Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szybkiej prowokacji płynowej pod monitorowaniem cewnika do tętnicy płucnej na wskaźniki fizjologiczne pacjentów ze wstrząsem septycznym

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chengdu Fifth People's Hospital
Prowokacja płynami jest często przeprowadzana u pacjentów we wstrząsie septycznym. Jego reaktywność zwykle wymaga inwazyjnego monitorowania. Najskuteczniejszym sposobem monitorowania jest cewnik do tętnicy płucnej (PAC). Stosowanie metod nieinwazyjnych jest bardzo kuszące. Badacze wysuwają hipotezę, że różnica między dwutlenkiem węgla żylnym a tętniczym, tlenem węglowym między żylnym a tętniczym, stosunkiem zawartości dwutlenku węgla między żyłą centralną a tętnicą do zawartości tlenu w krwi tętniczej i żylnej oraz wahaniami SO2 w żyłach centralnych umożliwiają oszacowanie reakcji na płyny u pacjentów we wstrząsie septycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat; pacjentów w wieku poniżej 75 lat na OIT
  • Wstrząs septyczny
  • Monitorowane za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (cewnik Swana-Ganza)
  • Decyzja o prowokacji płynowej podjęta przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody przeciążenia płynami
  • Ciąża
  • Ostatnio uczestniczył w innych badaniach
  • Ciężka niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrząs septyczny
Pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat, nie starsi niż 75 lat) z opornym na leczenie niedociśnieniem wtórnym do posocznicy, którzy według uznania lekarza prowadzącego wymagali prowokacji płynowej w obecności cewnika do tętnicy płucnej. Hipotonię oporną na leczenie zdefiniowano jako konieczność podania wazopresorów do utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) nie mniejszego niż 90 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej.
Worek 500 ml soli fizjologicznej podaje się w infuzji w ciągu 15 minut przy użyciu worka pod ciśnieniem 300 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: Natychmiast po prowokacji płynami
Reakcja na płyny: wzrost CI o co najmniej 10% po prowokacji płynami; Brak reakcji na płyny: brak wzrostu lub wzrost CI o mniej niż 10%.
Natychmiast po prowokacji płynami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-002(yan)-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wymiana płynów

3
Subskrybuj