- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660891
Profundidad de OS NMB medida por el monitor central y periférico.
Estudio observacional que mide la profundidad del bloqueo neuromuscular mediante un monitor TOF o PTC en el pulgar y en la parte superior del brazo del mismo lado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La profundidad de NMT (transmisión neuromuscular) se puede medir en el mismo brazo con dos métodos diferentes durante la práctica clínica.
el primero (TOF Watch) mide la aceleración del músculo aductor del pulgar, mientras que el segundo método (TOF Cuff Monitor) utiliza un manguito de presión arterial para medir los cambios de presión inducidos por los músculos de la parte superior del brazo.
Durante la anestesia general cuando se requiere BNM (bloqueo neuromuscular) se utilizan ambos métodos. Cada 5 minutos, si es necesario clínicamente, el NMB es monitoreado por TOF-PTC. Si la medición de TOF es cero, el monitor continúa midiendo PTC (el sistema medirá TOF seguido de PTC si TOF es cero) TOF-PTC se registra y luego se compara por identidad o diferencia sistemática en una u otra dirección.
La respuesta medida puede ser TOF 4 (4 respuestas) con una relación entre la respuesta 1 y 4 expresada y un porcentaje, TOF 3 (3 respuestas), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, hasta a TOF 0 + PTC 0
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes programados para una cirugía electiva que requiera bloqueo neuromuscular durante la anestesia
- Cirugía laparoscópica del abdomen superior incluyendo todo tipo de cirugía bariátrica.
Criterios de exclusión: no es posible medir la NMT (transmisión neuromuscular) con un manguito o un monitor de pulgar
- obesidad en la parte superior del brazo excluyendo el uso de un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo
- alergia a los NMB (bloqueadores neuromusculares)
- contraindicación para un BNM profundo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor TOF-PTC
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia (intubación con TET) hasta el final de la anestesia (extubación de TET) más frecuentes entre 1 y 2 horas, máximo 6 horas de duración
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Diferencia en TOF-PTC medido por dos dispositivos diferentes durante la anestesia.
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Desde la inducción de la anestesia (intubación con TET) hasta el final de la anestesia (extubación de TET) más frecuentes entre 1 y 2 horas, máximo 6 horas de duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OS NMBcentralperipheral
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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