confronto durante l'anestesia nello stesso paziente 2 monitor neuromuscolari sullo stesso braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La profondità NMT (trasmissione neuromuscolare) può essere misurata allo stesso braccio con due metodi diversi durante la pratica clinica.

il primo (TOF Watch) misura l'accelerazione del muscolo adduttore del pollice mentre il secondo metodo (TOF Cuff Monitor) utilizza un bracciale per misurare la pressione sanguigna indotta dai muscoli della parte superiore del braccio.

Durante l'anestesia generale quando è richiesto NMB (blocco neuromuscolare) vengono utilizzati entrambi i metodi. Ogni 5 minuti, se clinicamente richiesto, il NMB viene monitorato dal TOF-PTC. Se la misura di TOF è zero il monitor continua misurando PTC (il sistema misurerà TOF seguito da PTC se TOF è zero) TOF-PTC viene registrato e successivamente confrontato per identità o differenza sistematica in una o nell'altra direzione.

La risposta misurata può essere TOF 4 (4 risposte) con un rapporto tra la risposta 1 e 4 espressa e una percentuale, TOF 3 (3 risposte), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, in su a TOF 0 + PTC 0

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
        • Azsintjan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti sono sottoposti a chirurgia laparoscopica e richiedono un NMB profondo.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti in attesa di un intervento chirurgico elettivo che richieda blocco neuromuscolare durante l'anestesia

  • chirurgia laparoscopica dell'addome superiore, compresi tutti i tipi di chirurgia bariatrica.

Criteri di esclusione: non è possibile misurare la NMT (trasmissione neuromuscolare) tramite bracciale o monitor del pollice

  • obesità della parte superiore del braccio escluso l'uso di un bracciale per la pressione sanguigna della parte superiore del braccio
  • allergia al NMB (bloccanti neuromuscolari)
  • controindicazione per un NMB profondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore TOF-PTC
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia (intubazione con ETT) fino alla fine dell'anestesia (estubazione con ETT) più frequente tra 1 e 2 ore, massimo 6 ore di durata
Differenza in TOF-PTC misurata da due diversi dispositivi durante l'anestesia.
Dall'induzione dell'anestesia (intubazione con ETT) fino alla fine dell'anestesia (estubazione con ETT) più frequente tra 1 e 2 ore, massimo 6 ore di durata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OS NMBcentralperipheral

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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