Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Rapid Fluid Challenge onder monitoring van de pulmonale arteriekatheter op de fysiologische indexen van patiënten met septische shock

27 januari 2021 bijgewerkt door: Chengdu Fifth People's Hospital
Vloeistofprovocatie wordt vaak uitgevoerd bij patiënten met septische shock. Het reactievermogen vereist meestal invasieve monitoring. De pulmonale arteriekatheter (PAC) is het meest effectieve monitoringmiddel. Het is erg verleidelijk om niet-invasieve methoden te gebruiken. Onderzoekers veronderstellen dat het verschil in veneus-arterieel koolstofdioxide, het verschil tussen veneus-arterieel koolstofdioxide, de verhouding tussen centraal veneus-arterieel koolstofdioxide en arterieel-veneus zuurstofgehalte en variaties in centraal veneus SO2 een haalbare schatting geeft van de vloeistofrespons bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar; IC-patiënten jonger dan 75 jaar
  • Septische shock
  • Bewaakt met longslagaderkatheter (Swan-Ganz-katheter)
  • De beslissing van vloeistofprovocatie door de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van vloeistofoverbelasting
  • Zwangerschap
  • Onlangs deelgenomen aan andere studies
  • Ernstig hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Septische shock
Patiënten (minstens 18 jaar oud, niet ouder dan 75 jaar) met refractaire hypotensie secundair aan sepsis die, naar het oordeel van de behandelende artsen, vloeistofprovocatie nodig hadden in aanwezigheid van een longslagaderkatheter. Refractaire hypotensie werd gedefinieerd als de behoefte aan vasopressoren om de systolische bloeddruk (SBP) niet lager dan 90 mmHg te houden, ondanks adequate vochttoediening.
Ander: vloeistofwisseling
Een zak met 500 ml normale zoutoplossing wordt binnen 15 minuten geïnfundeerd met behulp van een zak met een druk van 300 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale index verandering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na vloeistofuitdaging
Vloeistofreactiviteit: toename van het betrouwbaarheidsinterval met ten minste 10% na vloeistofprovocatie; Vloeistofongevoeligheid: geen toename of toename van het betrouwbaarheidsinterval met minder dan 10%.
Onmiddellijk na vloeistofuitdaging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu Fifth People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-002(yan)-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op vloeistofwisseling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren