OS Głębokość NMB mierzona przez monitor centralny i peryferyjny.
Badanie obserwacyjne mierzące głębokość bloku nerwowo-mięśniowego za pomocą monitora TOF lub PTC na kciuku i ramieniu po tej samej stronie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głębokość NMT (przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe) można mierzyć na tym samym ramieniu dwoma różnymi metodami podczas praktyki klinicznej.
pierwsza (TOF Watch) mierzy przyspieszenie mięśnia przywodziciela kciuka, podczas gdy druga metoda (TOF Cuff Monitor) wykorzystuje mankiet do pomiaru ciśnienia krwi do pomiaru zmian ciśnienia wywołanych przez mięśnie ramienia.
Podczas znieczulenia ogólnego, gdy wymagana jest NMB (blok nerwowo-mięśniowy), stosuje się obie metody. Co 5 minut, jeśli jest to wymagane klinicznie, NMB jest monitorowane przez TOF-PTC. Jeśli pomiar TOF wynosi zero, monitor kontynuuje pomiar PTC (system zmierzy TOF, a następnie PTC, jeśli TOF wynosi zero). TOF-PTC jest rejestrowane, a następnie porównywane pod kątem identyczności lub systematycznej różnicy w jednym lub drugim kierunku.
Zmierzoną odpowiedzią może być TOF 4 (4 odpowiedzi) ze stosunkiem odpowiedzi 1 do 4 wyrażonym procentowo, TOF 3 (3 odpowiedzi), TOF 2, TOF 1, TOF 0 + PTC 20, TOF 0 + PTC 19, do góry do TOF 0 + PTC 0
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji wymagającej blokady nerwowo-mięśniowej podczas znieczulenia
- chirurgia laparoskopowa górnej części brzucha, w tym wszystkie rodzaje chirurgii bariatrycznej.
Kryteria wykluczenia: nie można zmierzyć NMT (przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe) za pomocą mankietu lub monitora kciuka
- otyłość ramienia, z wyłączeniem używania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu
- alergia na NMB (blokery nerwowo-mięśniowe)
- przeciwwskazania do głębokiej NMB
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość TOF-PTC
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia (intubacja ETT) do zakończenia znieczulenia (ektubacja ETT) najczęściej od 1 do 2 godzin, maksymalnie 6 godzin
|
Różnica w TOF-PTC zmierzona przez dwa różne urządzenia podczas znieczulenia.
|
Od indukcji znieczulenia (intubacja ETT) do zakończenia znieczulenia (ektubacja ETT) najczęściej od 1 do 2 godzin, maksymalnie 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OS NMBcentralperipheral
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .