Profondeur OS NMB mesurée par le moniteur central et périphérique.
Étude observationnelle mesurant la profondeur du bloc neuromusculaire par un moniteur TOF ou PTC sur le pouce et sur la partie supérieure du bras du même côté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La profondeur NMT (transmission neuromusculaire) peut être mesurée sur le même bras avec deux méthodes différentes au cours de la pratique clinique.
la première (TOF Watch) mesure l'accélération du muscle adducteur du pouce tandis que la seconde méthode (TOF Cuff Monitor) utilise un brassard de tensiomètre pour mesurer les changements de pression induits par les muscles du bras.
Au cours de l'anesthésie générale, lorsque le NMB (bloc neuromusculaire) est requis, les deux méthodes sont utilisées. Toutes les 5 minutes, si cliniquement requis, le NMB est surveillé par TOF-PTC. Si la mesure de TOF est zéro, le moniteur continue en mesurant PTC (le système mesurera TOF suivi de PTC si TOF est zéro) TOF-PTC est enregistré puis comparé pour l'identité ou la différence systématique dans l'une ou l'autre direction.
La réponse mesurée peut être TOF 4 (4 réponses) avec un rapport entre la réponse 1 et 4 exprimée et un pourcentage, TOF 3 (3 réponses), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, jusqu'à à TOF 0 + PTC 0
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brugge, Belgique, 8000
- Azsintjan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : tous les patients programmés pour une chirurgie élective nécessitant un bloc neuromusculaire pendant l'anesthésie
- chirurgie laparoscopique du haut de l'abdomen, y compris tous les types de chirurgie bariatrique.
Critères d'exclusion : impossible de mesurer la NMT (transmission neuromusculaire) avec un brassard ou un moniteur au pouce
- obésité de la partie supérieure du bras à l'exclusion de l'utilisation d'un brassard de tensiomètre pour la partie supérieure du bras
- allergie aux NMB (bloquants neuromusculaires)
- contre-indication pour un NMB profond
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur TOF-PTC
Délai: De l'induction de l'anesthésie (intubation avec ETT) jusqu'à la fin de l'anesthésie (extubation de l'ETT) le plus fréquent entre 1 et 2 heures, durée maximale de 6 heures
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Différence de TOF-PTC mesurée par deux appareils différents pendant l'anesthésie.
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De l'induction de l'anesthésie (intubation avec ETT) jusqu'à la fin de l'anesthésie (extubation de l'ETT) le plus fréquent entre 1 et 2 heures, durée maximale de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OS NMBcentralperipheral
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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