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Profundidad de OS NMB medida por el monitor central y periférico.

20 de marzo de 2020 actualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Estudio observacional que mide la profundidad del bloqueo neuromuscular mediante un monitor TOF o PTC en el pulgar y en la parte superior del brazo del mismo lado.

Comparando durante la anestesia en el mismo paciente 2 monitores neuromusculares en el mismo brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La profundidad de NMT (transmisión neuromuscular) se puede medir en el mismo brazo con dos métodos diferentes durante la práctica clínica.

el primero (TOF Watch) mide la aceleración del músculo aductor del pulgar, mientras que el segundo método (TOF Cuff Monitor) utiliza un manguito de presión arterial para medir los cambios de presión inducidos por los músculos de la parte superior del brazo.

Durante la anestesia general cuando se requiere BNM (bloqueo neuromuscular) se utilizan ambos métodos. Cada 5 minutos, si es necesario clínicamente, el NMB es monitoreado por TOF-PTC. Si la medición de TOF es cero, el monitor continúa midiendo PTC (el sistema medirá TOF seguido de PTC si TOF es cero) TOF-PTC se registra y luego se compara por identidad o diferencia sistemática en una u otra dirección.

La respuesta medida puede ser TOF 4 (4 respuestas) con una relación entre la respuesta 1 y 4 expresada y un porcentaje, TOF 3 (3 respuestas), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, hasta a TOF 0 + PTC 0

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brugge, Bélgica, 8000
        • Azsintjan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes se someten a una cirugía laparoscópica y requieren un BNM profundo.

Descripción

Criterios de inclusión: todos los pacientes programados para una cirugía electiva que requiera bloqueo neuromuscular durante la anestesia

  • Cirugía laparoscópica del abdomen superior incluyendo todo tipo de cirugía bariátrica.

Criterios de exclusión: no es posible medir la NMT (transmisión neuromuscular) con un manguito o un monitor de pulgar

  • obesidad en la parte superior del brazo excluyendo el uso de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo
  • alergia a los NMB (bloqueadores neuromusculares)
  • contraindicación para un BNM profundo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor TOF-PTC
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia (intubación con TET) hasta el final de la anestesia (extubación de TET) más frecuentes entre 1 y 2 horas, máximo 6 horas de duración
Diferencia en TOF-PTC medido por dos dispositivos diferentes durante la anestesia.
Desde la inducción de la anestesia (intubación con TET) hasta el final de la anestesia (extubación de TET) más frecuentes entre 1 y 2 horas, máximo 6 horas de duración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OS NMBcentralperipheral

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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