Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OS NMB Hloubka měřená centrálním a periferním monitorem.

20. března 2020 aktualizováno: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observační studie Měření hloubky neuromuskulárního bloku pomocí TOF nebo PTC monitoru na palci a na horní paži na stejné straně.

Porovnání během anestezie u stejného pacienta 2 neuromuskulární monitory na stejné paži.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hloubku NMT (neuromuskulárního přenosu) lze během klinické praxe měřit na stejné paži dvěma různými metodami.

první (TOF Watch) měří zrychlení musculus adductor pollicis, zatímco druhá metoda (TOF Cuff Monitor) využívá manžetu krevního tlaku k měření tlakových změn vyvolaných svaly nadloktí.

Při celkové anestezii, kdy je nutná NMB (neuromuskulární blokáda), se používají obě metody. Každých 5 minut, pokud je to klinicky nutné, je NMB monitorován pomocí TOF-PTC. Pokud je měření TOF nulové, monitor pokračuje měřením PTC (systém změří TOF následovaný PTC, pokud je TOF nula). TOF-PTC se zaznamená a později porovná na identitu nebo systematický rozdíl v jednom nebo druhém směru.

Měřená odpověď může být TOF 4 (4 odpovědi) s poměrem mezi odpovědí 1 a 4 vyjádřeným a procentem, TOF 3 (3 odpovědi), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, nahoru na TOF 0 + PTC 0

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kris Leleu, MD
  • Telefonní číslo: 003250452490

Studijní místa

  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Azsintjan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • jan P mulier, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti podstoupí laparoskopickou operaci a vyžadují hlubokou NMB.

Popis

Kritéria pro zařazení: všichni pacienti plánovaní k plánované operaci vyžadující neuromuskulární blokádu během anestezie

  • laparoskopické operace horní části břicha včetně všech typů bariatrických operací.

Kritéria vyloučení: není možné měřit NMT (neuromuskulární přenos) pomocí manžety nebo monitoru palce

  • obezita horní části paže s vyloučením použití manžety na měření krevního tlaku v horní části paže
  • alergie na NMB (neuromuskulární blokátory)
  • kontraindikace pro hlubokou NMB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota TOF-PTC
Časové okno: Od navození anestezie (intubace s ETT) do konce anestezie (extubace ETT) nejčastěji mezi 1 a 2 hodinami, max. 6 hodin
Rozdíl v TOF-PTC měřený dvěma různými zařízeními během anestezie.
Od navození anestezie (intubace s ETT) do konce anestezie (extubace ETT) nejčastěji mezi 1 a 2 hodinami, max. 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZ Sint-Jan AV

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OS NMBcentralperipheral

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření nervosvalového bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit