敗血症性ショック患者の生理学的指標に対する肺動脈カテーテルモニタリング下での急速輸液チャレンジの効果
2021年1月27日 更新者：Chengdu Fifth People's Hospital
輸液チャレンジは敗血症性ショック患者によく行われます。
その応答性には通常、侵襲的な監視が必要です。
肺動脈カテーテル (PAC) は、モニタリングの最も効果的な手段です。非侵襲的な方法を使用することは非常に魅力的です。
研究者は、静脈から動脈への二酸化炭素の差、静脈から動脈への炭素酸素の差、中心静脈-動脈の二酸化炭素と動脈-静脈の酸素含有量の比率、および中心静脈のSO2の変動が、敗血症性ショック患者の輸液反応性に関する実行可能な推定を提供すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611130
- 募集
- ICU of Chengdu Fifth People's Hospital
-
コンタクト：
- xiang xiang, M.M
- メール：xiangxiang0711@foxmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上; 75歳未満のICU患者
- 敗血症性ショック
- 肺動脈カテーテル（スワンガンツカテーテル）でモニタリング
- 担当医による輸液チャレンジの決定
除外基準:
- 体液過負荷の証拠
- 妊娠
- 最近他の研究に参加した
- 重度の心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：敗血症性ショック
敗血症に続発する難治性低血圧の患者（18 歳以上、75 歳以下）で、担当医師の裁量により、肺動脈カテーテルの存在下で輸液チャレンジが必要になった。
不応性低血圧は、適切な輸液蘇生にもかかわらず収縮期血圧 (SBP) を 90 mmHg 以上に維持するための昇圧剤の必要性として定義されました。
|
300 mmHg に加圧されたバッグを使用して、500 ml の生理食塩水のバッグに 15 分以内に注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心係数の変化
時間枠：輸液チャレンジ直後
|
輸液反応性：輸液チャレンジ後に CI が少なくとも 10% 増加する；輸液非反応性：CI の増加がない、または増加が 10% 未満。
|
輸液チャレンジ直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：wang ping, MD、Chengdu Fifth People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月28日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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