- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03660891
OS NMB-Tiefe Gemessen vom zentralen und peripheren Monitor.
Beobachtungsstudie Messung der Tiefe der neuromuskulären Blockade durch einen TOF- oder PTC-Monitor am Daumen und am Oberarm derselben Seite.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die NMT-Tiefe (neuromuskuläre Übertragung) kann in der klinischen Praxis mit zwei verschiedenen Methoden am selben Arm gemessen werden.
Die erste (TOF Watch) misst die Beschleunigung des Musculus adductor pollicis, während die zweite Methode (TOF Cuff Monitor) eine Blutdruckmanschette verwendet, um die durch die Oberarmmuskulatur induzierten Druckänderungen zu messen.
Während einer Vollnarkose, wenn eine NMB (neuromuskuläre Blockade) erforderlich ist, werden beide Methoden verwendet. Falls klinisch erforderlich, wird der NMB alle 5 Minuten durch TOF-PTC überwacht. Wenn die Messung von TOF Null ist, fährt der Monitor mit der Messung von PTC fort (das System misst TOF, gefolgt von PTC, wenn TOF Null ist). TOF-PTC wird aufgezeichnet und später auf Identität oder systematische Differenz in der einen oder anderen Richtung verglichen.
Die gemessene Antwort kann TOF 4 (4 Antworten) sein, wobei ein Verhältnis zwischen Antwort 1 und 4 ausgedrückt wird und ein Prozentsatz, TOF 3 (3 Antworten), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, aufwärts bis TOF 0 + PTC 0
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brugge, Belgien, 8000
- Azsintjan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine neuromuskuläre Blockade während der Anästhesie erfordert
- Laparoskopische Chirurgie des Oberbauchs einschließlich aller Arten der Adipositaschirurgie.
Ausschlusskriterien: NMT (neuromuskuläre Übertragung) kann nicht mit Manschette oder Daumenmonitor gemessen werden
- Oberarmfettleibigkeit ohne Verwendung einer Oberarm-Blutdruckmanschette
- Allergie gegen NMB (neuromuskuläre Blocker)
- Kontraindikation für einen tiefen NMB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TOF-PTC-Wert
Zeitfenster: Von Narkoseeinleitung (Intubation mit ETT) bis Narkoseende (Extubation von ETT) am häufigsten zwischen 1 und 2 Stunden, Dauer max. 6 Stunden
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Unterschied in TOF-PTC, gemessen von zwei verschiedenen Geräten während der Anästhesie.
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Von Narkoseeinleitung (Intubation mit ETT) bis Narkoseende (Extubation von ETT) am häufigsten zwischen 1 und 2 Stunden, Dauer max. 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OS NMBcentralperipheral
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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