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OS NMB-Tiefe Gemessen vom zentralen und peripheren Monitor.

20. März 2020 aktualisiert von: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Beobachtungsstudie Messung der Tiefe der neuromuskulären Blockade durch einen TOF- oder PTC-Monitor am Daumen und am Oberarm derselben Seite.

Vergleich von 2 neuromuskulären Monitoren am selben Arm während der Anästhesie bei demselben Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die NMT-Tiefe (neuromuskuläre Übertragung) kann in der klinischen Praxis mit zwei verschiedenen Methoden am selben Arm gemessen werden.

Die erste (TOF Watch) misst die Beschleunigung des Musculus adductor pollicis, während die zweite Methode (TOF Cuff Monitor) eine Blutdruckmanschette verwendet, um die durch die Oberarmmuskulatur induzierten Druckänderungen zu messen.

Während einer Vollnarkose, wenn eine NMB (neuromuskuläre Blockade) erforderlich ist, werden beide Methoden verwendet. Falls klinisch erforderlich, wird der NMB alle 5 Minuten durch TOF-PTC überwacht. Wenn die Messung von TOF Null ist, fährt der Monitor mit der Messung von PTC fort (das System misst TOF, gefolgt von PTC, wenn TOF Null ist). TOF-PTC wird aufgezeichnet und später auf Identität oder systematische Differenz in der einen oder anderen Richtung verglichen.

Die gemessene Antwort kann TOF 4 (4 Antworten) sein, wobei ein Verhältnis zwischen Antwort 1 und 4 ausgedrückt wird und ein Prozentsatz, TOF 3 (3 Antworten), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, aufwärts bis TOF 0 + PTC 0

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden laparoskopisch operiert und benötigen eine tiefe NMB.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine neuromuskuläre Blockade während der Anästhesie erfordert

  • Laparoskopische Chirurgie des Oberbauchs einschließlich aller Arten der Adipositaschirurgie.

Ausschlusskriterien: NMT (neuromuskuläre Übertragung) kann nicht mit Manschette oder Daumenmonitor gemessen werden

  • Oberarmfettleibigkeit ohne Verwendung einer Oberarm-Blutdruckmanschette
  • Allergie gegen NMB (neuromuskuläre Blocker)
  • Kontraindikation für einen tiefen NMB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TOF-PTC-Wert
Zeitfenster: Von Narkoseeinleitung (Intubation mit ETT) bis Narkoseende (Extubation von ETT) am häufigsten zwischen 1 und 2 Stunden, Dauer max. 6 Stunden
Unterschied in TOF-PTC, gemessen von zwei verschiedenen Geräten während der Anästhesie.
Von Narkoseeinleitung (Intubation mit ETT) bis Narkoseende (Extubation von ETT) am häufigsten zwischen 1 und 2 Stunden, Dauer max. 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OS NMBcentralperipheral

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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