- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661268
Wpływ szybkiej prowokacji płynowej pod monitorowaniem cewnika do tętnicy płucnej na wskaźniki fizjologiczne pacjentów ze wstrząsem septycznym
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chengdu Fifth People's Hospital
Prowokacja płynami jest często przeprowadzana u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Jego reaktywność zwykle wymaga inwazyjnego monitorowania.
Najskuteczniejszym sposobem monitorowania jest cewnik do tętnicy płucnej (PAC). Stosowanie metod nieinwazyjnych jest bardzo kuszące.
Badacze wysuwają hipotezę, że różnica między dwutlenkiem węgla żylnym a tętniczym, tlenem węglowym między żylnym a tętniczym, stosunkiem zawartości dwutlenku węgla między żyłą centralną a tętnicą do zawartości tlenu w krwi tętniczej i żylnej oraz wahaniami SO2 w żyłach centralnych umożliwiają oszacowanie reakcji na płyny u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611130
- Rekrutacyjny
- ICU of Chengdu Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- xiang xiang, M.M
- E-mail: xiangxiang0711@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej niż 18 lat; pacjentów w wieku poniżej 75 lat na OIT
- Wstrząs septyczny
- Monitorowane za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (cewnik Swana-Ganza)
- Decyzja o prowokacji płynowej podjęta przez lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Dowody przeciążenia płynami
- Ciąża
- Ostatnio uczestniczył w innych badaniach
- Ciężka niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrząs septyczny
Pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat, nie starsi niż 75 lat) z opornym na leczenie niedociśnieniem wtórnym do posocznicy, którzy według uznania lekarza prowadzącego wymagali prowokacji płynowej w obecności cewnika do tętnicy płucnej.
Hipotonię oporną na leczenie zdefiniowano jako konieczność podania wazopresorów do utrzymania skurczowego ciśnienia krwi (SBP) nie mniejszego niż 90 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej.
|
Worek 500 ml soli fizjologicznej podaje się w infuzji w ciągu 15 minut przy użyciu worka pod ciśnieniem 300 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: Natychmiast po prowokacji płynami
|
Reakcja na płyny: wzrost CI o co najmniej 10% po prowokacji płynami; Brak reakcji na płyny: brak wzrostu lub wzrost CI o mniej niż 10%.
|
Natychmiast po prowokacji płynami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-002(yan)-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wymiana płynów
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo